הם פגיעים להתדרדרות על ידי חום, אור או רק כוחות מכאניים של מניפולציה. זה גורם לבעיה במחקר שבה אם ה-saRNA נחתך או משתנה, הוא יכול לספק תוצאות מאוד מטעות ולא אמינות. לכן עלינו לבדוק תחילה את saRNA אם הוא פועל כראוי. זה כאילו, אתה צריך לבדוק את כל הצעצועים שלך לפני שאתה משחק איתם, כדי שהם לא ישברו.
עם זאת, כדי שהריפוי הגנטי יהיה יעיל, ה בדיקת יעילות saRNA Cappping חייב להיות שלם ולתפקד בצורה מיטבית. חוקרים יכולים אפוא לסנן saRNA לפני שימוש ניסיוני, ולהבטיח לעצמם שהם עובדים עם חומרים איכותיים שיעבדו ביעילות. אימות זה הוא קריטי, מכיוון שהוא חוסך לחוקרים הרבה בזבוז זמן ומשאבים על saRNA שאולי לא יפעלו כמצופה.
מדמיין את בדיקת תקינות ה-saRNA כשלב (החשוב) של בדיקה אם מרכיבי המתכון שלך במצב טוב. לא ניתן להשלים את המנה שלך אם חסר לך מרכיב חיוני או שהיא רקובה או שעברה את תאריך התפוגה שלה. בדיקת ההיבט המשלים של זה - בדיקת תקינות saRNA עוזרת למדענים להבטיח שיש להם את כל הברווזים שלהם ברצף וששום דבר לא כבוי או לא בסדר.
אחת המדידות המוקדמות של מעבדות העוסקות במולקולות המיוחדות הללו היא בדיקת saRNA. בדיקות SaRNA מבוצעות על ידי מדענים באמצעות כלים וציוד מיוחדים - כדי לקבוע את האיכות של בדיקת טוהר saRNA (כלומר, כדי לוודא שה-saRNA לא נשבר או פגום). אבל אם החוקרים לא יישמו saRNA בחקירתם, זה עלול להוליד שגיאות ותוצאות לא עקביות.
לדוגמה, saRNA-LNP Encapsulation Protocol דמיינו אופים עוגה מבלי להסתכל קודם על המתכון או המרכיבים. אתה לא רוצה שהעוגה שלך תהיה טעימה בגלל ששכחת או שמרכיב אחר היה רקוב. זו הסיבה שהמדענים יקבלו נתונים נאותים חיוני שהם ישתמשו ב-saRNA שלא נבדק במלואו - שימוש ב-saRNA לא נבדק עלול לתת להם תוצאות שגויות שיובילו אותם להעלות הצעות שווא.
עם זאת, כאשר מדענים מנסים להשיג את ההישג הזה, הם צריכים להבטיח שה-sarna יהיה שלם ומתפקד. במקרה של saRNA, פגמים או בעיות כלשהן בחומר הגנטי עלולים להוביל לפגיעה בתאים לא נכונים או לא לעבוד כלל. כעת, על ידי אימות שלמות ה-saRNA לפני הניסוי בפועל, מדענים יכולים לסמוך טוב יותר על הניסויים שלהם וניתן היה לפתח טיפול אנטי סרטני חדש מהר ובטוח יותר.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מבדיקת תקינות saRNA. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בבדיקת תקינות saRNA. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ובדיקת תקינות saRNA. פיתחנו מערכת איכות מוצקה העומדת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שניתן לעקוב אחר תהליכי הייצור עם מוצרים באיכות גבוהה וכן עומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את תהליך ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של בדיקות תקינות saRNA וטיפולים לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והוטרינר. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
