Gama interferono (IFN-gama) gamyba

• 

  Gamybos supaprastinimas siekiant optimalaus našumo

  Yaohai priėmė naujausią ir pažangiausią technologinę jėgą, todėl IFN-Gamma gamybos procesas tampa geresnis ir efektyvesnis. Pagerindami šio baltymo gamybą, jie gali tai padaryti greičiau ir pigiau. Tai geras dalykas, nes tai leidžia gydytojams gydyti daugiau klientų nepadidinant išlaidų. Kokybė taip pat yra aukšta Yaohai sąraše. Jie užtikrina, kad nuo proceso pradžios iki pabaigos būtų griežtai kontroliuojami, kad IFN-Gamma būtų aukščiausios kokybės ir grynumo. „Yaohai“ galėtų sumažinti bendras medicininio gydymo išlaidas, kartu išlaikant gerą kiekvieno gydymo dalį, optimizuodamas ir gerindamas našumą.

• 

  Užtikrinti saugų ir veiksmingą gydymą

  Vienas iš didžiausių Yaohai prioritetų yra užtikrinti, kad gydymas būtų saugus ir veiksmingas. Gamindami IFN-Gamma, jie tai daro griežtomis kokybės kontrolės sąlygomis. Kitaip tariant, jie kruopščiai tikrina ir išbando baltymą, kad įsitikintų, jog jis švarus ir jame nėra kenksmingų medžiagų. Tada jis kruopščiai išbandomas, siekiant užtikrinti, kad jis gerai veiktų ir būtų saugus žmonėms. Tai lėtas procesas, nes labai svarbu užtikrinti, kad pacientai galėtų pasitikėti, kad jiems bus suteiktas geriausias gydymas.

• 

  IFN-gama gamybos naujovės naujoms programoms

  IFN-Gamma visada ieško naujų ir įdomių būdų palaikyti yaohai. Jie dirba su šio baltymo medicininiu pritaikymu personalui. Pavyzdžiui, Yaohai tiria IFN-gama poveikį gydant Alzheimerio ligą, atminties ir mąstymo sutrikimą. „Yaohai“ mano, kad ši tyrimų sritis turi daug perspektyvų ir ras gerą būdą panaudoti IFN-Gamma, kad padėtų žmonėms būti sveikiems ir pagerinti jų gyvenimo kokybę.

Kodėl verta rinktis Yaohai Interferon-Gamma (IFN-Gamma) gamybą?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangia įranga. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, kurios atitinka GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus. Taip pat turime dvi automatines kasečių, buteliukų ir užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės yra nuo gama interferono (IFN-gama) gamybos iki 2000 litrų. Buteliuko užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo specifikacijos svyruoja nuo maždaug 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamykla užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš gama interferono (IFN-Gamma) gamybos. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis gama interferono (IFN-gama) gamybą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobiologinė CDMO. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamo gama interferono (IFN-gama) gamybai ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos metodus, apimančius visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos bei pažangiausių sprendimų diegimo. Bėgant metams įgijome didelę patirtį biologinio apdorojimo, naudojant mikrobinius šaltinius, srityje. Sėkmingai įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Dėl savo patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Interferono-Beta (IFN-Beta) gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.