우리 모두 더 건강하고 행복하게 되고 싶어합니다. 그들이 참여하고 있는 매우 흥미로운 연구 분야가 있는데, 이를 유전자 치료라고 합니다. 유전자 치료란 무엇인가: 유전자 치료는 사람의 유전자를 변경하여 질병을 치료하는 데 도움을 줍니다. 우리의 유전자는 우리 몸이 어떻게 자라고 작동할지를 알려주는 설계도와 비슷합니다. 때때로 부정확한 지시사항이 포함되어 있어 당신을 불건강하게 만들 수 있습니다. 이때 새로운 도구인 미니서클 DNA가 유전자 치료에 도움을 주며 등장합니다.
연구원들은 또한 각 환자를 위해 맞춤형 미니서클 DNA를 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 이는 매우 중요하죠, 왜냐하면 모든 사람이 다른 유전적 특성을 가지고 있기 때문에 한 사람에게 효과가 있는 것이 다른 사람에게는 잘 효과가 없거나(혹은 전혀 효과가 없을 수도 있기 때문입니다. 이렇게 하여 과학자들은 특정 환자를 위해 특별히 설계된 고유한 미니서클 DNA를 만들어 개인화된 치료법을 제공할 수 있습니다. 이는 환자가 자신의 상태에 맞춰 최적화된 치료를 받을 수 있도록 해줍니다.
그들이 미니서클 DNA를 맞춤화하기 위해 사용하는 도구의 핵심 구성 요소는 CRISPR이라고 합니다. CRISPR은 과학자가 DNA를 정확하게 편집할 수 있도록 하는 마이크로스코픽 분자 작업 가위와 같은 도구입니다. 내 사이트 특정核酸분해효소(SSN)는 분자 가위처럼 작동합니다. 그 미니서클 DNA는 CRISPR과 유사한 세련된 숫자 시스템을 사용하여 설계되었으며, 이를 직접 유전자 치료에 활용할 가능성이 있습니다.
의학은 미니서클 DNA가 도움을 줄 수 있는 또 다른 분야입니다. 만약 암을 치료하는 하나의 방법이... 많은 질병들 중에서 암은 세포들이 통제를 벗어나 성장하기 시작하는 상태입니다. 과학자들은 미니서클 DNA를 사용하여 새로운 암 치료법을 개발했습니다. 이를 통해 암 세포에 직접 약물을 전달할 수 있어 치료 효과를 높이고 환자가 겪는 부작용을 줄일 수 있습니다.
손상된 부분을 대체하는 것은 또 다른 중요한 요소입니다. 이를 재생 의학이라고 합니다. 몸의 손상되거나 병든 부분을 회복시키는 것이 필요하며, 재생 의학은 이러한 회복을 촉진합니다. 연구원들은 심장병, 간 질환 및 기타 다양한 건강 문제를 대상으로 하는 새로운 치료법의 일부로 미니서클 DNA를 사용하고 있습니다.
사람들은 새로운 치료법을 사용할 수 있도록 하기 전에 임상 시험을 통해 이를 먼저 테스트해야 합니다. 임상 시험은 조사 단계의 치료법이 얼마나 안전한지 그리고 얼마나 효과적인지를 조사하는 연구입니다. 이러한 임상 시험은 수백 명의 환자를 대상으로 몇 년 동안 진행될 수 있습니다. 이는 모든 사람에게 치료법이 안전하다는 것을 확실히 하는 중요한 단계입니다.
임상 시험에서 각 테스트에 필요한 충분한 양의 미니서클 DNA를 생산하는 것은 접근 방식이 직면한 도전 중 하나입니다. 다행히도 과학자들은 이 과정을 간소화하기 위한 혁신적인 방법들을 고안하고 있습니다. 그들은 실제로 더 빠르고 더 나은 방법으로 미니서클 DNA를 생산하려고 노력하고 있습니다. 이를 가능하게 함으로써 테스트 비용과 시간을 줄일 수 있지만, 무엇보다도 절박한 상황에 있는 일부 사람들에게 새로운 치료법을 더 빨리 제공할 수 있게 되어 정말 좋은 일입니다.
야오하이 바이오팜은 미니서클 DNA 개발 및 제조, 규제 업무를 아우르는 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 기준과 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 우리의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족시키고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격자(QP)로부터 현장 감사에서 GMP 품질 시스템과 생산 시설을 성공적으로 통과했습니다. 더불어 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, 그리고 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 인증 감사를 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학, 반려동물 건강 관리를 위한 미생물로 생산된 치료제와 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 마이크로바이얼 스트레인 셀 개발, 방법 및 공정에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 과정을 포괄하는 미니서클 DNA 개발 및 제조 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 구현을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 바이오프로세싱에서 많은 경험을 쌓았으며 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 완료했으며, 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 법률 준수를 돕습니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10대 미니서클 DNA 개발 및 제조 생물학적 제품 전문 기업으로, 미생물 발효 분야에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기 처리 라인 2개가 구비되어 있으며, 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지입니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml이며, 사전 충전형 주사기 또는 카트리지의 경우 1-3ml 사이로 설정됩니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송 가능합니다.
야오하이 바이오-파마는 미니서클 DNA 개발 및 제조로부터 생물학적 의약품을 생산하는 데 경험이 있습니다. 우리는 위험 요소가 없는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 또한 우리는 효모(최대 15g/L의 세포 내외 분비량)와 박테리아(최대 10g/L의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 생산량)를 포함한 다양한 미생물을 전문으로 합니다. 우리는 또한 세균 백신을 생산하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 중점을 두고 있습니다. 강력한 기술 팀을 통해 프로젝트를 신속하고 신뢰성 있게 수행하여 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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