Ini pada dasarnya adalah partikel lemak ultra-kecil yang disebut Lipid Nanoparticles (LNPs). Dan meskipun ukurannya kecil, partikel-partikel ini berfungsi sebagai kendaraan pengiriman yang dapat membawa informasi genetik penting di sekitar sel-sel kita. Meskipun teknologi ini telah ada selama lebih dari satu dekade, sekarang ia tidak hanya mengganggu vaksin tetapi juga memperkuatnya! Sebagian besar vaksin termasuk jenis lama - mereka menggunakan kuman melemah atau mati yang diberikan melalui suntikan. Setelah kita menerima suntikan tersebut, sistem kekebalan tubuh kita mengenali seperti apa tampang kuman-kuman itu dan belajar untuk menargetkannya. Namun, dalam beberapa kasus, kuman yang dilemahkan atau dimatikan ini tidak cukup kuat untuk membuat sistem kekebalan tubuh kita bekerja sesuai dengan yang kita inginkan. Dan disinilah LNPs mulai bertindak! Mereka melakukan ini dengan membawa informasi penting yang mengajarkan sel-sel kita bagaimana cara mengenali kuman asli dan memungkinkan mereka untuk melawan ketika kuman-kuman itu masuk ke tubuh kita.
Jenis vaksin baru ini. Produk-produk tersebut menggunakan pendekatan yang melindungi kita dari jatuh sakit, yang disebut vaksin RNA. Tidak ada kuman lemah dalam kasus ini, tetapi hanya RNA (sepotong informasi genetik) yang memberi instruksi kepada sel-sel kita tentang cara memproduksi bagian yang tidak berbahaya dari virus yang menyebabkan penyakit. Meskipun bagian ini tidak berbahaya, itu masih cukup bagi sistem kekebalan tubuh kita untuk mengetahui cara melawan kuman sebenarnya. Mengenai SARS-CoV-2, Anda mengambil mRNA di balik vaksin RNA dan voilà. Anda memiliki vaksin COVID yang sangat efektif. Aplikasi LNP inilah yang membuatnya begitu efektif. Oleh karena itu, LNP ternyata sangat penting karena melindungi RNA dan memungkinkannya diperkenalkan ke dalam sel-sel kita di mana ia dapat membaca dirinya sendiri dan memicu respons imun untuk melawan infeksi.
Terima kasih atas efikasinya yang tinggi, profil keamanan yang solid, dan harapan yang mereka tunjukkan sebagai kerangka untuk vaksin di masa depan, performa LNPs sangat baik. Mereka mampu melindungi informasi genetik yang penting dan membawanya ke dalam sel kita tanpa menimbulkan kerusakan. Dengan kata lain, Hormon Pertumbuhan 1 LNPs dapat dimanfaatkan untuk membuat vaksin melawan berbagai macam penyakit. Ilmuwan akan segera mencari cara menggunakan LNPs untuk mengobati penyakit seperti kanker, flu, bahkan HIV. Sangat menarik apa yang bisa dilakukan oleh LNPs, potensinya tampak tak terbatas!
Komersialisasi adalah istilah besar, yang secara sederhana merujuk pada penggunaan ide ilmiah menjadi objek atau obat yang dapat digunakan orang. Cara ini tidak mudah dan membutuhkan waktu untuk menyelesaikan banyak eksperimen serta mendapatkan persetujuan dari para ahli kesehatan; Maraton: Ini sangat menggembirakan bagi protokol Enkapsulasi saRNA-LNP vaksin untuk berpindah dari kondisi tidak ada yang bisa mendapatkannya Pengembangan RNA-LNP Penargetan Jaringan . Salah satu contohnya adalah vaksin RNA yang denuklasi dengan LNP yang dikembangkan hanya dalam 63 hari! Berkat keajaiban teknologi modern dan para peneliti dari berbagai negara yang menggabungkan hasil penelitian mereka, perkembangan cepat ini menjadi mungkin.
Platform Yanacbiotech dianggap sebagai salah satu teknologi teratas untuk formulasi cepat, pengembangan produk vaksin dan obat dengan komposisi bebas air di Tiongkok, dan perusahaan tersebut juga telah memperoleh pengalaman kaya dalam persiapan LNP. Tujuan utama mereka adalah membuat vaksin yang aman, efektif, dan dapat diakses oleh semua orang. Seperti yang ditunjukkan oleh COVID-19, mereka telah banyak berkembang dalam vaksin RNA. Namun, Yaohai juga sedang mengerjakan lebih banyak LNP untuk pengembangan vaksin flu dan kanker. Alasan kita bisa percaya pada dunia ini di mana lebih banyak orang pasti bisa diselamatkan dari penyakit adalah karena mereka sangat percaya pada teknologi ini.
Yaohai Bio-Pharma, produsen vaksin berlisensi yang menggunakan Lipid Nanoparticle (LNP), adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan R&D serta manufaktur yang kuat. Terdapat lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian untuk botol kaca, kartrid, dan jarum prapenuhan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartrid prapenuhan diisi dengan volume setara 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang diproduksi di pabrik kami siap untuk pengiriman internasional.
Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10, mengintegrasikan masalah kualitas dan regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sepenuhnya sesuai dengan standar GMP saat ini, serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologi. Kami mampu menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan peraturan dari US FDA, Lipid Nanoparticle (LNP) dalam Vaksin Berlisensi, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami telah berada pada produksi Partikel Lipid Nanoscale (LNP) dalam Vaksin Berlisensi dan terapeutik untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan kesehatan veteriner. Kami memiliki platform R&D dan teknologi manufaktur terdepan yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang sukses. Dari waktu ke waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami dapat merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Partikel Lipid Nano (LNP) dalam Vaksin Berlisensi memiliki pengalaman dalam manufaktur biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan solusi R&D dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan risiko. Kami telah melakukan eksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami memiliki keahlian dalam beberapa mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.