대장균의 인슐린 생산 대한민국

• 3) 대규모 인슐린 생산에 있어 대장균의 잠재력

  대규모로 재배하기 쉽고 가격이 저렴하기 때문에 인슐린 생산에 매우 유용합니다. 과학자들 역시 실험실에서 엄청난 양의 대장균을 배양할 수 있으며, 이는 매우 짧은 기간에 대규모로 인슐린을 생산하는 효율적인 생산자가 됩니다. 대장균을 사용하여 인슐린을 생산한다는 아이디어는 과학자들이 전 세계 수백만 명의 사람들이 생명을 위한 약을 얻고, 더 나은 생활 관리 조언을 받고, 당뇨병으로 행복하고 건강한 삶을 유지할 수 있도록 도울 수 있는 놀라운 방법입니다.

• 4) 대장균 인슐린 생산의 도전과 발전

  비록 대장균이 정말 유용하기는 하지만 이런 방식으로 인슐린을 만드는 데 문제가 거의 없습니다. 그러나 대장균이 생산한 인슐린은 때때로 완전히 순수하지 않으며 인간에게 안전하게 사용할 수 있도록 조심스럽게 정제해야 합니다. 우리는 환자에게 효과적이고 안전한 대장균으로부터 보다 순수한 인슐린을 생성하는 방법을 끊임없이 찾고 있습니다."

• 5) 비용 효율적인 인슐린 대안으로 대장균 활용

  E. 대장균 인슐린은 동물성 인슐린보다 훨씬 저렴할 수 있습니다. 이는 더 많은 당뇨병 환자가 필요한 약과 치료를 받을 수 있다는 것을 의미합니다. E. Coli는 또한 동물의 일부를 불순물로 처리하는 데에도 사용됩니다(단단할 뿐만 아니라 더 많은 작업과 노동 집약적 필요!). 이는 프로세스를 더욱 환경 친화적이고 궁극적으로 지속 가능하게 만듭니다.

대장균에서 Yaohai 인슐린 생산을 선택하는 이유는 무엇입니까?

• 품질 시스템 및 글로벌 규정 준수

  Yaohai BioPharma, a Insulin Production in E. coli Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• 전문적 전문성과 폭넓은 경험

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs for microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are Insulin Production in E. coli for human, veterinary as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technology that cover the entire manufacturing process, from microbial strain development, cell banking, process and method development to clinical and commercial manufacture which ensures successful production of novel solutions. We have gained an extensive amount of experience in bio processing of microbial cells. More than 200 projects have been successfully completed, and we support our clients in get through regulations, such as those of US FDA as well as EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. Our experience and professional knowledge as well as our extensive knowledge allow us to quickly respond to market demands and provide customized CDMO services.

• 맞춤화, 효율성 및 비용 효율성

  Yaohai Bio-Pharma는 미생물로 만든 생물학적 제제 제조 경험을 보유하고 있습니다. 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 재조합 하위 단위 백신 펩타이드, 호르몬, 사이토카인 성장 인자 단일 도메인 항체 효소와 같은 다양한 방식으로 작업해 왔습니다. 플라스미드 DNA mRNA 및 기타 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(최대 15g/L 산출), 박테리아 세포내 가용성 및 봉입체(최대 10g/L 산출)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 우리는 또한 BSL-2 발효를 만들었습니다. 대장균 백신에서 인슐린 생산을 생성하는 시스템 우리는 생산 공정을 최적화하여 수율을 높이고 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 적시에 최고 품질의 프로젝트 납품을 보장하는 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 고객에게 더 빠르게 제공할 수 있습니다. 시장

• 강력한 공급망 및 제조 역량

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to Insulin Production in E. coli. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.

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