플라스미드 준비작업의 대부분은 실제 DNA 조각을 준비하는 것입니다: 렌티바이러스 플라스미드. 이러한 플라스미드는 연구자들이 렌티바이러스 벡터라고 불리는 것을 만들 수 있기 때문에 흥미롭습니다. 렌티바이러스 벡터(LV) - 유전자를 세포로 옮기기 위한 실험실 도구입니다. 이 기술은 연구에서 매우 유용하며, 특히 유전적 문제로 인한 질병을 치료하기 위한 목적으로도 광범위하게 사용됩니다. 그렇지 않으면 유전적 장애를 연구하지 않을 것입니다, 왜냐하면 아무도 미치광이를 돕기를 원치 않기 때문입니다.
렌티바이러스 플라스미드: 렌티바이러스 벡터를 생성하기 위한 첫 번째 단계는 렌티바이러스 열린 읽기 프레임(Lentivirus Open Reading Frame)을 만드는 것입니다. 렌티바이러스 플라스미드는 연구자가 실험 중에 사용하고자 하는 원하는 유전자를 추가할 수 있게 해줍니다. 이를 위해 과학자들은 PCR(폴리머라제 연쇄 반응)과 같은 특정 기술들을 사용합니다. 이 접근 방식은 관심 있는 유전자와 동일한 많은 사본을 생성할 수 있도록 합니다. 렌티바이러스는 작은 종류의 RNA로 구성된 렌티바이러스 벡터로, 균의 게놈을 복사합니다. 이러한 균은 증식하여 생명 주기의 특정 단계에서 선택될 수 있습니다. 마지막으로, 렌티바이러스 플라스미드를 성장시키기 위해 사용된 균은 수확됩니다.
실험실에서 렌티바이러스 플라스미드를 생산할 때, 과학자들은 이를 생성하고 정제하기 위해 다양한 방법을 사용한다. 이를 수행하는 여러 가지 방법들이 있지만, 일반적으로 사용되는 방법 중 하나는 컬럼 크로마토그래피이다. 렌티바이러스 플라스미드는 특수한 컬럼 결합 단계를 거치며, 이 과정에서 대부분의 불순물들이 제거된다. 이것은 플라스미드가 발견되고 정제될 수 있도록 보장하기 때문에 중요하지만, 결함 있는 기원의 완전한 복구는 필요하지 않을 수도 있다. 또는 초심분법을 사용할 수도 있다. 이 과정에서는 플라스미드가 원심분리기에서 생물학적으로 회전하며, DNA와 다른 세포 구성 요소 사이의 분리를 이용한다. 또 다른 중요한 방법은 겔 전기영동이다. 이러한 정제된 플라스미드는 이후 렌티바이러스를 생성하기 위한 템플릿으로 사용되는데, 이 과정에서 추가적인 DNA 및 RNA 분자가 용액에 오염될 수 있다.
따라서, 연구원들이 한 번에 많은 렌티바이러스 플라스미드를 제작해야 할 때 적절한 도구와 충분한 재료가 필수적입니다. 대량 생산에 사용되므로 속도를 높이기 위해 특수 기계와 이를 운영할 수 있는 인력이 필요합니다. 또는 작업 주변의 모든 이벤트를 노트북에 기록하려는 경우 - 이 또한 미래 개선을 위한 중요한 요소입니다. 위 내용은 재료 분해나 단계별 검토는 포함되지 않습니다. 이러한 기록들은 그 권리들도 보장합니다. 제조 과정에서 양호한 품질 관리는 최종 제품이 깨끗하고 일정함을 보장합니다. 이는 각 렌티바이러스 플라스미드 배치가 가장 높은 순도여야 함을 보장합니다.
따라서, 과학자들은 당신의 세포로 실험을 수행하기 전에 렌티바이러스 플라스미드의 간단한 품질 관리를 원합니다. 겔 전기영동과 같은 방법을 사용한 검증은 플라스미드가 깨끗하고 완전함을 확인합니다. 예를 들어, 과학자들은 PCR 테스트를 사용하여 그들이 원하는 유전자를 렌티바이러스 벡터에서 탐지할 수 있는지 확인합니다. 또한 일부 박테리아 테스트를 통해 플라스미드가 감염되지 않았는지 확인합니다. 이는 열 처리되어 최종 제품 단계에 도달하며 나중에 연구에 사용할 수 있지만, 청소가 필요함에도 불구하고 오랜 시간 사용 후에도 쉽게 부서지지 않도록 충분히 강하게 만들어집니다. 이것은 안전보다는 조금 더 비슷해질 것입니다. 그러나 이것이 바로 테스트가 필요한 부분입니다. 당신의 플라스미드가 잘 작동하고 다른 문제가 발생하지 않도록 하기 위해서입니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물로부터 생성된 생물학적 제제의 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공하며 위험을 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 영역 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 우리는 효모(최대 15g/L), 세균(최대 10g/L) 등의 여러 미생물을 전문으로 하며, 세포 외분비 및 세포 내분비를 포함한 효모와 세포 내 용해성 및 인클루전 바디를 포함한 세균을 다룹니다. 또한 우리는 렌티바이러스 플라스미드 제조, 백신 생산을 위한 BSL-2 발효 시스템을 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 증가시키며 비용을 절감하는 데 전문가입니다. 우리는 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료할 수 있도록 기술력 있는 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리의 품질 시스템은 현재 GMP 표준과 국제 규정에 부합합니다. 우리의 규제 전문가 팀은 글로벌 규제 프레임워크에 능숙하여 생물학적 출시를 가속화합니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품, 그리고 렌티바이러스 플라스미드 제조 및 EU EMA의 요구 사항 준수를 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA의 요구 사항도 충족됩니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격자(QP)에 의해 수행된 대면 감사에서 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하여 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 장수에 위치한 미생물 생물학 분야의 렌티바이러스 플라스미드 제조 리더입니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 공학적 미생물 균주, 세포 은행, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 과정을 다루는 현대적인 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 가장 혁신적인 솔루션의 성공적인 공급을 보장할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물 처리 분야에서 풍부한 경험을 쌓았으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 극복하는 데 고객을 지원합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA에도 도움을 주며, 우리의 경험이나 전문성을 통해 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
약해 바이오-파마는 생물학적 제품의 상위 10개 제조업체 중 하나로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 진보된 시설을 갖춘 효율적인 공장을 설립했으며, 강력한 연구개발(R&D) 및 제조 능력을 보유하고 있습니다. GMP 표준에 부합하는 미생물 발효 및 정제를 위한 다섯 개의 원료 생산 라인과 유리병 및 카트리지, 사전 충전 주사기용 두 개의 충전 및 최종 포장 라인이 운영되고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 렌티바이러스 플라스미드 제조까지 다양합니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정을 준수하며, 상업용 및 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | 개인정보 보호정책
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN