Pembuatan Peptida Rekombinan GMP

• 

  Menjamin keselamatan dan konsistensi dalam manufaktur peptida

  Keamanan adalah yang utama dalam upaya pembuatan peptida kami. Produk kami bersih dan sesuai aturan. Bakteri dan virus utama yang dapat berpotensi membuat produk tidak layak untuk digunakan oleh manusia, Yaohai Produksi Semaglutide GMP adalah fokus utama kami. Kami melakukan eksperimen di ruang bersih di mana semua hal steril dari segala kontaminasi. Kami juga menguji pendekatan kami untuk memastikan bahwa mereka aman dan efisien. Dan untuk melakukan tugas kami dengan lebih baik, kami menguji setiap batch produk kami untuk memastikan mereka lolos kualifikasi ketat kami dan cocok untuk digunakan.

• 

  Menerapkan pedoman GMP untuk sintesis peptida rekombinan

  Sintesis peptida salingan: Salah satu cara spesifik di mana kami membuat peptida disebut sintesis peptida salingan. Oleh karena itu, kami bergantung pada ekspresi protein rekombinan untuk protein-protein berharga ini. Ada peralatan khusus dan pengetahuan yang diperlukan untuk menangani jenis pembersihan ini serta Anda perlu menjaga keselamatan juga. Kami telah memperoleh banyak pengalaman di bidang ini di Yaohai. Dengan demikian, kami mematuhi praktik terbaik untuk memastikan semua barang dagangan kami akan berkualitas tinggi dan sepenuhnya aman untuk digunakan oleh siapa saja.

• 

  Memenuhi permintaan peptida terapeutik dengan proses manufaktur GMP

  Dan dengan semakin banyaknya kasus penggunaan, semakin banyak orang yang membutuhkan peptida terapeutik. Jika kita berharap dapat memenuhi permintaan akan peptida tersebut, kita perlu mampu menghasilkan ribuan ton peptida tanpa penurunan kualitas/tanpa mengorbankan keselamatan. Dan di sinilah manufaktur GMP masuk. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production adalah singkatan dari Good Manufacturing Practices, dan ini membuat prosedur kami untuk memproduksi peptida menjadi standar. Kami dapat mensintesis banyak peptida di Yaohai tetapi kami selalu menjaga keamanan dan kualitas tinggi mereka. Pasien kemudian akan menerima perawatan terbaik dalam urusan kesehatan pribadi mereka.

Why choose Yaohai Pembuatan Peptida Rekombinan GMP?

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas Manufaktur Peptida Rekombinan GMP dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Ada lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk botol kaca dan kartu ridit, termasuk jarum yang sudah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia mencakup 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntik prapengisian berada antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk biologis mikroba, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia serta Produksi Ulang Peptida GMP untuk kesehatan manusia, hewan ternak, serta manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform R&D paling canggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses produksi, dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga produksi klinis dan komersial, yang memastikan produksi sukses dari solusi inovatif. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pengolahan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, bersama dengan pengetahuan yang luas, memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan isu-isu regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologi. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan panduan dari US FDA dan EU EMA. Produksi Peptida Rekombinan GMP dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terlatih yang Diakreditasi Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui sertifikasi audit pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam memproduksi biologis yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Pembuatan Peptida Rekombinan GMP. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut serta body inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang baik dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien untuk memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.