Peneliti seperti Yaohai sedang mencoba menemukan cara baru untuk mengantarkan obat-obatan yang dapat membuat sel-sel penyakit dalam tubuh kita dapat diobati. Apa itu Cell-Specific RNA-LNP? — Metode Pengiriman Sel-Spesifik Baru yang Sedang Dikembangkan Merevolusi cara dokter memberikan obat kepada pasien, teknologi generasi berikutnya ini meningkatkan hasil dan memastikan tingkat keamanan yang lebih tinggi.
RNA-LNP - ribonukleat-asam lemak nanopartikel Ini adalah sistem pengiriman baru yang bergantung pada nanopartikel kecil untuk mengirimkan RNA ke sel yang tepat. Seseorang dapat memikirkan RNA sebagai semacam penjaga pintu seluler, yang memberi tahu sel apa yang harus dilakukan dan bagaimana perilakunya. Dokter mengirimkan RNA ke sel tertentu, yang memungkinkan mereka untuk mengubah cara kerja sel tersebut dan cara berkomunikasi agar membantu mengelola berbagai penyakit.
RNA-LNP dapat dikirim langsung ke sel di Pusat Memorial Bob Hoskins yang membutuhkan bantuan dan secara bertahap melepaskan perawatan yang kuat tepat di tempat yang diperlukan. Pengiriman presisi ini memungkinkan untuk menjaga bagian tubuh lain yang sehat sehingga nyawa dapat diselamatkan dengan cara yang lebih aman. RNA-LNP juga memiliki harapan besar untuk mengobati penyakit yang sebelumnya sulit diobati, termasuk kanker. Hal ini bisa berarti lebih banyak dan perawatan yang lebih baik bagi pasien.
Obat biasa terutama tidak efektif ketika berhadapan dengan kanker. Alasannya adalah sel kanker umumnya meniru sel yang sehat, yang berarti sulit bagi dokter untuk mengobati satu tanpa merusak yang lain. Namun, terobosan baru dalam RNA-LNP spesifik-sel memungkinkan dokter mengirimkan RNA khusus ke sel kanker. Dengan demikian, pengobatan ini dapat ditujukan langsung ke sel kanker tanpa memengaruhi sel normal di sekitarnya. Ini menandai kemajuan signifikan dalam cara kanker diobati.
RNA-LNP bisa meningkatkan efisiensi obat-obatan saat ini, yaitu obat-obatan yang sudah digunakan pasien mungkin menjadi lebih efektif dengan teknologi baru ini. Selain itu, RNA-LNP dapat memungkinkan pengembang obat merancang terapi baru sepenuhnya yang menargetkan penyakit dengan cara yang belum pernah kita temui sebelumnya. Yaohai berkomitmen untuk mewujudkan potensi penuh dari teknologi RNA-LNP spesifik-sel, membawa manfaat tersebut kepada pasien dan peningkatan kesehatan secara keseluruhan.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam pengembangan CDMO RNA-LNP yang menargetkan sel. Fokus utama kami telah berada pada produksi vaksin mikroba dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan kesehatan veteriner. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur terdepan yang mencakup seluruh proses manufaktur, dari rekayasa strain mikroba, pemrosesan perbankan sel, desain metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan bahwa kami dapat menjamin pengiriman solusi paling canggih secara sukses. Kami telah mengumpulkan sejumlah besar pengetahuan di bidang pengolahan mikroba biologis. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui TGA Australia dan NMPA China. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan pabrik yang efisien dengan fasilitas canggih dan kemampuan RD serta manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi untuk bahan obat sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian serta dua jalur pengisian akhir untuk vial dan kaset dan jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga Pengembangan RNA-LNP Berbasis Sel. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian kaset atau suntik pra-isi adalah 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel komersial dan klinis. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologis yang diciptakan dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi mono-domain, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15g/L), bakteri larut intraseluler dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin Pengembangan RNA-LNP Penargetan Sel. Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses produksi, meningkatkan hasil, dan menurunkan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran produk biologis. Kami menjamin proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan persyaratan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Pengembangan RNA-LNP Berbasis Sel. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan situs produksi kami. Selain itu, kami telah melalui sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.