Pendekatan baru untuk penghantaran obat, yang dikenal sebagai Enkapsulasi LNP, yang dikembangkan oleh Yaohai. Metode ini memiliki banyak keuntungan signifikan yang meningkatkan kemanjuran obat dalam tubuh kita. Hal ini dimaksudkan untuk memastikan bahwa pasien mengonsumsi obat dalam jumlah yang tepat dengan cara yang tepat.
Enkapsulasi LNP melapisi obat dengan lapisan pelindung khusus. Lapisan ini merupakan semacam cangkang pelindung yang membungkus obat, mencegahnya dicerna oleh tubuh kita. Jika obat tidak disertai perlindungan ini, obat dapat hancur sebelum sampai di tempat tujuan. Berkat lapisan pelindung, lebih banyak obat yang sampai di tempat tujuan, dan lebih sedikit yang terbuang. Ini sangat penting karena berarti pasien mendapatkan manfaat maksimal dari obat mereka.
Enkapsulasi LNP juga memiliki kelebihan yaitu membuat obat lebih mudah mencapai sel-sel kita. Sel-sel kita dikelilingi oleh dinding tebal, atau membran, yang sulit ditembus obat. Bayangkan seperti Anda ingin memasuki rumah yang pintunya terkunci. Enkapsulasi LNP menyelundupkan obat melewati dinding-dinding ini — seperti memiliki kunci pintu — untuk mengirimkannya ke sel-sel yang membutuhkannya. Membuka jalan bagi pengiriman obat yang lebih efisien.
Selain itu, cara pemberian obat lainnya bisa memakan waktu lebih lama untuk bereaksi. Misalnya, obat-obatan tertentu butuh waktu lama untuk larut dalam tubuh atau menyebar ke seluruh tubuh. Enkapsulasi LNP memungkinkan obat masuk ke dalam sel dengan lebih mudah, sehingga obat bekerja lebih cepat di dalam tubuh. Sangat cocok untuk digunakan saat seseorang sakit dan butuh pertolongan cepat.
Kedua, Yaohai mengembangkan proses khusus yang membuat obat melekat erat pada lapisan pelindung. Artinya, lapisan tersebut tetap menempel pada obat hingga obat sampai ke sel. Ini seperti menyimpan tas ransel di dekat Anda hingga Anda tiba di sekolah. Hubungan yang erat ini memastikan bahwa obat selalu aman hingga dibutuhkan.
Metode lain, yang dikenal sebagai sonikasi, menggunakan gelombang suara. Sonikasi mencampur lapisan pelindung dan obat menggunakan gelombang suara bernada sangat tinggi. Sonikasi memberikan cengkeraman yang kuat dan memastikan bahwa obat terdistribusi secara merata di atas lapisan pelindung. Ini seperti mengaduk semuanya dalam panci sup untuk mencampur semua bahan dengan baik.
Yaohai ingin membuat Enkapsulasi LNP menjadi lebih baik lagi. Mereka ingin mengembangkan lapisan pelindung yang lebih kuat dan metode baru yang lebih baik untuk menggabungkan obat dengan lapisan tersebut. Penyempurnaan berkelanjutan ini penting karena dapat menghasilkan perawatan yang lebih baik bagi pasien.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme, termasuk sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri terlarut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membangun platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik yang efisien yang memiliki fasilitas canggih dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan akhir untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya ditawarkan. Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan Perbedaan Metode Enkapsulasi LNP. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan sampel komersial dan klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Perbedaan Metode Enkapsulasi LNP untuk biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang sesuai untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa galur mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis, memastikan bahwa kami dapat memastikan keberhasilan pasokan solusi paling mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam bidang bioproses mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami mendukung klien kami dalam mengatasi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat merespons dengan cepat persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sejalan dengan standar GMP terkini dan regulasi internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi persyaratan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan Difference of LNP Encapsuled Methods. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.