1.1 Terapie del DNA per uso umano
L'obiettivo principale dello sviluppo delle terapie a plasmidi nudi è la terapia genica con fattori angiogenici. Ad oggi, ci sono un totale di due farmaci a plasmidi nudi approvati per uso umano a livello globale: Neovasculgen, lanciato in Russia nel 2011, e Collategene, introdotto nel mercato giapponese nel 2019. Molti altri farmaci a plasmidi nudi sono attualmente nella Fase II- III stadi clinici. I geni codificanti includono HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) e tra gli altri.
1.2 Terapie del DNA per uso animale
A differenza dei medicinali per uso umano, i vaccini a DNA hanno avuto più successo per l’uso animale, compresi quelli veterinari e da compagnia.
DNA plasmidico nudo approvato nell'uomo e negli animali
| Applicazioni |
Prodotto |
Specie |
Target |
Indicazione |
Azienda |
Data/Paese della licenza |
| Terapia genetica |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Human |
VEGF-A |
CLI, ischemia critica degli arti |
Istituto delle cellule staminali umane |
2011/ Russia |
| Terapia genetica |
Collategene, beperminogene perplasmide, AMG0001 |
Human |
HGF |
CLI, ischemia critica degli arti |
Anges |
2019/Giappone |
| Terapia genetica |
LifeTideSW5 |
suino |
Ormone di rilascio dell'ormone della crescita suino (GHRH) |
Aumentare il numero di suinetti svezzati |
VGX Salute animale |
2008/Australia |
| Immunoterapia contro il cancro |
Oncept |
Canino |
Tirosinasi umana |
Melanoma maligno orale (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Salute animale |
2010/Stati Uniti |
| Gli antimicrobici |
Zelnate |
Bovino |
Motivo CpG |
Malattia respiratoria del bovino (BRD) dovuta a Mannheimia haemolytica |
Bayer Salute Animale, Elanco |
2015/Stati Uniti |
Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO completa per il DNA plasmidico
- Ingegneria e screening del ceppo microbico
- Conservazione di cellule microbiche (PCB/MCB/WCB)
- Sviluppo del processo a monte
- Sviluppo del processo a valle
- Sviluppo della formulazione
- Produzione GMP
- Riempi e finisci
- Analitica e test
- Questioni regolamentari
Riferimento:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. Vaccini a DNA: storia, meccanismi molecolari e prospettive future. J Mol Biol. 2023 1 dicembre;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
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