Proses Produksi Kolagen Manusia Rekombinan

• Memanfaatkan Teknik Biomanufaktur Canggih untuk Produksi Kolagen

  Yaohai telah mengembangkan proses produksi untuk Yaohai yang menggunakan ragi sebagai mesin hidup, yang merupakan salah satu cara paling inovatif. Dalam hal ini, sel ragi direkayasa untuk mengeluarkan asam amino yang penting untuk membangun kolagen manusia. Sel ragi ini tumbuh dalam tong besar yang dikenal sebagai bioreaktor, tempat mereka menghasilkan protein kolagen. Fermentasi, yang merupakan proses yang sedang berlangsung saat ini untuk mendapatkan kolagen di pasaran dengan cepat dan murah. Melalui ini Pembuatan Insulin Rekombinan Metodenya, Yaohai dapat menjalani permintaan kolagen dan tanpa sumber daya alam yang langka. 

• Pertimbangan dan Tantangan Utama dalam Pembuatan Kolagen Rekombinan

  Beberapa hal harus diperhatikan saat membuat kolagen manusia rekombinan. Kendala terbesar: Mengembangkan kolagen yang diproduksi agar sama bagusnya dengan kolagen alami. Jadi, Anda harus benar-benar memperhatikan proses fermentasi agar semuanya berjalan lancar. Selanjutnya, pembersihan dan pemurnian produk akhir juga penting. Kolagen ini kemudian diproses menjadi barang konsumsi dan umumnya diproduksi dengan standar tinggi. Ini menunjukkan bahwa proses dan tindakan ini harus sering diperiksa sehingga diproduksi dengan aman, murni, dan berfokus pada kualitas. 

• Peran Kolagen Rekombinan dalam Rekayasa Jaringan dan Pengobatan Regeneratif

  Kolagen manusia rekombinan merupakan fondasi penting dalam bidang medis. Pada akhirnya, para peneliti berharap bahan ini dapat berfungsi sebagai perancah untuk menumbuhkan jaringan baru di tempat asalnya. Biomanufaktur Mutasi Insulin Rekombinan juga dapat berfungsi sebagai wadah untuk membawa obat ke tempat yang dituju. Itulah jawabannya, sel manusia membuat kolagen yang inovatif, sehingga tubuh akan menolaknya dan jatuh sakit karena keberadaannya. Kolagen banyak digunakan dalam perbaikan tulang rawan, tulang, dan kulit, jadi kolagen rekombinan yaohai. Kolagen juga banyak digunakan dalam sistem penghantaran obat, yang menjadikannya target utama untuk intervensi medis.  

Mengapa memilih Proses Produksi Kolagen Manusia Rekombinan Yaohai?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen teratas Proses Produksi Kolagen Manusia Rekombinan, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern dengan fasilitas canggih serta kemampuan manufaktur RD yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial serta kartrid dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial mencakup 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari Proses Produksi Kolagen Manusia Rekombinan. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, Proses Produksi Kolagen Manusia Rekombinan Mikroba CDMO, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen mutu. Kami memiliki sistem mutu yang sesuai dengan standar GMP terkini, serta peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah lulus audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi Mikroba terkemuka. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi oleh mikroba untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform Recombinant Human Collagen Production Process (RD) serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses yang dimulai dengan pengembangan sel galur mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penerapan solusi mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah melaksanakan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami undang-undang dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional dan pengalaman kami yang luas memungkinkan kami untuk menanggapi permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Produksi Fragmen GLP-1
• Produksi Mutasi GLP-1
• API Tirzepatida GMP GLP-1GIP
• Pembuatan DNA Plasmid GMP
• API Semaglutida GMP
• Manufaktur Semaglutida GMP
• VLP Vaksin HBV
• Fermentasi Plasmid Hasil Tinggi
• Proses Produksi Plasmid Hasil Tinggi
• Proses Fermentasi Insulin Hasil Tinggi

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.