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    Panoramica del vaccino

    I vaccini funzionano attraverso l'esposizione controllata a agenti patogeni interi innocui (virus o batteri) o ad antigeni specifici, il che garantisce che il sistema immunitario possa neutralizzare adeguatamente l'agente patogeno quando l'organismo si confronta con esso.

    Le vaccinazioni convenzionali comprendono vaccini coniugati e a subunità, nonché agenti patogeni vivi attenuati, inattivati ​​e difettosi nella replicazione. Possono contenere organismi vivi attenuati; organismi inattivati; tossine inattivate; antigeni o epitopi antigenici, come vaccini a subunità e coniugati.

    Le limitazioni delle tecnologie tradizionali hanno innescato l’applicazione di nuovi approcci vaccinali, inclusi vaccini a base di acido nucleico, come vaccini a DNA e vaccini a mRNA, vaccini a vettori virali, nonché vaccini a vettori microbici che codificano gli antigeni bersaglio o gli epitopi antigenici.

    Yaohai Bio-Pharma offre una gamma di servizi di vaccinazione utilizzando sistemi di fermentazione microbica, come segue:

    Percorso tecnico Affari Deliverables (sostanza intermedia/farmaco/prodotto farmaceutico) Servizi
    vaccini a mRNA sì DS o DP: mRNA o LNP-mRNAIl nostro partner NanoStar ci ha concesso in licenza i propri brevetti LNP.

    Vaccini Servizi CRDMO, compresi prodotti intermedi, sostanze farmaceutiche (DS) o prodotti farmaceutici (DP) 【Grado GMP】

    • Preparazione di campioni di ricerca, come mRNA, DNA o proteine;

    • Banca delle cellule microbiche;

    • Sviluppo del processo, come fermentazione, purificazione e formulazione;

    • Sviluppo del metodo di analisi;

    • Produzione GMP di mRNA, DNA, proteine, batteri vivi (Laboratorio BSL-1/BSL-2);

    • Controllo qualità dei prodotti;

    • Registrazione.
    Vaccini a DNA sì DS o DP: DNA plasmidico
    Vaccini virali vettoriali sì Intermedio: DNA plasmidico
    Vaccini a subunità sì DS o DP (adiuvante): vaccini a base di antigeni ricombinanti, ad esempio vaccini profilattici per HPV, RSV o vaccini terapeutici per cancro, ipertensione.
    Vaccini terapeutici a base di proteine/peptidi sì
    Vaccini coniugati sì DS o DP: vaccini coniugati, ad esempio vaccini pneumococcici e meningococcici. Intermedio: proteine ​​trasportatrici, ad esempio VLP, CRM197, tossina tetanica, ecc.
    Vaccino polisaccaridico sì DS o DP (adiuvante): vaccino polisaccaridico, ad esempio vaccino Typhim Vi, vaccino pneumococcico.
    Vaccini tossoidi sì DS o DP: toxoide inattivato, ad esempio tossina della difterite, del tetano e della pertosse, ecc.
    Vaccini vivi attenuati (microbici) sì DS o DP: vaccino vivo attenuato, ad esempio BCG vivo, vaccino vivo del colera.
    Vaccini inattivati ​​(microbici) sì DS o DP: vaccino inattivato, ad esempio vaccino inattivato contro la Salmonella tifoide umana
    Vaccini a vettori microbici sì DS o DP: prodotti microbici vivi


    Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per i vaccini


    • Ingegneria e screening del ceppo microbico
    • Conservazione di cellule microbiche (PCB/MCB/WCB)
    • Sviluppo del processo a monte
    • Sviluppo del processo a valle
    • Sviluppo della formulazione
    • Produzione GMP
    • Riempi e finisci
    • Analitica e test
    • Questioni regolamentari


    Diversi tipi di vaccini vengono prodotti utilizzando processi diversi. Clicca qui per trovare maggiori dettagli sulle nostre soluzioni vaccinali.


    Riferimento:


    Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Nuovi approcci per lo sviluppo di vaccini. Cellula. 2021 18 marzo;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.

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