재조합 단백질 정제의 과제 극복 대한민국

최근 수십 년 동안 재조합 단백질은 다양한 질병과 싸우는 데 중요한 것으로 입증되었으며, 큰 잠재력을 보여주었습니다. 유전 공학의 발전으로 단백질 약물 연구에서 상당한 돌파구가 마련되었습니다. 융합 단백질, 펩타이드, 엔지니어링 항체와 같은 기술은 재조합 단백질의 구성을 다양화하여 질병 특성과 환자 요구 사항에 따른 맞춤화를 가능하게 했습니다.

단백질 제조 중에 부작용이나 알레르기를 일으킬 수 있는 불순물이 발생할 수 있습니다. 이 글에서는 복잡한 치료용 단백질을 정제하는 데 직면한 과제와 이를 극복하기 위한 솔루션을 요약합니다. 이러한 방법은 신제품 개발을 촉진하고, 상용화 일정을 단축하며, 생산 비용을 절감하는 것을 목표로 합니다.

단백질 감소 제어

지속적인 환기, 화학적 억제제, pH 및 온도 조절은 환원효소의 활동을 억제하여 이황화물 결합의 올바른 쌍을 보장하고, 이를 통해 단백질 구조와 활동을 유지합니다.

단백질 포획

항체 융합 단백질: Protein A, G, L 등의 친화성 레진을 활용하여 항체 도메인의 특성에 따른 포획을 수행하며, 버퍼 시스템을 최적화하여 안정성을 높였습니다.

태그가 없는 재조합 단백질: 이온 교환(특히 CEX) 및 소수성 상호작용 크로마토그래피와 같은 비특이적 방법을 사용하여 단백질의 물리화학적 특성을 기반으로 분리가 달성됩니다.

단백질 안정화

완충계 최적화, pH와 단백질 농도 조절, 계면활성제와 같은 안정제 도입, 열과 전단력의 영향 감소, 동결 및 탈수 방지 등을 통해 단백질의 안정성이 보장됩니다.

집계 제거

응집물과 단량체 간의 물리화학적 차이를 바탕으로 응집물을 효과적으로 제거하기 위해 친화성 크로마토그래피, 이온교환, 소수성 상호작용 크로마토그래피, 다중 모드 크로마토그래피와 같은 방법이 활용됩니다.

HCP 제거

심층 여과, 친화성 크로마토그래피, 이온 교환 및 소수성 상호작용 크로마토그래피를 통해 pH, 염 농도, 온도와 같은 최적화된 조건과 결합하여 HCP를 효율적으로 제거하여 제품의 안전성, 효능 및 안정성을 보장합니다.

단백질 회복 개선

적절한 심층 필터와 세척 완충액을 선택하면 제품 품질을 유지하고 회수율을 향상하는 동시에 단백질 흡착 및 손실을 줄일 수 있습니다.

치료용 단백질 약물의 개발은 다각적이고 학제간적인 시스템 엔지니어링 노력입니다. 크로마토그래피 기술은 단백질 정제에서 중요한 역할을 합니다. Yaohai Bio-Pharma는 재조합 단백질 정제에 대한 광범위한 경험과 전문가 팀을 자랑하며, 단백질 정제가 고속 및 효율적으로 완료되도록 보장합니다.

Yaohai Bio-Pharma는 또한 기관 또는 개인 글로벌 파트너를 적극적으로 찾고 있으며 업계에서 가장 경쟁력 있는 보상을 제공합니다. 궁금한 사항이 있으면 언제든지 문의하세요. [email protected]