Pembuatan Insulin Rekombinan Indonesia

• Tahapan yang Terlibat dalam Produksi Insulin Rekombinan

  Tahapan dalam pembuatan insulin rekombinan[]. Hingga saat ini, para ilmuwan peneliti diharapkan menemukan garis sel yang dapat dimanfaatkan dalam produksi insulin. Setelah mereka mengambil sel yang tepat, mereka melakukan rekayasa genetika sehingga sel-sel tersebut mulai memproduksi insulin sendiri. Setelah sel-sel tersebut mulai memproduksi insulin, para ilmuwan dapat mengekstrak Yaohai ini Proses Pemurnian Insulin Skala Besar  sebagai produk murni yang memungkinkan penggunaannya yang sangat baik dan aman. Ini menghasilkan insulin, yang kita butuhkan untuk tetap hidup. 

• Peran Pembuatan Insulin Rekombinan

  Insulin Rekumben-selain, tentu saja, molekul kecil yang diproduksi oleh sel imun untuk mengganggu pankreas kita agar tunduk dan menghancurkan sel-sel pulau pankreas yang penting-adalah sesuatu yang kebanyakan orang lain-selain penderita diabetes yang berjuang untuk bertahan hidup. Orang dengan kondisi tersebut memerlukan insulin jenis ini untuk menjaga kadar gula darah (glukosa) mereka tetap terkendali yang membuat mereka tetap sehat. Membiarkannya akan mengakibatkan jutaan orang sakit dan menderita penyakit yang mengancam jiwa. Inilah sebabnya mengapa Anda memerlukan sumber insulin rekombinan yang tepercaya

• Pentingnya Praktik Pembuatan Insulin Rekombinan

  Alasan yang sangat bagus adalah bahwa metode produksi insulin rekombinan harus valid dan efektif. Oleh karena itu, insulin baru harus sama mampunya dalam hal ini seperti insulin kita sendiri. Penting juga untuk memastikan bahwa insulin tidak mengandung bahan kimia berbahaya atau kontaminan. Lebih banyak peneliti insulin rekombinan berusaha keras untuk memastikan obat yang mereka hasilkan tidak memerlukan diabetes dan berkualitas baik.

Mengapa memilih Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, CDMO Mikroba untuk Pembuatan Insulin Rekombinan, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen mutu. Kami memiliki sistem mutu yang sesuai dengan standar GMP terkini, serta berbagai peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka kerja regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi peraturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah lulus audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO untuk biologi mikroba, berlokasi di Shanghai. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang merupakan Recombinant Insulin Manufacturing untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD tercanggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan produksi solusi baru. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam bioproses sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta pengetahuan kami yang luas memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme, termasuk Rekombinan Insulin Manufacturing sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15g/L) dan bakteri terlarut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga telah membangun platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah salah satu dari 10 perusahaan biologi teratas yang mengkhususkan diri dalam Pembuatan Insulin Rekombinan. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan 2000L. Volume pengisian berkisar antara 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang konstan. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.