Tie ir neaizsargāti pret degradāciju, ko izraisa karstums, gaisma vai vienkārši mehāniski manipulācijas spēki. Tas rada problēmas pētniecībā, jo, ja saRNS tiek apgriezta vai mainīta, tas var sniegt ļoti maldinošus un neuzticamus rezultātus. Tāpēc mums vispirms ir jāpārbauda saRNS, vai tā darbojas pareizi. Tas ir tāpat kā, jums ir jāpārbauda visas savas rotaļlietas, pirms spēlējat ar tām, lai tās netiktu salauztas.
Tomēr, lai gēnu terapija būtu efektīva, saRNA ierobežošanas efektivitātes pārbaude jābūt pilnīgai un optimāli funkcionējošai. Tāpēc pētnieki var pārbaudīt saRNS pirms eksperimentālas lietošanas, pārliecinoties, ka viņi strādā ar kvalitatīviem materiāliem, kas darbosies efektīvi. Šī apstiprināšana ir būtiska, jo tā ietaupa pētniekiem daudz izšķērdēta laika un resursu saRNS, kas var nedarboties, kā paredzēts.
Iedomājieties, ka saRNS integritātes pārbaude ir (svarīgs) solis, lai noskaidrotu, vai jūsu receptes sastāvdaļas ir labā stāvoklī. Jūsu ēdienu nevar pabeigt, ja jums trūkst būtiskas sastāvdaļas, tas ir sapuvis vai beidzies derīguma termiņš. Pārbaudot šo papildu aspektu — saRNS integritātes pārbaude palīdz zinātniekiem nodrošināt, ka viņiem ir visas pīles pēc kārtas un nekas nav bojāts vai nepareizi.
Viens no agrīnajiem mērījumiem, ko veic laboratorijas, kas nodarbojas ar šīm īpašajām molekulām, ir saRNS pārbaude. SaRNA testus veic zinātnieki, izmantojot specializētus instrumentus un aprīkojumu, lai noteiktu kvalitāti saRNS tīrības pārbaude (tas ir, lai pārliecinātos, ka saRNS nav salauzta vai bojāta). Bet, ja pētnieki savā izmeklēšanā neizmantoja saRNS, tas varētu radīt kļūdas un nekonsekventus rezultātus.
Piemēram, saRNA-LNP iekapsulēšanas protokols iedomājieties kūkas cepšanu, vispirms neapskatot recepti vai sastāvdaļas. Jūs nevēlaties, lai jūsu kūka garšotu slikti, jo esat aizmirsis vai kāda cita sastāvdaļa bija sapuvusi. Tāpēc, lai zinātnieki iegūtu pareizus datus, ir ļoti svarīgi, lai viņi izmantotu saRNS, kas nav pilnībā pārbaudīta — nepārbaudītas saRNS izmantošana var dot viņiem nepareizus rezultātus, liekot viņiem izteikt nepatiesus priekšlikumus.
Tomēr, kad zinātnieki cenšas paveikt šo varoņdarbu, viņiem ir jānodrošina, lai saRNS būtu neskarta un funkcionāla. SaRNS gadījumā defekti vai jebkādas problēmas ģenētiskajā materiālā var novest pie nepareizām šūnām vai nedarboties vispār. Tagad, apstiprinot saRNS integritāti pirms faktiskā eksperimenta, zinātnieki var labāk uzticēties saviem eksperimentiem, un jaunu pretvēža ārstēšanu varētu izstrādāt ātrāk un drošāk.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no saRNA integritātes pārbaudes. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.
Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas saRNA integritātes pārbaudē. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.
Yaohai BioPharma ir 10 populārākais mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un saRNS integritātes pārbaudi. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un normatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem normatīvajiem regulējumiem, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs rūpējamies, lai ražošanas procesi būtu izsekojami ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstu ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesu un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi esam izgājuši sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenais uzsvars ir bijis saRNA integritātes testēšanas un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.