Dahulu kala, ada ilmuwan yang benar-benar berusaha membantu orang agar tidak terlalu menderita. Mereka datang kepada kami untuk meminta cara membuat obat bagi orang sakit. Kelompok ilmuwan ini melakukan banyak upaya dan menemukan banyak bagian kecil dalam tubuh kita, yaitu "gen". Gen adalah buku petunjuk yang memberi tahu tubuh kita cara bekerja dengan benar. Gen ini adalah buku petunjuk bagi tubuh kita, tetapi terkadang ada kesalahan di dalamnya yang menyebabkan kita jatuh sakit. Para ilmuwan tertarik untuk menemukan solusi atas kesalahan ini; untuk itu mereka membutuhkan alat khusus.
Kami menjebak gen sehat di dalam liposom kami dan kemudian mengirimkannya ke sel-sel yang sakit di dalam tubuh menggunakan Desain Urutan Plasmid circRNAKanker kekurangan mekanisme pertahanan diri dan terperangkap dalam lubang yang dibuat di massa tumor untuk tujuan ini, penahanan alami dari pendekatan yang tidak diobati untuk menyingkirkan kanker yang menggunakan bola kecil yang disebut nanopartikel untuk mengirimkan gen sehat langsung ke sel yang sakit. Nanopartikel ini hanyalah partikel kecil dari bahan khusus yang disebut "lipid. Mirip dengan bagaimana dinding sel adalah lipid tersebut — yang pada gilirannya dapat berkumpul menjadi bola-bola kecil yang disebut "nanopartikel lipid" atau LNP. " Gen yang sehat dimuat ke dalam LNP, seperti penumpang yang berpura-pura naik mobil. Pada gilirannya, LNP mengangkut gen terapeutik ke sel yang sakit, berfungsi sebagai pengemudi taksi yang mengantarkan seseorang pulang. Gen yang sehat, ketika dibawa melalui vektor, dapat digunakan untuk mengobati Foucs dan memberikan kelegaan yang juga merupakan bagian dari perawatan ini.
Ada yang sudah dipatenkan Pengembangan Proses Pemurnian circRNA, yang memungkinkan gen sehat untuk berhasil dimasukkan ke dalam sel yang sakit. Dimulai dengan serangkaian gen yang dikenal sebagai RNA melingkar atau circRNA. CircRNA lebih stabil atau kuat dibandingkan dengan spesies gen lain, karenanya mereka hidup lebih lama di dalam tubuh kita. Karena sel yang sakit hidup lebih lama, kita ingin gen yang sehat bertahan cukup lama untuk membantu tetapi tidak terlalu lama sehingga menghalangi. CircRNA juga lebih kebal terhadap degradasi oleh hal-hal seperti enzim, yang dapat memecah jenis gen lainnya. Mengingat atribut ini, circRNA tampaknya menjadi kandidat yang ideal untuk suplemen gen yang ditujukan untuk membuat seseorang sehat.
Protokol Enkapsulasi circRNA-LNP merupakan proses yang kompleks, namun terdiri dari beberapa langkah yang akan lebih dipahami sebagaimana dijelaskan kemudian. Dari sana, gen yang sehat berada di dalam LNP oleh para ilmuwan. Mereka kemudian menambahkan LNP ke "etanol" dan "bahan kimia aseton" tertentu, yang membantu mereka menarik partikel berukuran tepat ke dalam satu set. Ini bertindak seperti lem untuk LNP, memaksa mereka untuk berkumpul bersama menjadi nanopartikel yang lebih besar. Kami menyebut proses ini "presipitasi". Semakin besar nanopartikel, semakin mudah untuk digunakan dan membawa lebih banyak gen yang baik di dalamnya; sehingga menghasilkan perawatan yang lebih baik.
Kedua, para ilmuwan menggabungkan nanopartikel yang lebih luas dengan zat yang disebut polietilena glikol (atau PEG), yang bertindak sebagai lapisan licin untuk membantu nanopartikel meluncur diam-diam melalui pertahanan tubuh kita dan menuju sel-sel yang sakit. PEGylation Proses "PEGylation." PEGylation sangat penting karena tubuh kita pandai membersihkan diri dari zat asing - seperti nanopartikel. Para ilmuwan menggunakan PEG untuk melindungi nanopartikel agar tidak dimakan oleh tubuh kita sebelum mereka dapat melakukan tugas pentingnya atau mengangkut gen normal.
Namun terapi gen bukannya tanpa kendala. Masalah terbesarnya adalah Anda harus memasukkan gen yang sehat ke dalam sel yang tepat di dalam tubuh Anda. Tubuh kita kompleks sehingga memasukkan gen ke tempat yang tepat bisa menjadi tantangan. Dengan penggunaan protokol ini, gen yang sehat dikirim langsung ke sel yang sakit saat NAT-nya dimatikan. Akibatnya, terapi gen mungkin lebih efisien dan menghasilkan lebih sedikit efek samping, manfaat penting bagi pasien.
Selain rintangan ini, ada masalah untuk memastikan bahwa gen-gen sehat yang Anda tambahkan tetap berada di tempat yang diinginkan. Tubuh kita (semoga) tidak sama seperti setahun yang lalu, dan sel-sel diganti. Jika gen-gen sehat ini tidak terintegrasi dengan baik dalam sel, atau jika mereka terintegrasi secara lokal tetapi ke dalam jenis sel yang salah, maka terapi gen bisa gagal. Sebaliknya, Protokol Enkapsulasi circRNA-LNP dapat membantu mengirimkan sejumlah besar gen sehat ke dalam banyak sel secara langsung. Semua ini akan meningkatkan kemungkinan bahwa gen-gen yang baik berada di area yang tepat untuk melaksanakan tugas-tugas pentingnya.
Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan manajemen mutu dan masalah regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen mutu yang solid yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan pedoman FDA AS dan EMA UE. Protokol Enkapsulasi circRNA-LNP dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi Mikroba terkemuka. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi oleh mikroba untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform circRNA-LNP Encapsulation Protocol RD serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses yang dimulai dengan pengembangan sel galur mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penerapan solusi mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah melaksanakan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami undang-undang dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman kami yang luas memungkinkan kami untuk menanggapi permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol adalah salah satu dari 10 perusahaan bioteknologi teratas yang mengkhususkan diri dalam fermentasi mikrobiologi. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Tersedia lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sejalan dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup antara 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari Protokol Enkapsulasi circRNA-LNP. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membuat platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.