Тие се ранливи на деградација од топлина, светлина или само механички сили на манипулација. Ова предизвикува проблем во истражувањето каде што ако saRNA биде исечена или изменета, може да даде многу погрешни и несигурни резултати. Затоа прво треба да ја тестираме saRNA дали работи правилно. Тоа е како, треба да ги тестирате сите ваши играчки пред да играте со нив, за да не се скршат.
Меѓутоа, за генската терапија да биде ефикасна, на Тестирање на ефикасноста на затворање на saRNA мора да бидат комплетни и да функционираат оптимално. Затоа, истражувачите можат да ја прегледаат saRNA пред експериментална употреба, уверувајќи се дека работат со квалитетни материјали кои ќе работат ефикасно. Оваа валидација е критична, бидејќи на истражувачите им заштедува многу потрошено време и ресурси на saRNA кои можеби нема да функционираат како што се очекуваше.
Замислувајќи го тестирањето на интегритетот на saRNA како (важен) чекор за да се види дали состојките на вашиот рецепт се во добра состојба. Вашето јадење не може да се дополни ако ви недостига суштинска состојка или ако е скапано или поминат рок. Тестирање на комплементарниот аспект на ова - тестирањето на интегритетот на saRNA им помага на научниците да се осигураат дека ги имаат сите патки по ред и дека ништо не е исклучено или погрешно.
Едно од раните мерења од лабораториите кои се занимаваат со овие специјални молекули е тестирањето на saRNA. Тестовите на SaRNA ги вршат научници со помош на специјализирани алатки и опрема - за да се одреди квалитетот на Тестирање на чистота на saRNA (односно, да се осигураме дека saRNA не е скршена или оштетена). Но, ако истражувачите не примениле saRNA во нивното истражување, тоа може да доведе до грешки и неконзистентни резултати.
На пример, Протокол за енкапсулација saRNA-LNP замислете да печете торта без прво да го погледнете рецептот или состојките. Не сакате вашата торта да има лош вкус затоа што сте заборавиле или некоја друга состојка е скапана. Затоа, за научниците да добијат соодветни податоци е од клучно значење да користат саРНК која не е целосно тестирана - користењето непроверена саРНК може да им даде неточни резултати што ќе ги доведе во лажни предлози.
Меѓутоа, кога научниците се обидуваат да го постигнат овој подвиг, тие треба да се погрижат saRNA да е недопрена и функционална. Во случај на saRNA, дефекти или какви било проблеми во генетскиот материјал може да доведат до удирање на погрешни клетки или воопшто да не работат. Сега, со потврдување на интегритетот на saRNA пред вистинскиот експеримент, научниците можат да имаат подобра доверба во нивните експерименти и новиот антиканцероген третман би можел да се развие побрзо и побезбедно.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати создадени од тестот за интегритет на saRNA. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.
Јаохаи Био-Фарма е Топ 10 биолошка компанија која е специјализирана за тестирање на интегритет на saRNA. Изградивме модерен производствен капацитет со робусни способности за RD и модерни производствени капацитети. Лесно се достапни пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до 25ml. Шприцевите или патроните кои се претходно наполнети се полнат со 3 до 3.5 ml. Нашата производствена работилница која е во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот објект произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и тестирање за интегритет на saRNA. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме производните процеси да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Успешно ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на тестови за интегритет на saRNA и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарството. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти во навигацијата на правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.