Pernahkah Anda mendengar pepatah, tubuh Anda terbuat dari jutaan sel? Setiap sel memiliki fungsi khusus yang membantu kita tetap kuat, kencang, dan siap bergerak, setiap hari. Mereka mirip dengan semacam instruksi bagi sel-sel ini untuk melakukan tugasnya dan bekerja dengan baik. Gen kita bertanggung jawab atas banyak bagian dari diri kita seperti warna rambut, mata, dan kulit kita, bagaimana kita tumbuh dan berubah seiring waktu. Gen kita harus dibaca dengan sangat hati-hati jika sel-sel kita ingin melakukan tugasnya dengan baik. Ini terjadi sebagian melalui aksi molekul RNA melingkar (circRNA) yang unik. Molekul-molekul kecil ini sangat penting dalam membantu mengendalikan kapan gen kita harus dimatikan dan dihidupkan, dengan tepat. Yaohai adalah tim yang membantu kami menjaga circRNA tetap bagus dan kencang, sehingga sel-sel dapat bekerja dengan baik.
Jadi, saya ingin memperjelas ketika saya mengatakan kontrol kualitas, kontrol kualitas adalah bentuk pemeriksaan sesuatu untuk memastikan bahwa sesuatu itu baik dan berfungsi sebagaimana mestinya. Sama seperti perusahaan yang harus memeriksa mainan atau makanan mereka agar kita tetap aman dan bahagia, tubuh kita juga punya cara untuk memeriksa molekul yang diproduksinya. Di antaranya, molekul kunci adalah circRNA. Jika circRNA tidak diproses ulang dengan benar dan tidak berfungsi sebagaimana mestinya, hal itu dapat menyebabkan banyak masalah klinis, bahkan penyakit serius seperti kanker. Itulah sebabnya circRNA sangat penting bagi Yaohai untuk memastikan tubuh kita bebas masalah dan menjaga kita tetap sehat.
REID: Nah, mekanisme molekuler hanyalah hal-hal berbeda yang dilakukan sel-sel kita yang membantu kita tetap hidup. Ini membangun sesuatu (seperti protein), melawan orang jahat (seperti kuman), ATAU mengelola gen Anda, yang merupakan hal-hal kecil yang menentukan bagaimana Anda tumbuh dewasa. Mekanisme ini beroperasi seperti mesin kecil yang memungkinkan sel-sel kita berfungsi dengan baik. Mesin yang sebenarnya perlu diperiksa dan dirawat agar tetap berfungsi dengan baik, begitu pula sel-sel kita; mereka perlu memeriksa mekanisme mereka sendiri. Karena dampak dari kontrol kualitas circRNA, Yaohai sangat mementingkan masalah ini karena dapat mempertahankan semua aspek normal dalam sel-sel kita. Sebuah artikel di Vanderbilt Communications mengatakan bahwa circRNA dapat membuat sel-sel kita bekerja lebih baik sehingga kita lebih sehat dan lebih kuat.
Misalnya, pernahkah Anda mengonsumsi obat yang manjur untuk Anda tetapi tampaknya tidak ada pengaruhnya sama sekali bagi orang lain yang kebetulan memiliki penyakit yang sama? Ini mungkin tampak seperti kontradiksi tetapi bukan hal yang tidak biasa. Itulah yang terjadi di sana — tujuan kami dalam pengobatan presisi adalah mencari tahu mengapa dan menemukan apa yang paling manjur untuk setiap orang menggunakan informasi tersebut. Seolah-olah Anda diberi obat yang disesuaikan dengan tubuh Anda!!! Entah bagaimana, circRNA juga dapat membantu dalam hal itu! Yaohai bekerja di bidang pengendalian mutu circRNA untuk mencapai hal ini dan memungkinkan para ilmuwan dan peneliti untuk lebih memahami cara kerja tubuh kita. Hal ini memungkinkan mereka untuk menciptakan perawatan yang manjur bagi banyak orang. Jika kita dapat lebih memahami gen kita — bagaimana gen berfungsi dan bagaimana mengendalikannya saat dibutuhkan — kita akan menciptakan obat yang lebih efektif yang tidak hanya akan membantu sebagian orang, tetapi banyak orang.
Yang pertama adalah sains. Pernahkah Anda mendengar tentang penelitian ilmiah? Ini adalah proses menarik tentang bagaimana para ilmuwan mencoba dan memahami dunia tempat kita tinggal dengan melakukan eksperimen dan mempelajari hal-hal baru. Kadang-kadang, penelitian ini bisa sangat berbelit-belit, dan ini dapat menyebabkan kesalahan yang dibuat, dan sebagai hasilnya interpretasi tentang apa yang terjadi di masyarakat kita. Itulah sebabnya Yaohai berusaha keras untuk melihat bagaimana kualitas circRNA dapat diperiksa untuk memberikan kredibilitas pada hasil penelitian. Standar ini menyelamatkan kita dari kesimpulan yang terlalu dini dan memberikan penelitian yang lebih baik bagi setiap orang di masyarakat kita.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari Kontrol Kualitas circRNA. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10 g/L). Kami juga telah membuat platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma adalah salah satu dari 10 perusahaan biologi teratas yang mengkhususkan diri dalam Kontrol Kualitas circRNA. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan 2000L. Volume pengisian berkisar antara 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang konstan. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Kontrol Kualitas circRNA. Kami dilengkapi dengan platform RD mutakhir serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan pasokan solusi baru. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami untuk melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat segera menanggapi permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan Kontrol Kualitas circRNA serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini serta regulasi global. Tim ahli regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP kami serta fasilitas produksi kami. Lebih jauh lagi, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.