Penyatuan antigen sasaran dengan protein penjenis juga merupakan strategi pembangunan vaksin, seperti vaksin konjugat. Penyatuan dengan protein penjenis boleh meningkatkan imunogenisiti vaksin. Kini, protein penjenis yang diluluskan di pasaran termasuk diphtheria toxoid (DT), mutant tidak toksik bagi diphtheria toxin CRM197, tetanus toxoid (TT), dan sebagainya.
Dengan platform pembangunan proses yang kuat, bengkel keamanan biologi BSL-1 dan BSL-2, serta sistem kualiti GMP, Yaohai Bio-Pharma boleh memberikan penyelesaian satu henti kepada pelanggan dari pembangunan strain mikrob hingga pengeluaran GMP protein penjenis.
Kami menghantar protein penjenis skala gram hingga kilogram yang mematuhi piawai kualiti, serta rekod pengeluaran GMP dan laporan ujian kepada pelanggan kami.
Vaksin konjugat yang diluluskan termasuk protein penjenis berikut (bukan rekombinan):
|
Jenis Protein
|
Protein Pembawa
|
Jenis Strain
|
Platform
|
|
Protein Pembawa, Dikeluarkan
|
Mutan tak beracun toksin difteria CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Sistem fermentasi mikrobia
Peralatan sentrifugasi dan homogenisasi
Sistem kromatografi tekanan tinggi/rendah
Tangki tindak balas konjugat
aras Keselamatan Biologi: BSL-2
Sistem kualiti GMP
|
|
Toxoid Difteria (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Toxoid Tetanus (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Kompleks protein membran luar meningokokus (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Protein pembawa lain dari sumber mikrobial (BSL-1, BSL-2)
|
|
Perkhidmatan berkaitan: Penyelesaian CDMO Protein Pembawa Rekombinan .
|
Proses Produk Farmaseutikal Protein Pembawa
Hasil Kerja
| Gred |
Hasil Kerja |
Spesifikasi |
Aplikasi |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Jirim perantara |
Protein pembawa berasal dari bakteria |
Bahan pembuatan vaksin konjugat |
| Produk akhir vaksin |
Serbuk liofil |
Ubat baru penyiasatan (IND),
Pengesahan ujian klinikal (CTA),
Pasokan ujian klinikal,
Permohonan lesen biologi (BLA),
Pasokan komersial
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
