Dulu, ada ilmuwan yang benar-benar berusaha membantu orang lain agar kurang menderita. Mereka datang kepada kita meminta cara untuk membuat obat bagi orang sakit. Grup ilmuwan ini melakukan banyak upaya dan menemukan banyak bagian kecil dalam tubuh kita, "gen. Gen adalah buku petunjuk yang memberi tahu tubuh kita cara bekerja dengan baik. Gen-gen ini adalah panduan manual untuk tubuh kita, tetapi terkadang ada kesalahan di dalamnya yang menyebabkan kita jatuh sakit. Ilmuwan tersebut tertarik untuk menemukan solusi untuk kesalahan-kesalahan ini; untuk itu mereka membutuhkan alat tertentu.
Kami memasukkan gen sehat ke dalam liposom kami dan kemudian mengantarnya ke sel-sel sakit dalam tubuh menggunakan desain Urutan Plasmid circRNA . Kanker kehabisan mekanisme pertahanan dirinya dan terperangkap dalam sebuah celah yang diciptakan di massa tumor untuk tujuan ini, sebuah penahanan alami dari pendekatan "menghadapi-setan-tanpa-perawatan" untuk menghilangkan kanker yang menggunakan bola kecil bernama nanopartikel untuk mengantarkan gen sehat langsung ke sel-sel yang sakit. Nanopartikel tersebut hanyalah partikel kecil dari bahan khusus yang disebut "lipid". Seperti dinding sel yang terbuat dari lipid — yang pada gilirannya dapat bergabung membentuk bola kecil yang disebut "lipid nanoparticles" atau LNPs. " Gen-gen sehat dimuat ke dalam LNPs, seperti penumpang yang siap berkeliling dengan mobil. Selanjutnya, LNPs mengangkut gen terapi ke sel-sel yang sakit, berfungsi sebagai supir taksi yang mengantar seseorang pulang. Gen-gen sehat, ketika dibawa melalui vektor, dapat digunakan untuk mengobati Foucs dan memberikan penghiburan yang juga merupakan bagian dari perawatan ini.
Ada paten mereka pengembangan Proses Pemurnian circRNA , yang memungkinkan gen sehat berhasil dimasukkan ke dalam sel yang sakit. Semuanya dimulai dengan sekumpulan gen yang dikenal sebagai RNA lingkaran atau circRNA. CircRNA lebih stabil atau kuat dibandingkan spesies gen lainnya, sehingga mereka bertahan lebih lama di tubuh kita. Karena sel yang sakit hidup lebih lama, kita ingin gen-gen sehat tetap cukup lama untuk membantu, tetapi tidak terlalu lama sehingga menghalangi. CircRNA juga lebih tahan terhadap degradasi oleh hal-hal seperti enzim, yang dapat memecah jenis gen lainnya. Dengan atribut ini, circRNA tampaknya menjadi kandidat ideal untuk suplemen gen yang ditujukan untuk membuat seseorang sembuh.
Protokol Enkapsulasi circRNA-LNP adalah proses yang kompleks, namun terdiri dari beberapa langkah yang akan dipahami lebih lanjut seperti dijelaskan kemudian. Dari sana, para ilmuwan menempatkan gen sehat di dalam LNP. Mereka kemudian menambahkan LNP ke "etanol" dan "bahan kimia aseton", yang membantu mereka memisahkan partikel berukuran tepat ke dalam satu set. Hal ini bertindak seperti lem untuk LNP, memaksa mereka bergabung bersama menjadi nanopartikel yang lebih besar. Kami menyebut proses ini "presipitasi." Semakin besar nanopartikel tersebut, semakin mudah untuk digunakan dan membawa lebih banyak gen baik di dalamnya; sehingga menghasilkan perawatan yang lebih baik.
Kedua, para ilmuwan menggabungkan nanopartikel yang lebih besar dengan zat yang disebut polietilen glikol (atau PEG), yang berfungsi sebagai lapisan licin untuk membantu nanopartikel meluncur secara diam-diam melalui pertahanan tubuh kita menuju sel-sel yang sakit. PEGylasi Proses “PEGylasi.” PEGylasi sangat penting karena tubuh kita pandai menghilangkan zat asing-- seperti nanopartikel. Ilmuwan menggunakan PEG untuk melindungi nanopartikel dari dimakan oleh tubuh kita sebelum mereka dapat melakukan tugas penting mereka dalam mengangkut gen normal.
Namun, terapi gen bukan tanpa hambatan. Masalah terbesar adalah Anda harus memasukkan gen sehat ke sel yang tepat di tubuh Anda. Tubuh kita kompleks, jadi membawa sesuatu ke tempat yang tepat bisa menjadi tantangan. Dengan penggunaan protokol ini, gen sehat dikirim langsung ke sel yang sakit karena ia menonaktifkan NAT-nya. Sebagai akibatnya, terapi gen dapat lebih efisien dan menghasilkan lebih sedikit efek samping, manfaat penting bagi pasien.
Selain hambatan ini, ada masalah memastikan bahwa gen sehat yang Anda tambahkan tetap berada di tempat yang diinginkan. Tubuh kita (semoga) tidak sama seperti tahun lalu, dan sel-sel terus diganti. Jika gen-gen sehat ini tidak terintegrasi dengan sukses ke dalam sel, atau jika mereka terintegrasi secara lokal namun ke jenis sel yang salah, maka terapi gen bisa gagal. Sebagai gantinya, Protokol Pengkapsulan circRNA-LNP mungkin membantu mengirimkan jumlah besar gen sehat ke banyak sel secara langsung. Semua ini akan meningkatkan kemungkinan bahwa gen baik tersebut berada di tempat yang tepat untuk melaksanakan tugas esensialnya.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologis Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan isu-isu regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologi. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan panduan dari US FDA dan EU EMA. Protokol Pengikapan circRNA-LNP dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terlatih yang Diakreditasi Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui sertifikasi audit pertama Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin berbasis mikroba untuk manusia, hewan ternak, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Protokol Penyampulan circRNA-LNP serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses, mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi terdepan. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pengolahan bio sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan memberikan layanan CDMO yang disesuaikan.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol adalah perusahaan bioteknologi Top 10 yang khusus bergerak dalam fermentasi mikrobiologis. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi untuk obat-obatan sesuai standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba serta dua jalur pengisian otomatis untuk botol dan kartu serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian untuk suntikan pra-isi dan kartu mencakup antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang diciptakan dari Protokol Pengikapan circRNA-LNP. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil sebesar 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan menggunakan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.