Rekombinan berarti menggabungkan berbagai komponen. PTH- Paratiroid Hormon1: Hormon yang berfungsi untuk mengatur kadar kalsium dalam tubuh kita. Selanjutnya, kita semua tahu apa itu kata "Manufaktur", membuat sesuatu dari mesin dan teknologi. Dengan menggabungkan semua kata ini, kita mendapatkan Yaohai Biomanufaktur Insulin Babi Rekombinan dan dapat didefinisikan sebagai Pembuatan Hormon Paratiroid menggunakan Mesin, dengan menggabungkan bagian-bagian itu secara cerdas.
PTH adalah salah satu produk Rekombinan baru yang dikembangkan oleh para ilmuwan selama bertahun-tahun. Produk ini digunakan oleh organisme kecil yang disebut bakteri dan menggunakan protein tertentu untuk pengembangan Hormon Paratiroid. Salah satu pemimpin pasar ini adalah Yaohai. Mereka mengembangkan proses asli dan inovatif untuk PTH Rekombinan.
Untuk memasak bakteri, mereka terlebih dahulu menyiapkan DNA (buku resep ajaib yang memberi tahu kapan dan di mana bakteri harus dinyalakan). Kemudian, mereka memasukkan DNA ini ke dalam bakteri. Kemudian mereka menumbuhkan bakteri ini di laboratorium. Yaohai Pembuatan Peptida Rekombinan GMP melepaskan hormon PTH, yang menyebabkan mereka bereproduksi seperti kita, dan menghasilkan lebih banyak PTH. Jadi, alkimia adalah cara yang efektif untuk mendapatkan banyak hormon ini.
Supine PTH Productions Selain itu, sumber daya ini juga membantu menghasilkan teknik yang jauh lebih terjangkau dengan kualitas Produk PTH bagi konsumen. PTH diproduksi melalui metode konvensional yang mahal karena didasarkan pada hewan dan PTH manusia. Ini bisa menjadi pendekatan yang memakan waktu dan sumber daya yang besar, terutama ketika Anda harus mensintesis hormon dalam jumlah besar.
Sebaliknya, Pembuatan PTH rekombinan sulit dan mahal, kecuali bahwa hormon tersebut dibuat melalui penggunaan bakteri. Proses baru untuk menghasilkan PTH Rekombinan adalah proses yang lebih cepat dan lebih sederhana. Hal ini pada gilirannya memungkinkan dokter masing-masing untuk menawarkan perawatan PTH mereka dengan harga yang lebih rendah karena mereka tidak mengeluarkan biaya dalam penanganan, dan pengadaan/pelaksanaannya. Ini berarti bahwa lebih banyak orang dapat mencari bantuan yang menjadi hak mereka dan tidak terlalu khawatir tentang biaya yang sangat mahal.
Ini bisa disebut sebagai terobosan dalam bidang kedokteran dan di sanalah kita memiliki Pembuatan PTH Rekombinan. Metode ini menyediakan cara yang jauh lebih mudah dan murah untuk membuat hormon PTH yang penting untuk terapi. Sekarang, pasien dapat menjalani perawatan tanpa terlalu khawatir tentang seberapa mahal biayanya. Seperti yang diberitakan, hal ini menyebabkan kelegaan besar bagi banyak orang yang membutuhkan perawatan seperti itu.
PTH rekombinan juga dapat diprediksi, yang membawa saya ke manfaat utama berikutnya. Tidak seperti PTH konvensional (misalnya diekstraksi dari berbagai sumber dan akibatnya sering bervariasi), hasilnya mungkin berbeda dengan PTH tradisional. Ingatlah bahwa Yaohai Pembuatan Protein Parkin Rekombinan diproduksi di lingkungan yang terkontrol dan karenanya hasil yang berkualitas terjamin setiap saat. Pasien yang membutuhkan perawatan rutin dapat melihat nilai sebenarnya dari konsistensi ini.
Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam Recombinant PTH Manufacturing CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan kesehatan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur mutakhir yang mencakup seluruh proses manufaktur mulai dari rekayasa galur mikroba, hingga pemrosesan perbankan sel dan desain metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan bahwa kami dapat memastikan keberhasilan penyampaian solusi paling canggih. Kami telah mengumpulkan sejumlah besar pengetahuan di bidang mikroba pemrosesan biologis. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami mematuhi peraturan seperti FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat merespons dengan cepat persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.
Recombinant PTH Manufacturing memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, serta dua jalur pengisian-penyelesaian yang diotomatisasi untuk kartrid, vial, serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Produksi PTH Rekombinan untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup 1-3ml. Bengkel produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan sampel klinis dan barang komersial yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan manajemen mutu dan masalah regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen mutu yang solid yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan pedoman FDA AS dan EMA UE. Recombinant PTH Manufacturing dan China NMPA juga merasa puas. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) terakreditasi dari Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.