Mūsų mokslo pasaulis vis labiau orientuotas į naujus ir geresnius būdus, kaip priversti žmones gyventi geriau ir sveikiau. Dabar mokslininkai sukūrė tai, kas vadinama mRNR redagavimo įrankiu, vietoje, pavadintoje Yaohai. Tai įdomu, nes tai priemonė, kurią galima panaudoti mūsų genų defektams ištaisyti ir taip padėti išgydyti daugelį planetos populiacijas kamuojančių ligų.
mRNR redagavimo įrankis yra unikali technologija, leidžianti mokslininkams modifikuoti ir redaguoti RNR molekules. RNR (ribonukleino rūgštis) yra pagrindinė molekulė, pernešanti instrukcijas iš DNR į mūsų ląsteles. Messenger RNR (mRNR) vadiname mRNR. Jie padeda perduoti pranešimus tarp DNR ir mūsų ląstelių, pranešdami, ką jos turėtų daryti. Aukščiausiu lygiu mRNR redagavimo įrankis keičia pranešimus, kuriuos iš tikrųjų neša mRNR. Jei mokslininkai gali pakeisti šiuos pranešimus, jie gali ištaisyti genetines problemas, kurios gali sukelti ligą, ir tai yra neįtikėtinai galingas būdas pagerinti sveikatą.
Tai naujesnė technologija, mRNR redagavimas, o šio įrankio studijų sritis yra genetika – genų ir paveldimumo mokslas. Mokslininkai iš tikrųjų daugelį metų tyrinėjo DNR ir RNR, siekdami atskleisti, kaip šios dalelės veikia gyvuosius. Paaiškinimas yra tas, kad 2000-aisiais mokslininkas sukūrė naują technologiją, žinomą kaip CRISPR-Cas9, kuri leido mokslininkams redaguoti DNR. Tai buvo didelis proveržis! Tačiau RNR redagavimas pasirodė esąs žymiai sunkesnis. Tai tęsėsi iki 2013 m., Kai kiti tyrinėtojai padarė stulbinantį radinį. Jie atrado fermentą, žinomą kaip ADAR, galintį redaguoti RNR. Tai buvo gana įdomu, nes tai padėjo atrasti mRNR redagavimo įrankį, kuris dabar yra pagrindinis mokslininkų ginklas – redaguoti RNR, kuri yra svarbi.
MRNR redagavimo technologija gali turėti įtakos tūkstančiams su genų susijusių problemų ir susijusių ligų. Nesvarbu, ar tai yra sunkių genetinių ligų, įskaitant cistinę fibrozę, pjautuvinių ląstelių anemiją, ar priverstinės demencijos, pvz., Hantingtono, gydymui. Tai visos ligos, kurias sukelia mūsų DNR pokyčiai arba mutacijos, kurios sutrikdo mūsų ląstelių darbą. MRNR redagavimo įrankis leidžia mokslininkams nustatyti pranešimus, kurie siunčiami į mRNR ląsteles. Ši korekcija gali padėti šioms ląstelėms optimaliai funkcionuoti ir pagerinti šiomis ligomis sergančio žmogaus sveikatą.
Mokslinis mRNR modifikavimo strategijų pagrindas yra beprasmis, tačiau kai kurie mokslininkai deda savo pastangas, kad ją išverstų. Jie naudos mRNR redagavimo įrankį, kad pakeistų tuos mRNR pranešimus. Jie tai pasiekia atlikdami tikslinius RNR redagavimo fermento pakeitimus. Dėl tokių pakeitimų fermentas geriau sukuria reikiamus pakeitimus. Be to, toks mRNR redagavimo įrankis yra ypač naudingas, nes jis taip pat leidžia tyrėjams taikyti specifinį ląstelių tipą. Pavyzdžiui, jie gali pažvelgti į ląsteles, kurias užpuolė tam tikra liga. Tokiu būdu gydymas tampa naudingesnis, o šalutinis poveikis (jei toks yra) yra minimalus.
Nors mRNR redagavimo įrankis žada ligų gydymą ir individualią gyvenimo kokybę, jis kelia svarbius etinius klausimus. Jo saugumas kelia didelį susirūpinimą Mokslininkai turėtų įrodyti, kad jis yra saugus ir veiksmingas, prieš pradėdamas jį naudoti žmonėms. Kita didelė problema tikriausiai yra netinkamas technologijų naudojimas. Tai taip pat kelia pavojų, kad jis gali būti pritaikytas kuriant „dizainerių kūdikius“, sukeldamas moralinį susirūpinimą. Mokslininkai ir politikos formuotojai mRNR redagavimo įrankį turėtų naudoti atsakingai ir etiškai, kad palaikytų žmonių ir visuomenės gerovę.
„Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir genų redagavimo įrankį. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Sukūrėme pažangią įrangą, kuri aprūpinta pažangia įranga, taip pat tvirtomis RD ir gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir adatų užpildymo linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki Genų redagavimo įrankio mRNR. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1–3 ml. Mūsų cGMP reikalavimus atitinkantis gamybos cechas užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės gali būti gabenamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma yra genų redagavimo įrankio mRNR mikrobų kilmės biologinėse medžiagose. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas genų redagavimo įrankio mRNR gamybai ir terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.