Развој на аналитички метод на биологија

• 

  Оптимизирање на аналитичките методи за ефикасни развивачи на биологија

  Ние исто така учиме на Јаохаи за да ги подобриме нашите начини на учење. Во овој процес ни помагаат најновите алатки и технологија достапни денес. Исто така, сигурно ќе им обезбедиме на нашите научници соодветна обука за правилно користење на овие алатки. На тој начин, кога нашите биолошки производи ги анализираат нашите научници, тие го прават најдоброто со она што го дозволува сегашната технологија. Правењето на сите овие работи ни помага да бидеме сигурни дека биолошките средства што ги правиме се ефикасни и безбедни колку што можат.

• 

  Предизвици и решенија во развојот на аналитичките методи на биологија

  Овде, во Јаохаи, ветуваме дека ќе се издигнеме над тие предизвици. Со други зборови, ние работиме рака под рака со нашите клиенти за да дознаеме што точно им треба. Знаеме како да го користиме во изградбата на биолошки производи слушајќи што имаат да кажат нашите клиенти. Ние Бактериофаг AP205 VLP Производство имплементирајте ги најнапредните технологии и пионерските методи за да се гарантира безбедноста и ефикасноста на нашите биолошки производи.

• 

  Улогата на развивачите на аналитички методи

  Сите знаеме дека учењето е важно - Бактериофаг Q VLP Производство сепак не сите од нас знаеме како да го направиме тоа правилно, или барем да го направиме подобро. Во Јаохаи сериозно ги сфаќаме вашите начини на учење. Ние признаваме дека можеме да направиме биолошки препарати кои делуваат само ако се исто така безбедни кога користиме најсовремени методологии и модерна технологија. Нашиот тим е страсно фокусиран на позајмување на својата експертиза за да им помогне на нашите клиенти да ги постигнат најголемите биолошки средства за пациентите насекаде.

Зошто да изберете развој на аналитички методи на Yaohai Biologics?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма е Топ 10 биолошка компанија која е специјализирана за развој на аналитички методи на биологија. Изградивме модерен производствен капацитет со робусни способности за RD и модерни производствени капацитети. Лесно се достапни пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до 25ml. Шприцевите или патроните кои се претходно наполнети се полнат со 3 до 3.5 ml. Нашата производствена работилница која е во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот објект произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и развој на аналитички методи на биолошки методи. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси можат да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Исто така, успешно ги поминавме иницијалните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Развој на аналитички методи на Biologics има искуство во производство на биолошки производи кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Развојот на аналитичкиот метод на Biologics е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги за CDMO нарачани.

Поврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.