Pembuatan Peptida Rekombinan GMP Indonesia

• 

  Memastikan keamanan dan konsistensi dalam pembuatan peptida

  Keamanan adalah hal terpenting dalam upaya pembuatan peptida kami. Produk kami bersih dan sesuai dengan standar. Bakteri dan virus utama yang berpotensi membuat produk tidak layak untuk digunakan manusia, Yaohai Manufaktur Semaglutida GMP  adalah fokus utama kami. Kami bereksperimen di ruang bersih, tempat semua benda steril dari segala kontaminasi. Kami juga menguji pendekatan kami untuk memastikannya aman dan efisien. Dan untuk lebih melakukan uji tuntas, kami menguji setiap batch produk kami untuk memastikannya lulus kualifikasi ketat kami dan layak untuk digunakan.

• 

  Menerapkan pedoman GMP pada sintesis peptida rekombinan

  Sintesis peptida resiprokal: Salah satu cara khusus yang kami gunakan untuk membuat peptida disebut sintesis peptida resiprokal. Oleh karena itu, kami mengandalkan ekspresi protein rekombinan untuk protein-protein berharga ini. Ada beberapa peralatan dan pengetahuan khusus untuk mengatasi jenis pembersihan yang juga perlu Anda jaga keamanannya. Kami telah memperoleh banyak pengalaman di bidang ini di Yaohai. Dalam melakukannya, Kami mematuhi praktik terbaik yang memastikan semua barang dagangan kami akan berkualitas tinggi dan sepenuhnya aman untuk digunakan siapa pun.

• 

  Memenuhi permintaan peptida terapeutik dengan proses manufaktur GMP

  Dan dengan semakin banyaknya kasus penggunaan, semakin banyak orang yang membutuhkan peptida terapeutik. Jika kita berharap dapat memenuhi permintaan akan peptida tersebut, kita harus mampu memproduksi ribuan ton peptida tanpa mengurangi kualitas/keamanan. Dan di sinilah peran manufaktur GMP. Yaohai Produksi GMP Anti-CD8 VHH  adalah singkatan dari Good Manufacturing Practices, dan ini menjadikan prosedur kami untuk memproduksi peptida menjadi standar. Kami dapat mensintesis banyak peptida di Yaohai, tetapi kami selalu menjaganya agar tetap aman dan berkualitas tinggi. Pasien kemudian akan menerima perawatan terbaik dalam masalah kesehatan masing-masing.

Mengapa memilih Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur GMP Recombinant Peptide Manufacturing dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO untuk biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang merupakan Manufaktur Peptida Rekombinan GMP untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD tercanggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan galur mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan produksi solusi baru. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta pengetahuan kami yang luas memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan manajemen mutu dan masalah regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen mutu yang solid yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan pedoman FDA AS dan EMA UE. Manufaktur Peptida Rekombinan GMP dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Pembuatan Peptida Rekombinan GMP. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler yang larut, dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien untuk memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.