Patogeniniai bakterijų rūšys, tokios kaip H aemophilus influenzae tipas B, meningokokas, pneumokokus ir tifinės Salmonelė turi kapsulinią struktūrą, kuri gali sukelti invazinius infekcijų atvejus vaikams. Kapsuliniai polisacharidai yra svarbūs veiksniai, keliančios šias bakterijų infekcijas, ir yra tiksliniai antigenai vakcinų kūrimui.
Vakcinos, pagrįstos bakterinių polisacharidų bazine, apima polisacharidinio tipo vakcinas ir jungtinęs vakcinas.
Polisacharidinės vakcinos naudoja polisacharidinius antigenus kaip aktyvius ingredientus.
Jungtinės vakcinos formuojamos sujungiant polisacharidus su būstinė proteina tokiu kaip toksoidas arba viruso panašusis dalelės (VLP) kompleksas, kuris gali stiprinti vakcinos apsauginį poveikį.
Yaohai Bio-Pharma turi daugiau nei dešimtmetį patirties mikroorganizmų CDMO srityje. Remiantis GMP laboratorium su 1 lygio (BSL-1) ir 2 lygio (BSL-2) biologinės saugos standartais, mes siūlome visą kompleksą paslaugų: nuo mikroorganizmų širasčių kūrimo, fermentacijos, polisacharidų ir vežėjimo baltymų ištraukimo ir purifikavimo, konjugavimo iki sterilių užpildymų.
Atsižvelgiant į klientų individualius poreikius, mes siūlome klientams tarpinius produktus, vakcinos medžiagą (DS, API) arba gaminius (DP), atitinkančius kokybės standartus, taip pat GMP gamybos dokumentus ir tyrimų ataskaitas.
Polisacharidinių jungtinės vakcinos gamintojo procesas
Pateikiamas Produktas
|
Klasė
|
Pateikiami rezultatai
|
Specifikacija
|
Paraiškos
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Tarpinė medžiaga
|
Polisacharidinis antigenas
|
Tyrimo naujojo vaisto (IND) registravimas,
Klinikinio tyrimo leidimas (CTA),
Klinikinių tyrimų tiekimas,
Biologinio leidimo prašymas (BLA),
Tinkamas prekybai tiekimas
|
|
Būstinė proteina
|
|
Veikliąją medžiagą
|
Konjuguotas vakcinas
|
|
Vaistinis gaminius
|
Fialai ( skysčiuose )
|
|
Grybukai (liofilizuoti)
|
|
Kitos dozavimo formos
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
