인슐린은 우리 몸에 존재하는 중요한 화학 물질로, 혈액 내 당량 즉 포도당을 조절합니다. 이는 우리의 건강에 필수적입니다. 당뇨병을 앓고 있는 사람들은 충분한 (또는 아예 없는) 인슐린을 생성하여 혈당 수준을 효과적으로 조절하기 어려웠거나, 이를 효율적으로 사용하지 못했습니다. 이로 인해 혈액 내 당이 과도하게 증가할 수 있으며, 이는 바람직하지 않습니다. 옛날에는 당뇨병 환자들이 하루에 여러 번 인슐린 주사를 맞아야 했었는데, 이를 통해 정상적인 혈당 수치를 유지해야 했습니다.
글라르진은 장기 작용형 인슐린의 한 종류입니다. FDA(식품의약국)는 2000년에 처음으로 이를 승인했으며, 이후로 당뇨병 환자들 사이에서 매우 좋은 반응을 얻었습니다. 글라르진의 주요 장점 중 하나는 최대 24시간까지 지속되는 작용 시간으로, 하루 한 번의 투여가 가능하다는 것입니다. 그리고 하루에 여러 번 주사를 놔야 하는 것보다 훨씬 간편합니다.
데테미르는 우리 당뇨병 환자들에게 치료를 제공하는 방식을 혁신한 (비교적) 매우 오랫동안 지속되는 형태의 인슐린입니다. 과거에는 아날로그가 개발되기 전에 사람들이 정규 인슐린과 NPH 주사를 사용했을 때 그들은 종종 식사와 활동을 식사 시간에 맞추어야 했습니다. 주사를 놓칠 경우 혈당이 매우 높아 위험할 수 있어 꽤 스트레스로 다가왔습니다.
장기 작용 인슐린의 등장으로 인해 당뇨병 환자들은 더 넓은 범위와 유연성을 가질 수 있게 되었습니다. 그들은 -- 제가 알고 있는 1형 환자들처럼 -- 혈액 내 당 수치를 계속해서 걱정하거나 하루의 모든 부분을 인슐린 주사에 맞추지 않아도 됩니다. 이는 당뇨 관리를 덜 제한적이고 더 편안하게 만들 수 있습니다.
혈당 수치를 조절하는 것 외에도 장기 작용 인슐린은 당뇨로 인한 다른 심각한 건강 문제(심장병, 실명 및 신부전 등)의 위험을 줄일 수 있습니다. 공복 혈당 수치: FBS는 보통 취침 전, 음식이나 음료 섭취 후 10-12시간이 지난 후에 측정되며, 일반적으로 밤 8시경입니다. 이것이 매우 중요합니다. 왜냐하면 사람들은 건강에 대한 불안만 가지고 있지 않고 삶을 더 충분히 누릴 수 있도록 해주기 때문입니다.
그곳에서는 세계 보건 기구(WHO)와 국제 당뇨병 연맹(IDF) 등 여러 단체들이 전 세계적으로 당뇨병이 있거나 발병 위험이 높은 사람들에게 장기 작용하는 인슐린에 대한 접근성을 높이기 위해 노력하고 있습니다. 그들은 모두가 건강을 유지하기 위해 필요한 약물을 얻을 수 있도록 철저히 준비하고 있습니다.
하지만 또 다른 잠재적인 게임 체인저는 "스마트" 인슐린의 개발입니다. 스마트 인슐린은 혈당 수치 변화에 따라 자동으로 용량을 조절합니다. 이로 인해 당뇨병 환자들은 더 이상 하루 종일 혈당을 모니터링할 필요가 없게 될 수도 있습니다. 이는 자체적으로 큰 불편함이었습니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 제조 프로세스와 최상의 품질 제품을 보장하며, 이는 미국 FDA, 유럽연합 EMA, 호주 TGA의 요구 사항과 장기 작용 인슐린 개발 및 상업화에 부합합니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템 및 생산 시설에 대한 유럽 연합의 합격된 담당자(QP) 현지 감사에서 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 완료했습니다.
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야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 장기 작용 인슐린의 개발 및 상업화와 애완동물, 인간 및 수의 건강을 위한 치료제 생산입니다. 우리는微生物 균주 개발에서 세포 은행, 공정 및 방법 개발에 이르기까지 전체 제조 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 임상 및 상업 제조를 수행합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 쌓았으며, 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했고, 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 안내하는 데 도움을 줍니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
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