플라스미드 준비 작업의 대부분은 실제 DNA 단편인 렌티바이러스 플라스미드를 준비하는 것입니다. 이 플라스미드는 연구자들이 렌티바이러스 벡터라 불리는 것을 만들 수 있게 해주기 때문에 매우 흥미롭습니다. 렌티바이러스 벡터(LV) - 유전자를 세포로 운반하는 데 사용되는 실험실 도구입니다. 이 기술은 연구에 매우 유용하며 유전적 문제로 인한 질병을 치료하려는 목적으로도 보편적으로 사용됩니다. 그렇지 않으면 아무도 미친 사람을 도와주려고 하지 않기 때문에 유전 질환을 연구하지 않을 것입니다.
렌티바이러스 플라스미드: 렌티바이러스 벡터를 생성하는 초기 단계는 렌티바이러스 개방형 판독 프레임을 생성하는 것입니다. 렌티바이러스 플라스미드는 연구자가 원하는 유전자를 추가할 수 있게 해주기 때문에 과학자들은 테스트 실행 중에 사용할 것입니다. 이를 위해 과학자들은 PCR(중합효소 연쇄 반응)과 같은 특정 기술을 사용합니다. 이 접근법은 그들이 관심을 갖고 있는 유전자의 유사한 사본을 많이 생성할 수 있도록 상호 교환이 가능합니다. 렌티바이러스는 박테리아의 게놈을 복사하는 렌티바이러스 벡터(작은 유형의 RNA)입니다. 그러면 이 박테리아는 증식하여 성장하며 동시에 생활 단계를 선택할 수 있습니다. 마지막으로, 렌티바이러스 플라스미드를 성장시키는 데 사용된 박테리아를 수확합니다.
렌티바이러스 플라스미드가 실험실에서 생산될 때 과학자들은 이를 생성하고 청소하기 위해 다양한 방법을 사용합니다. 이를 수행하는 방법에는 여러 가지가 있지만 일반적인 방법 중 하나는 컬럼 크로마토그래피라고 합니다. 그런 다음 렌티바이러스 플라스미드는 공정 중에 이러한 요소의 대부분을 효과적으로 제거하는 특수 컬럼 결합 단계를 거칩니다. 이는 플라스미드를 찾아 정제할 수 있도록 보장하기 때문에 중요하지만 결함이 있는 원본을 완전히 복원할 필요는 없습니다. 또는 초원심분리 방법을 사용하여 수행할 수도 있습니다. 이 과정에서 플라스미드는 DNA와 다른 세포 유사체 간의 분리를 활용하는 원심분리기 기계에서 생체 회전됩니다. 또 다른 도구적 방법은 겔 전기영동이다. 이 정제된 플라스미드는 렌티바이러스를 생성하기 위한 주형으로 사용됩니다. 이는 추가 DNA 및 RNA 분자가 용액을 오염시킬 수 있는 또 다른 절차입니다.
결과적으로, 연구자들이 한 번에 여러 개의 렌티바이러스 플라스미드를 만들어야 하는 경우 올바른 도구와 충분한 재료를 확보하는 것이 중요합니다. 대량 생산에 사용되기 때문에 속도를 높이려면 작동이 가능한 특수 기계와 인력이 필요합니다. 또는 작업과 관련된 모든 이벤트를 노트북에 기록하고 싶다면 이는 향후 개선에도 필수적입니다. 위의 내용에는 자료 분석이나 단계별 검토가 포함되어 있지 않습니다. 이러한 권리는 이러한 기록을 통해서도 제공됩니다. 제조 공정의 우수한 품질 관리는 깨끗하고 일정한 최종 제품을 보장합니다. 이를 통해 각 렌티바이러스 플라스미드 배치의 순도가 가장 높아야 합니다.
결과적으로 과학자들은 세포 실험을 수행하기 전에 렌티바이러스 플라스미드의 직접적인 품질 관리를 원합니다. 겔 전기영동과 같은 방법으로 검증하면 플라스미드가 깨끗하고 손상되지 않았음을 확인할 수 있습니다. 예를 들어, 과학자들은 렌티바이러스 벡터에서 자신이 좋아하는 유전자가 검출되는지 확인하기 위해 PCR 테스트를 사용합니다. 그들은 또한 플라스미드가 감염되지 않았는지 확인하기 위해 몇 가지 박테리아 검사를 수행합니다. 최종 제품 단계에 도달할 때까지 열처리를 거쳐 나중에 연구에 사용할 수 있지만 청소가 필요하기 때문에 장시간 사용해도 부서지지 않을 만큼 강하므로 금고와 매우 유사합니다. 그러나 이것은 테스트가 시작되는 곳입니다. 플라스미드를 사용하여 원하는 모든 것은 훌륭하게 작동하고 다른 모든 일은 일어나지 않기 때문입니다.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create Lentivirus Plasmid Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Lentivirus Plasmid Manufacturing and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in Lentivirus Plasmid Manufacturing of microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary, and pet health management. We have modern RD as well as manufacturing technology platforms that cover the entire process, from engineering microbial strains, cell banking, process and method development, through to commercial and clinical manufacturing, making sure that we can ensure the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in the microbial bio processing field. More than 200 projects have been completed successfully and we support our clients in overcome regulations such as those of the US FDA and EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services thanks to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an efficient factory that has advanced facilities and robust RD and manufacturing capabilities. Five production lines for drug substances conforming to GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges and pre-filled needles are on offer. The available fermentation scales vary between 100L and Lentivirus Plasmid Manufacturing. Filling specifications for vias are 1ml up to 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications are 1-3ml. The workshop for production is cGMP-compliant and provides that there is a steady supply of commercial and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.