Yaohai ialah syarikat CDMO biofarmaseutikal yang baru muncul yang mengkhusus dalam perubatan dan penyelesaian aplikasi Bioteknologi. Kami membantu mereka mengembangkan dan meningkatkan (dari bangku makmal ke skala kilang) dua proses yang sama sekali tidak berkaitan: satu untuk membuat sejumlah besar ubat sebenar, dan satu lagi untuk menghasilkan besar-besaran formulasi yang sedia ada ubat tambahan. Yaohai ini Produk adalah penting, kerana terdapat ramai individu yang bergantung kepada ubat-ubatan ini untuk merawat masalah kesihatan. Ini boleh terdiri daripada mencari ubat-ubatan, untuk membuatnya, untuk menguji sejauh mana ia selamat dan berkesan sebelum menjualnya.
Kelebihan besar bekerja dengan CDMO ubat seperti Yaohai ialah kami sudah mempunyai semua kemudahan, tenaga kerja dan kemahiran yang diperlukan untuk membangunkan produk anda pada kos yang lebih rendah. Ini mengakibatkan harga yang lebih rendah bagi mereka yang menggunakan ubat tersebut. Itu Penapaian Mikrob CDMO, seterusnya, mendapatkan ubat-ubatan ke tangan syarikat lebih awal — berapa ramai orang lain yang boleh mendapat manfaat daripada ubat-ubatan penting ini kemudiannya boleh berkembang lebih cepat.
Yaohai sehenti membeli dadah. Kami menyediakan perkhidmatan komprehensif yang merangkumi semua bahagian proses pembuatan ubat. ini CDMO Mikrob untuk Biologi Haiwan boleh menjadi keseluruhan proses daripada penemuan dadah hingga boleh dipasarkan. Kami boleh melakukan pembuatan, jadi daripada menumpukan pada pembangunan ubat dari setiap sudut teknologi dan biologi yang mungkin, anda boleh menumpukan pada salah satu bahagian yang paling penting iaitu dapat melaksanakan ujian klinikal untuk menguji cara ubat itu berfungsi pada manusia.
Kami adalah pasukan profesional terlatih yang memegang Ph. PhD saintis, jurutera & teknologi. Kesemua mereka mempunyai bertahun-tahun dalam pembangunan dan pembuatan ubat biofarmaseutikal. Berdasarkan pengetahuan dan kepakaran mereka yang luas, kami dapat memenuhi piawaian pengawalseliaan tertinggi untuk pembuatan ubat berkualiti tinggi kami, yang juga menjamin keselamatan untuk pesakit.
Biopharma adalah industri yang begitu dinamik. Dengan teknologi baharu, peraturan dan keutamaan pengguna mengenai perkara yang mereka inginkan daripada perubahan ubat mereka; pengilang ubat perlu dapat berputar dengan pantas untuk terus berdaya saing. Ini penting dalam memastikan pesakit menerima terapi yang paling terkini dan optimum yang pertama kali diuji ke atas haiwan sebelum dibawa masuk ke klinik untuk kajian manusia.
Ringkasnya, CDMO biofarmaseutikal seperti Yaohai adalah penting dalam hubungan perantaraan pembangunan dan pengeluaran ubat. Rangkaian kepakaran peralatan dan perkhidmatan yang tersedia membantu syarikat perubatan dan bioteknologi mencipta ubat pada kos yang berpatutan. Dan ini bermakna kita mendapat ubat yang menyelamatkan nyawa untuk dipasarkan dengan lebih pantas dan lebih mudah, jadi lebih ramai orang di seluruh dunia boleh menggunakan rawatan yang mereka perlukan.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang diperoleh daripada sumber mikrob. Kami menyediakan penyelesaian dan pembuatan RD tersuai, sambil meminimumkan potensi risiko. Kami telah mengusahakan pelbagai modaliti, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, pelbagai mRNA DNA plasmid dan banyak lagi. Kami mempunyai pakar dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk rembesan intrasel dan ekstraselular CDMO Biofarmaseutikal (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria larut intraselular dan badan rangkuman (menghasilkan sehingga 10g/L). Kami juga telah menubuhkan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin berasaskan bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda dengan lebih pantas ke pasaran.
Yaohai Bio-Pharma ialah syarikat biologi Top 10 yang pakar dalam CDMO Biofarmaseutikal. Kami telah membina kemudahan pembuatan moden dengan keupayaan RD yang mantap dan kemudahan pembuatan moden. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob bersama-sama dengan dua garisan isi dan akhir untuk botol dan kartrij serta jarum pra-isi sedia ada. Skala penapaian yang tersedia berbeza antara 100L dan 2000L. Isipadu pengisian berjulat dari 1ml hingga 25ml. Picagari atau kartrij yang telah diisi terlebih dahulu diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel pengeluaran kami yang mematuhi cGMP memastikan bekalan sampel klinikal dan produk komersial yang berterusan. Kemudahan kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi CDMO Biofarmaseutikal semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak oleh Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya menyelesaikan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ialah peneraju dalam CDMO biologi mikrob. Fokus utama kami ialah pengeluaran vaksinasi mikrob dan terapeutik untuk menguruskan kesihatan haiwan peliharaan, manusia dan haiwan. kesihatan. Kami mempunyai RD moden dan platform teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses, daripada kejuruteraan terikan mikrob, perbankan sel, reka bentuk proses dan kaedah kepada pembuatan komersil dan klinikal, yang memastikan kejayaan bekalan penyelesaian yang paling canggih. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikrob. Lebih 200 projek telah berjaya disiapkan. Di samping itu, kami menyokong pelanggan kami melalui peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO CDMO Biofarmaseutikal.