Hepatito B įveikimas su Yaohai

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) praneša, kad kasmet atsiranda 1.5 milijono naujų lėtinio hepatito B infekcijos atvejų, kurie paveikia 296 milijonus žmonių visame pasaulyje. Hepatitas B yra liga, kuri po COVID-19 sukelia daugiausiai mirčių. Todėl prioritetą turime teikti hepatito B prevencijai ir nustatymui.

Svarbu tai, kad hepatito B virusas (HBV) yra tiesioginė hepatito B priežastis. Šiame straipsnyje „Yaohai Bio-Pharma“ išsamiau aptars HBV, apims jo tipus, aptikimą ir prevenciją.

Hepatito B antigenų tipai

HBV yra ikosaedrinis virusas, kuriam būdinga uždara struktūra ir žiedinis dvigrandinės DNR (dsDNR) genomas. Tarp jo antigenų randame hepatito B paviršiaus antigeną (HBsAg), hepatito B pagrindinį antigeną (HBcAg) ir hepatito B e antigeną (HBeAg).

Rekombinantinės hepatito B vakcinos kaip aktyvų komponentą panaudoja rekombinantinio HBsAg galią. HBcAg, pagrindinis HBV ikosaedrinės nukleokapsidės struktūrinis baltymas, vaidina lemiamą vaidmenį viruso replikacijoje. Hepatito B branduolio antikūnų (anti-HBc arba HBcAb) aptikimui naudojamas rekombinantinis HBcAg. Kita vertus, HBeAg apibūdinamas kaip „nedalelių pavidalo“, išskiriamas į kraują ir kaupiasi serume. Jis yra strategiškai patogioje vietoje tarp ikosaedrinės nukleokapsidės šerdies ir lipidinės membranos. Įdomu tai, kad HBcAg ir HBeAg gamina tą patį genetinį skaitymo rėmą.

HBV aptikimas

Rekombinantinis HBsAg ir HBcAg vaidina pagrindinį vaidmenį nustatant HBV žmogaus organizme. Anti-HBsAb, labai specifinis antikūnas, nukreiptas į HBsAg, yra gyvybiškai svarbus žymeklis, nušviečiantis vakcinacijos ar natūralios infekcijos veiksmingumą. Teigiamas arba reaktyvus anti-HBsAb testo rezultatas ne tik rodo asmens imunitetą HBV, bet ir pabrėžia vakcinacijos sėkmę arba suteikia įžvalgų apie ligos būklę po užsikrėtimo.

„Yaohai Bio-Pharma“, būdama mikrobinės fermentacijos patirties priešakyje, panaudojo savo didžiulę patirtį ir įgyvendino šimtus sėkmingų projektų šioje srityje. Šiuose svarbiuose tyrimuose naudojami anti-HBs tyrimo rinkiniai pasižymi rekombinantiniais HBsAg potipiais, konkrečiai ad ir ay, gaunamais iš kruopščiai kultivuojamų Escherichia coli (E. coli) padermių. Naudodama pažangiausias technologijas ir visapusiškas CDMO paslaugas, Yaohai Bio-Pharma užtikrina šių antigenų grynumą ir stabilumą, didindama kliento diagnostinių produktų tikslumą ir patikimumą.

Be to, tyrimai atskleidė galimą riziką, susijusią su kraujo perpylimu, kai antikūnai prieš HBc yra teigiami, bet neigiami HBsAg, nes kai kuriems recipientams gali sukelti hepatitą. Todėl norint sumažinti su perpylimu susijusias HBV infekcijas, taip padidinant kraujo tiekimo saugumą, būtina įgyvendinti anti-HBc visame kraujyje ir perpylimui skirtuose kraujo komponentuose protokolus.

Aptikimo rinkinyje taip pat yra rekombinantinis HBcAg, pagamintas E. coli. Teigiamas arba reaktyvus anti-HBcAb testo rezultatas rodo, kad yra buvusi hepatito B infekcija arba ji tebesitęsia. Pažymėtina, kad, priešingai nei paviršiniai antikūnai, pagrindiniai antikūnai nesuteikia imuniteto HBV.

Hepatito B viruso – HBV vakcinos profilaktika

Gaminant HBV vakciną, naudojamas tik HBsAg, imunogeninis išorinis sluoksnis. Kaip paviršiaus baltymas, HBsAg yra lengvai prieinamas imuninei sistemai. Jis skatina antikūnų, kurie specifiškai nukreipia į paviršinį antigeną organizme, gamybą, taip apsaugant nuo būsimų HBV infekcijų. Tačiau HBcAg yra viruso šerdis, ribojantis imuninės sistemos poveikį. Jo imunogeniškumas yra silpnas, todėl jis mažiau tinkamas tiesioginei vakcinų gamybai.

Pradinės HBV vakcinos buvo gautos iš kraujo. Tačiau, tobulėjant mikrobiologinėms technologijoms, HBV vakcinos dabar gaminamos naudojant modifikuotą rekombinantinį HBsAg, pagamintą naudojant rekombinantinės DNR metodus ir mielėse, siekiant susirūpinti dėl biologinio saugumo. Be E. coli ekspresijos, Yaohai Bio-Pharma taip pat išsiskiria mielių ekspresija, užtikrindama aukštą rekombinantinio HBsAg kokybę, kad ji griežtai atitiktų vakcinos norminius reikalavimus.

Rekombinantinės HBV vakcinos iš pradžių buvo gaminamos naudojant mielių sistemą. Esamos iš mielių gautos HBV vakcinos yra pagrįstos HBsAg monomerų savaime susijungimu į virusus panašias daleles (VLP). Pranešama, kad išgrynintas iš mielių gautas HBsAg turi ~ 22 nm VLP. Ir nuo 60% iki 70% susidariusių HBsAg VLP sudaro HBsAg monomeriniai baltymai, o likusioje dalyje yra lipidų. Apibendrinant galima pasakyti, kad gauti VLP yra labai imunogeniški, sukelia stiprius neutralizuojančius antikūnus ir yra saugi vakcina, kurioje nėra viruso genomo.

Yaohai Bio-Pharma taip pat aktyviai ieško institucinių ar atskirų pasaulinių partnerių ir siūlo konkurencingiausią atlygį pramonėje. Jei turite klausimų, nedvejodami susisiekite su mumis: [email protected]