우리 모두는 더 건강하고 행복해지기를 원합니다. 유전자 치료라고 불리는 매우 멋진 연구 분야가 있습니다. 유전자 치료란 무엇입니까? 유전자 치료는 사람의 유전자를 변경하여 질병 치료에 도움이 됩니다. 우리의 유전자는 우리의 신성한 구조가 어떻게 성장하고 작동하는지 알려주는 청사진과 유사합니다. 때때로 부정확한 내용이 포함되어 있어 건강에 해로울 수 있는 지침. 유전자 치료를 돕기 위해 미니서클 DNA라는 새롭고 멋진 도구가 등장하는 곳입니다.
연구자들은 또한 각 환자에 맞게 맞춤형 미니서클 DNA를 만들기 위해 노력하고 있습니다. 사람마다 유전적 특성이 다르고 한 사람에게 효과가 있는 것이 다른 사람에게는 (전혀) 효과가 없을 수도 있기 때문에 이것이 매우 중요합니다. 이를 통해 과학자들은 특정 환자에게만 고유한 특수 미니서클 DNA를 만들어 특정 환자에 대한 맞춤형 치료법을 준비할 수 있습니다. 이를 통해 환자는 자신의 상황에 가장 적합한 진료를 받을 수 있습니다.
미니서클 DNA를 조정하는 데 사용하는 도구의 핵심 구성 요소는 CRISPR입니다. CRISPR는 과학자들이 아주 정확한 정확도로 DNA를 편집할 수 있게 해주는 미세한 분자 작업 가위와 유사한 도구입니다. 내 부위 특정 뉴클레아제(SSN)는 분자 가위 세트처럼 기능합니다. 그 미니서클 DNA는 CRISPR와 유사한 세련된 숫자 시스템을 사용하여 설계되었으며 잠재적으로 유전자 치료 치료에 직접 사용될 수 있습니다.
의학은 Minicircle DNA가 도움이 될 수 있는 또 다른 영역입니다. 암을 치료하는 방법 중 하나는... 수많은 질병 중에서 암은 세포가 걷잡을 수 없이 자라기 시작하는 질환입니다. 과학자들은 미니서클 DNA를 사용하여 새로운 암 치료법을 고안했습니다. 이를 사용하여 약물을 암세포에 직접 전달할 수 있으며, 이는 치료를 더욱 효과적으로 만들고 환자가 겪는 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
손상된 부품을 교체하는 것도 또 다른 중요한 측면입니다. 이것을 재생의학이라고 합니다. 신체의 손상되거나 질병이 있는 부분의 회복/치유가 수반되는데, 재생의학은 그러한 회복을 억제합니다. 연구자들은 심장병, 간 장애 및 기타 수많은 건강 문제를 겨냥한 새로운 치료법의 일부로 미니서클 DNA를 사용하고 있습니다.
사람들은 새로운 치료법이 출시되기 전에 먼저 임상 시험을 통해 테스트해야 합니다. 임상 시험은 연구용 치료법이 안전한지, 얼마나 효과가 있는지 조사하는 연구입니다. 이러한 임상 시험은 종종 수백 명의 환자를 대상으로 하며 수년 동안 지속될 수 있습니다. 이는 치료가 모든 사람에게 안전한지 확인하는 중요한 단계입니다.
임상 시험에서 각 테스트에 대해 적절한 양의 미니서클 DNA를 생성하는 것이 이 접근법이 어려운 이유 중 하나입니다. 다행히도 과학자들은 프로세스를 간소화할 수 있는 혁신적인 방법을 찾아내고 있습니다. 실제로 그들은 미니서클 DNA를 더 빠르고 더 좋게 생산하는 새로운 방법을 찾으려고 노력하고 있습니다. 이를 가능하게 하면 테스트 비용과 기간이 줄어들지만 더 중요한 것은 환자에게 새로운 치료법을 더 빨리 제공할 수 있다는 점입니다. 이는 일부 사람들이 절박한 상황에서 좋은 일이 될 것입니다.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates Minicircle DNA Development and Manufacturing as well as regulatory affairs. We have a quality management system which is in line with current GMP standards as well as global regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes quality products, as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system as well as our production facility. Furthermore, we have cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Minicircle DNA Development and Manufacturing RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 Minicircle DNA Development and Manufacturing of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Minicircle DNA Development and Manufacturing. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.
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