Mikroorganisma patogen dinyahkannya melalui kaedah fizikal atau kimia untuk membuat vaksin tidahtidak. Vaksin tidahtidak kehilangan patogenitinya tetapi masih mempertahankan imunogenitinya yang baik. Vaksin tidahtidak telah digunakan untuk mencegah infeksi virus atau bakteria, seperti vaksin Salmonella tifoid manusia tidahtidak, serta vaksin haiwan seperti vaksin erisipelas babi tidahtidak, vaksin Escherichia coli anak babi tidahtidak, vaksin Haemophilus parasuis tidahtidak, vaksin Bacillus multibunuh tidahtidak, dan vaksin Bordetella bronkitis septis babi tidahtidak.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai lebih daripada sepuluh tahun pengalaman CDMO mikrob. Berdasarkan kawasan operasi Tahap Keselamatan Biologi 1 (BSL-1) dan Tahap Keselamatan Biologi 2 (BSL-2), kami menyediakan penyelesaian satu henti dari pembangunan strain mikrob hingga pengeluaran GMP vaksin tidahtidak.
Berdasarkan keperluan yang disesuaikan pelanggan, kami menyediakan pelanggan dengan vaksin inaktif bulk (DS, API) atau formula (DP) yang memenuhi piawai kualiti, serta rekod pengeluaran GMP dan laporan ujian.
Gred |
Hasil kerja |
Spesifikasi |
Aplikasi |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Substans Ubat |
Bakteria tidak aktif |
Ubat baru penyiasatan (IND), Pengesahan ujian klinikal (CTA), Pasokan ujian klinikal, Permohonan lesen biologi (BLA), Pasokan dagangan |
Produk Farmasi |
Botol (cairan) |
||
Botol (liserified) |
|||
Bentuk dos lain |