Pembuatan Insulin Rekombinan

• Langkah-langkah yang Terlibat dalam Produksi Insulin Rekombinan

  Tahap-tahap dalam pembuatan insulin rekombinan[]. Hingga saat ini, para ilmuwan penelitian diharapkan menemukan garis sel yang dapat dimanfaatkan dalam produksi insulin. Setelah mereka mendapatkan sel yang tepat, lakukan sedikit rekayasa genetik agar sel-sel tersebut mulai memproduksi insulin secara mandiri. Setelah sel-sel tersebut mulai menghasilkan insulin, para ilmuwan dapat mengekstrak Yaohai Proses Pemurnian Insulin Berskala Besar sebagai produk terpurifikasi yang memungkinkan penggunaan yang sangat baik dan aman. Hasilnya adalah insulin yang kita butuhkan untuk tetap hidup.

• Peran Pembuatan Insulin Rekombinan

  Insulin rekombinan - selain, tentu saja, molekul kecil yang dihasilkan oleh sel imun untuk mengganggu pankreas kita hingga menyerah dan menghancurkan sel-sel penting pulau-pulau pankreas - adalah sesuatu yang sebagian besar penderita diabetes butuhkan hanya untuk bertahan hidup. Orang-orang dengan kondisi ini memerlukan jenis insulin ini untuk menjaga kadar gula darah (glukosa) mereka tetap terkendali sehingga menjaga mereka tetap sehat. Membiarkan mereka tanpa insulin akan menyebabkan jutaan orang sakit dan menderita penyakit berbahaya yang mengancam jiwa. Inilah alasan mengapa Anda membutuhkan sumber insulin rekombinan yang terpercaya.

• Pentingnya Praktik Pembuatan Insulin Rekombinan

  Alasan yang sangat baik adalah bahwa metode produksi insulin rekombinan harus valid dan efektif. Oleh karena itu, insulin baru harus sama efektifnya dalam hal ini seperti insulin kita sendiri. Juga sangat penting untuk memastikan bahwa insulin tidak mengandung bahan kimia atau kontaminan berbahaya. Para peneliti insulin rekombinan bekerja keras untuk memastikan obat yang mereka hasilkan tidak memerlukan diabetes dan memiliki kualitas yang baik.

Why choose Yaohai Pembuatan Insulin Rekombinan?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, sebuah CDMO Mikroba Produksi Insulin Rekombinan, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen kualitas. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini, serta peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi aturan dari US FDA dan EU EMA. TGA Australia dan NMPA China juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem kualitas GMP dan situs produksi kami. Kami juga telah lulus audit sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk biologis mikroba, berlokasi di Shanghai. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikrobia, termasuk Pembuatan Insulin Rekombinan untuk kesehatan manusia, hewan ternak, serta manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform R&D paling canggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses produksi, dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga produksi klinis dan komersial, yang memastikan produksi sukses dari solusi inovatif. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pengolahan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA China. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, bersama dengan pengetahuan yang luas, memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja pada berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid berbagai mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme, termasuk Manufaktur Insulin Rekombinan dengan sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan biologi terkemuka 10 besar yang khusus bergerak dalam Manufaktur Insulin Rekombinan. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan R&D yang kuat serta fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi zat aktif obat sesuai standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, bersama dengan dua jalur pengisian akhir untuk botol dan kartu serta jarum prapengisi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartu yang sudah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3,5ml. Bengkel produksi kami yang sesuai cGMP menjamin pasokan klinis dan produk komersial secara konsisten. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.