우리 모두는 더 건강하고 행복해지기를 원합니다. 유전자 치료라고 불리는 매우 멋진 연구 분야가 있습니다. 유전자 치료란 무엇입니까? 유전자 치료는 사람의 유전자를 변경하여 질병 치료에 도움이 됩니다. 우리의 유전자는 우리의 신성한 구조가 어떻게 성장하고 작동하는지 알려주는 청사진과 유사합니다. 때때로 부정확한 내용이 포함되어 있어 건강에 해로울 수 있는 지침. 유전자 치료를 돕기 위해 미니서클 DNA라는 새롭고 멋진 도구가 등장하는 곳입니다.
연구자들은 또한 각 환자에 맞게 맞춤형 미니서클 DNA를 만들기 위해 노력하고 있습니다. 사람마다 유전적 특성이 다르고 한 사람에게 효과가 있는 것이 다른 사람에게는 (전혀) 효과가 없을 수도 있기 때문에 이것이 매우 중요합니다. 이를 통해 과학자들은 특정 환자에게만 고유한 특수 미니서클 DNA를 만들어 특정 환자에 대한 맞춤형 치료법을 준비할 수 있습니다. 이를 통해 환자는 자신의 상황에 가장 적합한 진료를 받을 수 있습니다.
미니서클 DNA를 조정하는 데 사용하는 도구의 핵심 구성 요소는 CRISPR입니다. CRISPR는 과학자들이 아주 정확한 정확도로 DNA를 편집할 수 있게 해주는 미세한 분자 작업 가위와 유사한 도구입니다. 내 부위 특정 뉴클레아제(SSN)는 분자 가위 세트처럼 기능합니다. 그 미니서클 DNA는 CRISPR와 유사한 세련된 숫자 시스템을 사용하여 설계되었으며 잠재적으로 유전자 치료 치료에 직접 사용될 수 있습니다.
의학은 Minicircle DNA가 도움이 될 수 있는 또 다른 영역입니다. 암을 치료하는 방법 중 하나는... 수많은 질병 중에서 암은 세포가 걷잡을 수 없이 자라기 시작하는 질환입니다. 과학자들은 미니서클 DNA를 사용하여 새로운 암 치료법을 고안했습니다. 이를 사용하여 약물을 암세포에 직접 전달할 수 있으며, 이는 치료를 더욱 효과적으로 만들고 환자가 겪는 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
손상된 부품을 교체하는 것도 또 다른 중요한 측면입니다. 이것을 재생의학이라고 합니다. 신체의 손상되거나 질병이 있는 부분의 회복/치유가 수반되는데, 재생의학은 그러한 회복을 억제합니다. 연구자들은 심장병, 간 장애 및 기타 수많은 건강 문제를 겨냥한 새로운 치료법의 일부로 미니서클 DNA를 사용하고 있습니다.
사람들은 새로운 치료법이 출시되기 전에 먼저 임상 시험을 통해 테스트해야 합니다. 임상 시험은 연구용 치료법이 안전한지, 얼마나 효과가 있는지 조사하는 연구입니다. 이러한 임상 시험은 종종 수백 명의 환자를 대상으로 하며 수년 동안 지속될 수 있습니다. 이는 치료가 모든 사람에게 안전한지 확인하는 중요한 단계입니다.
임상 시험에서 각 테스트에 대해 적절한 양의 미니서클 DNA를 생성하는 것이 이 접근법이 어려운 이유 중 하나입니다. 다행히도 과학자들은 프로세스를 간소화할 수 있는 혁신적인 방법을 찾아내고 있습니다. 실제로 그들은 미니서클 DNA를 더 빠르고 더 좋게 생산하는 새로운 방법을 찾으려고 노력하고 있습니다. 이를 가능하게 하면 테스트 비용과 기간이 줄어들지만 더 중요한 것은 환자에게 새로운 치료법을 더 빨리 제공할 수 있다는 점입니다. 이는 일부 사람들이 절박한 상황에서 좋은 일이 될 것입니다.
Yaohai BioPharma는 Minicircle DNA 개발 및 제조와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준과 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 공정에서 고품질 제품을 보장하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 우리는 미생물 균주 세포, 방법 및 프로세스의 개발부터 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 Minicircle DNA 개발 및 제조 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 구현을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 많은 경험을 쌓았습니다. 우리는 200개가 넘는 글로벌 프로젝트를 수행했으며, 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 법률을 탐색하도록 돕습니다. 우리의 전문 지식과 광범위한 경험은 우리가 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 해줍니다.
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Yaohai Bio-Pharma는 Minicircle DNA Development and Manufacturing에서 생성된 생물학적 제제 생산에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험이 없는지 확인하면서 맞춤형 RD 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA mRNA 등 다양한 방식에 관여해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L)와 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 만들었습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 중점을 둡니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있는 신속하고 안정적인 프로젝트 제공을 보장할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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