Salah satu protein yang paling unik adalah Yaohai Biomanufaktur Analog Insulin Rekombinan kolagen, tetapi juga merupakan protein penting dalam tubuh kita. Kulit, tulang, tendon, dan tulang rawan yang sehat semuanya membutuhkannya. Namun, lebih dari sekadar kulit yang bersih, kolagen juga diubah menjadi banyak alat medis terkemuka seperti perban yang menutup luka atau perangkat kecil yang digunakan untuk pengiriman obat ke dalam tubuh kita. Namun, mendapatkan kolagen dari sumber alami sangat sulit, bahkan terkadang berbahaya karena dapat menularkan penyakit. Inilah yang coba dipecahkan oleh Yaohai.
Kolagen di sisi lain, terdiri dari unit-unit kecil yang biasa disebut sebagai asam amino. Tautan tersebut adalah asam amino yang menghubungkan satu sama lain dalam rantai panjang. Rantai-rantai ini saling melilit, menciptakan heliks rangkap tiga yang kokoh yang memberikan kolagen kekuatan tarik yang luar biasa sekaligus tetap fleksibel. Yaohai menyiapkan teknologi khusus dan mengembangkan biokolagen dengan bioteknologi, yang merupakan arti khusus dalam sains. Dengan demikian, mereka mampu menciptakan kolagen yang melimpah dengan kualitas yang sangat baik — siap untuk sejumlah besar aplikasi medis.
Yaohai telah mengembangkan proses produksi untuk Yaohai Pembuatan Insulin Rekombinan yang menggunakan ragi sebagai mesin hidup, yang merupakan salah satu cara paling inovatif. Dalam hal ini, sel ragi direkayasa untuk mengeluarkan asam amino yang penting untuk membangun kolagen manusia. Sel ragi ini tumbuh dalam tong besar yang dikenal sebagai bioreaktor, tempat mereka menghasilkan protein kolagen. Fermentasi, yang merupakan proses yang sedang berlangsung saat ini untuk mendapatkan kolagen di pasaran dengan cepat dan murah. Melalui metode ini, Yaohai dapat menjalani permintaan kolagen dan itu tanpa sumber daya alam yang langka.
Beberapa hal harus diperhatikan saat membuat kolagen manusia rekombinan. Kendala terbesar: Mengembangkan kolagen yang diproduksi agar sama bagusnya dengan kolagen alami. Jadi, Anda harus benar-benar memperhatikan proses fermentasi agar semuanya berjalan lancar. Selanjutnya, pembersihan dan pemurnian produk akhir juga penting. Kolagen ini kemudian diproses menjadi barang konsumsi dan umumnya diproduksi dengan standar tinggi. Ini menunjukkan bahwa proses dan tindakan ini harus sering diperiksa sehingga diproduksi dengan aman, murni, dan berfokus pada kualitas.
Kolagen manusia rekombinan merupakan fondasi penting dalam bidang medis. Pada akhirnya, para peneliti berharap bahan ini dapat berfungsi sebagai perancah untuk menumbuhkan jaringan baru di tempat tersebut. Yaohai Biomanufaktur Mutasi Insulin Rekombinan juga dapat berfungsi sebagai wadah untuk membawa obat ke tempat yang dituju. Itulah jawabannya, sel manusia membuat kolagen yang inovatif, sehingga tubuh akan menolaknya dan jatuh sakit karena keberadaannya. Kolagen banyak digunakan dalam perbaikan tulang rawan, tulang, dan kulit, jadi kolagen rekombinan yaohai. Kolagen juga banyak digunakan dalam sistem penghantaran obat, yang menjadikannya target utama untuk intervensi medis.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO biologi mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manusia, hewan, dan manajemen Proses Produksi Kolagen Manusia Rekombinan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur tercanggih, yang mencakup seluruh proses mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang menjamin keberhasilan pasokan solusi tercanggih. Kami telah mengumpulkan banyak sekali pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah melaksanakan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami dalam memahami aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk beradaptasi dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid, berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme, termasuk Proses Produksi Kolagen Manusia Rekombinan sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri terlarut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membangun platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 Proses Produksi Kolagen Manusia Rekombinan teratas dalam produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sejalan dengan standar GMP terkini dan regulasi internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi persyaratan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan Proses Produksi Kolagen Manusia Rekombinan. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan tempat produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.