Atlikdami kovą su B hepatitu su Yaohai

Pasaulio sveikatos organizacija (WHO) pranešė, kad kasmet atsiranda 1,5 milijono naujų kroninės B hepatitos infekcijos atvejų, kurią patiria 296 milijonų asmenų visame pasaulyje. B hepatitas yra ligą, kurios dėl mirtingumas yra antrasis po COVID-19. Todėl mums reikia pirmenybę duoti B hepatito prevencijai ir aptikimui.

Svarbu pažymėti, kad B hepatito virusas (HBV) yra tiesioginis B hepatito priežastis. Šiame straipsnyje Yaohai Bio-Pharma išsamiu mastu aprašys HBV, apimdamas jo tipus, aptikimą ir prevenciją.

B hepatito antigenų tipai

HBV yra ikosaedrinis virusas, kurio charakteristikos yra uždarojo tipo struktūra ir ciklinė dvigubai šiekšnė DNA (dsDNA) genomą. Tarp jo antigenų randame B hepatito paviršiaus antigeną (HBsAg), B hepatito branduolinį antigeną (HBcAg) ir B hepatito e antigeną (HBeAg).

Rekombinaciniai B hepatitaso vakcinos naudoja rekombinacinių HBsAg jėgą kaip savo aktyvųjį komponentą. HBcAg, pagrindinis HBV ikosaedrinio nukleokapsido struktūrinisisis белок, atlieka svarbų vaidmenį virūsų daugplatinimo procese. Hepatito B branduolinio antikorpų (anti-HBc arba HBcAb) aptikimas vyksta naudojant rekombinacinį HBcAg. Kitu pusė, HBeAg yra apibūdinamas kaip „nedalelinis“, sekretuojamas į kraują ir akumuliuojasi serume. Jis strategiškai yra tarp ikosaedrinio nukleokapsido branduolio ir riebalų membranos. Įdomu, kad HBcAg ir HBeAg dalinkasi tuo pačiu genetiniu skaitymo rinkmeniu jų gamybai.

HBV aptikimas

Rekombinantinė HBsAg ir HBcAg atlieka svarbias funkcijas aptikdamos HBV žmogaus kūne. Anti-HBsAb, ypač specifinis antikūnas, kuris siekia HBsAg, yra pagrindinis ženklas, rodantis vakcinacijos ar natūralios infekcijos veiksmingumą. Teigiamas arba reaktyvus anti-HBsAb bandymo rezultatas ne tik rodo asmenio imunitetą prieš HBV, bet taip pat pabrėžia vakcinavimo sėkmę ar suteikia išsamų įžangą į ligos būseną po infekcijos.

Būdama mikrobinių fermentacijos ekspertizės vamzdžiuose, Yaohai Bio-Pharma išnaudojo savo plačią patirtį ir sėkmingai užbaigė šiose srityse šimtus projektų. Kiti testai, kuriuose naudojami Anti-HBs Assay Kits, yra pagrįsti rekombinantiniais HBsAg subtipais, konkrečiai ad ir ay, gautais iš stebėtinai kultivuotų Escherichia coli (E. coli) rūšių. Naudojant naujausias technologijas ir visapusiškus CDMO paslaugas, Yaohai Bio-Pharma užtikrina šių antigenu viršulę ir stabilumą, taip pagerindama klientų diagnostinių produktų tikslumą ir patikimumą.

Be to, studijos pabrėžė potencialią riziką, susijusią su kraujo perdirbimu, kuris yra teigiamas dėl anti-HBc antikūgulių, bet neigiamas dėl HBsAg, nes tai gali sukelti hepatitą kai kuriems gavėjams. Taigi, įgyvendindami anti-HBc tyrimo protokolus visam kraujui ir kraujo komponentams, skirtiems perkrauti, būtina sumažinti transfuzijos susijusias HBV infekcijas, tuo pat gerindami kraujo saugumą.

Nustatymo rinkinys taip pat apima rekombinantinį HBcAg, gamtą E. coli. Teigiamas arba reaktyvus anti-HBcAb testo rezultatas rodo esančią ar ankstesnę B hepatito infekciją. Reikia pastebėti, kad, priešingai nei paviršiaus antikūguliai, branduoliniai antikūguliai nedaroma imunitetą prieš HBV.

B hepatito prevencija—HBV vakcina

HBV vakcinos gamyboje naudojamas tik HBsAg, imunogeninis išorinis apvalkalas. Kaip paviršiaus proteinas, HBsAg yra lengvai prieinamas imuninei sistemei. Jis skatina antikūrų kūrimą, kurie specifiskai taikomi prie paviršiaus antigeno organizme, tuo pačiu užtikrinant apsaugą nuo ateities HBV infekcijų. Tačiau HBcAg yra virūso branduolyje, kas riboja imuninės sistemos prieigą. Jo imunogeniškumas yra silpnesnis, todėl jis mažiau tinka tiesiogiam vakcinos gamybai.

Pirmosios HBV vakcinos buvo kraujui ištekliuojamos. Tačiau dėl mikrobiologinių technologijų pažangos dabar HBV vakcinos gaminamos naudojant modifikuotą rekombinantinį HBsAg, kuris gaminamas rekombinantiniais DNA metodais ir grybais dėl biosaugumo rūpesčių. Be E. coli ekspresijos, Yaohai Bio-Pharma išskirtinai sėkminga grybų ekspresijoje, užtikrinančio aukštą kokybę rekombinantiniams HBsAg, kad striktai laikytųsi vakcinos reguliavimo reikalavimų.

Perdirbami HBV vakcinos iš pradžių buvo gamintos naudojant gėlių sistemą. Esamos gėlių išvestos HBV vakcinos pagrįstos HBsAg monomerų savaiminio susipavidinimo į virūsinę panašias daleles (VLP). Gaminamos gėlių išvestos HBsAg dalelės buvo atskleistos kaip VLP dydžio apie 22 nm. Be to, 60–70 % sudarytų HBsAg VLP sudaro HBsAg monomeriniai baltymai, o likusios dalys – lipidai. Sumažindami, rezultatyvūs VLP yra labai imunogeniški, sukelia galingas neutralizuojančias antikorpuses ir yra saugi vakcina, kurioje neįeina jokio virūsinio genomo.

Yaohai Bio-Pharma taip pat aktyviai ieško visuotinių partnerių, institucijų ar asmenų, ir siūlo geresnį nei konkurentai atlygį šioje srityje. Jei turite klausimų, prašome ją kreiptis: [email protected]