Apakah Anda pernah berhenti untuk berpikir bagaimana hal-hal seperti obat-obatan atau makanan dibuat? Anda mungkin terkejut mengetahui bahwa mereka adalah makhluk tak terlihat yang dikenal sebagai sel mikroba. Yaohai ini Peningkatan Skala Proses Biopharmaseutika Mikroba lebih kecil dari yang hanya bisa dilihat di bawah mikroskop. Bulan lalu, saya belajar bahwa Yaohai mengetahui banyak tentang penggunaan sel mikroba untuk pengembangan produk. Nah, mari kita lihat lebih dalam apa yang mereka lakukan dan mengapa.
Ada kehidupan mikro yang sangat kecil, dikenal sebagai sel mikroba di mana-mana. Mereka ada di udara, mereka ada di air. Mereka juga banyak ditemukan di kulit kita. Meskipun kita tidak bisa melihatnya, ada banyak ide yang muncul dari hal ini. Sel mikroskopis ini dapat menghasilkan berbagai jenis molekul, mulai dari obat-obatan, bahan makanan hingga material-material yang berguna. Kemampuan untuk memproduksi barang-barang menggunakan sel mikroba disebut "bio-proses" atau "bio-manufaktur." Bukankah luar biasa bagaimana hal-hal kecil bisa menghasilkan penemuan dan produk besar?
Penelitian tentang sel mikroba Yaohai telah dilakukan selama bertahun-tahun, membawa banyak pelajaran. Mereka bahkan menemukan cara untuk membuat sel lain menghasilkan berbagai produk yang bermanfaat. Ini dapat mencakup pengembangan enzim menggunakan sel mikroba. Enzim adalah zat biokimia yang dapat mempercepat proses seperti yang terjadi dalam industri makanan dan bahkan deterjen cucian populer kita yang membuatnya lebih efektif. Yaohai Microbial CDMO untuk Biologis Hewan juga telah menciptakan sel kuman unik yang menghasilkan protein obat. Protein-protein ini sangat penting karena dapat digunakan untuk mengobati penyakit besar seperti kanker atau Alzheimer. Lebih cepat, jauh lebih murah daripada metode lama menggunakan sel mikroba untuk Yaohai masing-masing. Jadi, lebih banyak orang akan bisa mendapatkan bantuan jauh lebih cepat.
Dalam pekerjaannya, Yaohai selalu mencari cara baru dan inovatif untuk memanfaatkan sel mikroba. Melalui sel-sel kecil ini, mereka berpikir bahwa mereka dapat memberikan banyak produk untuk meningkatkan kesehatan kita, dan sebagai tim membantu melindungi planet kita. Mereka bertujuan untuk menciptakan obat-obatan baru di masa depan yang dapat menyembuhkan lebih banyak penyakit. Mereka juga ingin membuat produk yang ramah lingkungan seperti plastik biodegradabel. Ini adalah cara pemecahan alami plastik ini tanpa melepaskan hal-hal berbahaya ke dalam lingkungan. Dengan menggunakan kekuatan rekayasa sel mikroba, Yaohai CDMO Mikroba untuk Biologis Manusia sedang bekerja untuk menciptakan dunia yang lebih baik untuk semua orang.
Membuat produk menggunakan sel mikroba sangat masuk akal, dengan kemampuan mereka untuk menghasilkan molekul kompleks secara berkelanjutan. Ini mengonsumsi lebih sedikit energi dan sumber daya dibandingkan dengan cara yang biasa digunakan oleh manusia. Kedua, sel mikroorganisme tertentu dapat dikembangkan dalam skala yang sangat besar di area yang sangat kecil; ini membuatnya sangat efisien. Ini berarti bahwa Yaohai akan mampu memproduksi banyak produk tanpa merusak lingkungan. Ini adalah win-win, baik membantu manusia maupun tanah.
Yaohai percaya bahwa bioteknologi akan digunakan secara kreatif. Semakin dalam wawasan yang mereka peroleh, semakin banyak cara mereka melihat penggunaan sel mikroba hidup ini untuk memperbaiki penelitian mereka. Sebagai contoh, menciptakan produk baru, yang pada akhirnya akan membantu orang menjadi lebih sehat dan juga mendukung lingkungan. Mereka juga membantu mengembangkan industri biotek dengan menetapkan metode dan teknik baru yang dapat diterapkan di masa depan.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi berbasis mikroba dan vaksin untuk manusia, hewan ternak, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Substrat Sel Mikroba untuk Produk Biologi serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses, mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi terdepan. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pengolahan biologi sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kemampuan profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan memberikan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja pada berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA berbagai mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme, termasuk Substrat Sel Mikroba untuk Produk Biologis sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Teratas 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar Substrat Sel Mikroba untuk Produk Biologi dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran produk biologis. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, serta kepatuhan terhadap panduan dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga sesuai dengan standar tersebut. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit lapangan oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melalui sertifikasi pertama Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, sebuah produsen produk biologi yang menggunakan substrat sel mikroba, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan R&D serta manufaktur yang kuat. Ada lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian untuk botol kaca (vials) dan kartu ridit (cartridges), serta jarum yang sudah terisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartu ridit yang sudah terisi setara dengan 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinis yang stabil dan produk komersial. Molekul besar yang diproduksi di pabrik kami siap untuk pengiriman internasional.