Vaccino DNA
Vaccino a DNA per uso umano
La bassa immunogenicità negli esseri umani rappresenta ancora una grande sfida per l’applicazione del vaccino a DNA, nonostante i progressi nei modelli animali. Inoltre, l’esplorazione di vaccini a DNA per malattie infettive, come i virus dell’immunodeficienza umana (HIV), la tubercolosi e la malaria, ha stimolato lo sviluppo di diverse strategie di ottimizzazione negli anni successivi.
ZyCoV-D, sviluppato da Zydus Cadila, è stato il primo vaccino a DNA approvato contro la SARS-COV-2.
| si utilizza |
Brand |
Obiettivo/Indicazione |
Stage |
Azienda |
| Vaccino profilattico |
ZyCoV-D |
Spike-proteina; SARS-CoV-2 |
Autorizzazione all'uso di emergenza in India |
Zido Cadila |
Cronologia dello sviluppo del vaccino a DNA
Vaccino a DNA per uso animale
I vaccini a DNA nelle applicazioni veterinarie hanno fatto grandi progressi poiché vari prodotti hanno ottenuto licenze per le malattie infettive. Ad oggi, i vaccini a DNA sono stati approvati con successo per prevenire l’H5N1 nei polli (ExactVac), il virus del Nilo occidentale nei cavalli (West Nile-Innovator), il virus della necrosi ematopoietica infettiva nei salmoni in branco (Apex-IHN), nonché il sottotipo 3 dell’alfavirus del salmone. nel salmone atlantico (Clynav).
| si utilizza |
Brand |
Specie |
Obiettivo/Indicazione |
Data/Paese della licenza |
Azienda |
| Vaccino profilattico |
Innovatore del Nilo occidentale |
Cavalli |
Virus del Nilo occidentale (WNV) |
2005/Stati Uniti |
CDC USA, Fort Dodge Animal Health |
| Apex-IHN |
Salmone |
Virus della necrosi emopoietica infettiva (IHNV) |
2005/Canada |
Novartis Salute Animale, Elanco |
| Clynav |
Salmone |
Alfavirus del salmone sottotipo 3 (SAV3) |
2016/UE |
Elanco |
| EsattoVac |
Pollame |
Influenza aviaria A (H5N1) |
2017/Stati Uniti |
AgriLabs, Huvepharma |
Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per il vaccino a DNA
- Ingegneria e screening del ceppo microbico
- Conservazione di cellule microbiche (PCB/MCB/WCB)
- Sviluppo del processo a monte
- Sviluppo del processo a valle
- Sviluppo della formulazione
- Produzione GMP
- Riempi e finisci
- Analitica e test
- Questioni regolamentari
Riferimento:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. Vaccini a DNA: storia, meccanismi molecolari e prospettive future. J Mol Biol. 2023 1 dicembre;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
[2] Kutzler, M., Weiner, D. Vaccini a DNA: pronti per il debutto?. Nat Rev Genet 9, 776–788 (2008). https://doi.org/10.1038/nrg2432.
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