Genų redagavimo įrankis mRNA

• 

  Kaip mRNA redagavimas gali pataisyti geninius mutacijas ir gydyti ligas

  Tūkstančiai genų susijusių problemų ir su jomis susijusių ligų gali būti paveiktos mRNA redagavimo technologija. Ar tai būtų gydant sunkias genines ligas, įskaitant cistinį fibrozę, liudinio anemiją arba Huntingtono ligą. Visos jos yra sukeltos pokyčiais ar mutacijomis mūsų DNA, dėl kurių sutrikdo mūsų ląstelių veikimas. mRNA redagavimo įrankis leidžia mokslininkams pataisyti pranešimus, siunčiamus į ląsteles per mRNA. Ši pataisa gali padėti ląstelėms geriau veikti ir pagerinti sveikatos būklę žmonėms, kenčiantiems nuo šių ligų.

• 

  Skaidindami mokslą už mRNA redagavimo technikų

  Mokslinė mRNA modifikavimo strategijų pagrindas yra nesąmoningas, bet kai kurie tyrinėjai daryti savo dalį, norėdami tai vertę. Jie naudos mRNA redagavimo įrankį, kad pakeistų tuos mRNA pranešimus. Tai padaromi tiksliai pakeitimai RNA redagavimo enzime. Tokios pokyčiai padaro enzimą efektyvesniu kūrimui reikiamų pakeitimų. Be to, toks mRNA redagavimo įrankis ypač naudingas, nes jis leidžia tyrimams tiksliai nukreipti į tam tikrus ląstelės tipus. Jie, pvz., gali nukreipti dėmesį į ląstelės, kurias užpuodė konkrečias ligas. Taip būdamas gydymas tapo naudingesnis ir kartu paliekamas minimumas papildomų poveikio (jeigu tokie yra).

• 

  Tirti etinius susirūpinimus, kilusius dėl mRNA redagavimo įrankio kūrimo

  Kol įrankis mRNA redagavimui rodo pažangą ligų gydymo ir asmeninio gyvenimo kokybės srityse, jis iškelia svarbius etinius klausimus vertinimui. Jo saugumas yra didelis susirūpinimas. Tyrimai turėtų parodyti, kad jis yra saugus ir veiksmingas, prieš negalėdami jį naudoti žmonėms. Kitas didelis problemos aspektas yra technologijos netinkamas naudojimas. Jis taip pat kelia grėsmę, kad galėtų būti naudojamas siekiant sukurti „dizaineriaus vaikus“, kelti moralines nuogąstojimus. mRNA redagavimo įrankį turėtų atsakingai ir etiškai naudoti mokslininkai ir politikos formuotojai, kad užtikrintų žmonių bei visuomenės gerovę.

Why choose Yaohai Genų redagavimo įrankis mRNA?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikrobiologinių CDMO, kurioje integruota kokybės kontrolė ir genų redagavimo įrankis mRNA. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią esamus GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad paaukštintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktai būtų aukštos kokybės bei atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Taip pat esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokomis inspekcijas, atliktas dėl mūsų GMP proceso ir gamybos įstaigos vertinimo, kurias atliko Europos Sąjungos Kvalifikuotas Asmuo (QP). Taip pat sėkmingai praeime ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo audito.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Sukūrėme modernias įrangą, kurioje yra įdiegti aukštos kokybės įrenginiai bei stiprios tyrimo ir gamybos galimybės. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmų purifikacijai ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skardelių, kartridžių ir ankstyviai užpildytų jūčių atveju. Fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki genų redagavimo įrankio mRNA. Ankstyviai užpildytos injekcijos arba kartridžiai užpildomi lygiaverčiu 1-3ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkanti gamybos darželis užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių produktų stabilų tiekimą. Didžiosios masės molekulos, pagamintos mūsų fabriką, gali būti siunčiamos visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra mRNA genų redagavimo įrankis mikroorganizmams išvestiniuose biologiniuose medžiagose. Siūlome pasirinktinį tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, pvz., rekombinantinius subvakuolinius vakcinus, peptidusormonus, citokinus augimo veiksnius, vienaplinkius antikorpuses, enzymus, plazmidinę DNA, mRNA ir kitas. Esame ekspertai keliuose mikroorganizmų giminystėse, tokiuose kaip grybų šiuo ir tarpdanguje (gamintojas iki 15 gramų per litrą), bakterijų periplazminis sekretas bei tirpaliojo interdanguje įtraukos kūnai (gamintojas iki 10 gramų/L). Be to, sukūrėme BSL-2 bakterijų fermentacijos platformą bakterijų vakciniams kurti. Turime patirties istoriją gamybos procesų gerinimo srityje, taip padidindami gaminių kiekį ir sumažindami išlaidas. Su aukščiai efektyviu technologijų komanda užtikriname greitą ir patikimą projektų pateikimą, pranešdami jūsų produktus į rinką greičiau.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadingasis mikrobiologinių biologinių gaminių CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į Gene-redagavimo įrankio mRNA ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnams, žmonėms ir veterinarijai sveikatai. Mes turime naujausius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų šeiminėmis ląstelėmis, šeiminių bankų, proceso ir metodu kūrimu, per komercinę ir klinikinę gamybą, užtikrinant sėkmingą inovacijų sprendimų pateikimą. Laikui bėgant mes išaugdome plačią žinių bazę apie mikroorganizmus pagrįstą biologišką apdorojimą. Mes sėkmingai baigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėdami savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių, mes galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Pranešėjo geno mRNA
• Signalizuojančiojo geno saRNA

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.