Ini pada dasarnya adalah partikel lemak yang sangat kecil yang disebut Lipid Nanopartikel (LNP). Dan meskipun kecil, partikel ini bertindak sebagai kendaraan pengiriman yang dapat membawa informasi genetik vital di sekitar sel-sel kita. Meskipun telah ada di sini selama lebih dari satu dekade, ini dia, tidak hanya mengganggu vaksin tetapi juga meningkatkannya! Sebagian besar vaksin adalah jenis lama - mereka menggunakan kuman yang dilemahkan atau mati yang kita dapatkan melalui suntikan. Setelah kita mendapatkan suntikan ini, sistem kekebalan tubuh kita mengenali seperti apa kuman itu dan belajar untuk menargetkannya. Namun, dalam beberapa kasus, kuman yang dilemahkan atau dibunuh ini tidak cukup kuat untuk membuat sistem kekebalan tubuh kita melakukan jenis pekerjaan yang kita inginkan. Dan di sinilah LNP beraksi! Mereka melakukan ini dengan membawa kepada kita bagian informasi yang sangat penting yang mengajarkan sel-sel kita cara mengidentifikasi kuman yang sebenarnya dan memungkinkan mereka untuk melawan ketika mereka masuk ke tubuh kita.
Jenis vaksin baru. Produk ini menggunakan pendekatan yang melindungi kita dari penyakit, yang disebut vaksin RNA. Tidak ada kuman yang lemah dalam kasus ini, tetapi hanya RNA (sepotong informasi genetik) yang memberi tahu sel-sel kita cara memproduksi bagian virus yang tidak berbahaya yang menyebabkan penyakit. Meskipun bagian ini tidak berbahaya, bagian ini masih cukup bagi sistem kekebalan tubuh kita untuk mengetahui cara mempertahankan diri terhadap kuman yang sebenarnya. Mengenai SARS-CoV-2, Anda mengambil mRNA di balik vaksin RNA dan voilà. Anda memiliki vaksin COVID yang sangat efektif ini. Aplikasi LNP inilah yang membuatnya begitu efektif. Oleh karena itu, LNP menjadi penting karena melindungi RNA dan memungkinkannya untuk dimasukkan ke dalam sel-sel kita di mana ia dapat membaca dirinya sendiri dan memobilisasi respons imun dalam melawan infeksi.
Berkat kemanjurannya yang tinggi, profil keamanan yang solid, dan harapan yang ditunjukkannya sebagai kerangka kerja untuk vaksin di masa mendatang, LNP telah bekerja dengan sangat baik. LNP mampu melindungi informasi genetik yang penting dan memasukkannya ke dalam sel kita tanpa menimbulkan kerusakan apa pun. Dengan kata lain, Hormon Pertumbuhan 1 LNP dapat dimanfaatkan untuk membuat vaksin terhadap berbagai penyakit. Ilmuwan akan segera mencari LNP untuk mengobati penyakit seperti kanker, flu, dan bahkan HIV. Sungguh menarik apa yang dapat dilakukan LNP, potensinya tampak tak terbatas!
Komersialisasi adalah istilah besar, yang dalam bahasa sederhana berarti memanfaatkan ide ilmiah menjadi objek atau obat yang dapat digunakan orang. Cara ini tidak sederhana yang membutuhkan waktu untuk menyelesaikan banyak percobaan dan melewati para ahli kesehatan; Marathon: Ini sangat menarik bagi Protokol Enkapsulasi saRNA-LNP vaksin akan berubah dari tidak ada yang bisa mendapatkannya Pengembangan RNA-LNP yang menargetkan jaringanSalah satu contohnya adalah vaksin RNA yang dinukleus dengan LNP yang dikembangkan hanya dalam waktu 63 hari! Berkat keajaiban teknologi modern dan para peneliti dari berbagai negara yang menyatukan penelitian mereka, kemajuan pesat ini menjadi mungkin.
Platform Yanacbiotech dianggap sebagai salah satu teknologi teratas untuk formulasi cepat, vaksin dengan komposisi bebas air, dan pengembangan produk obat di Tiongkok, dan perusahaan tersebut juga telah memperoleh banyak pengalaman dalam persiapan LNP. Tujuan utama mereka adalah membuat vaksin aman, efektif, dan dapat diakses oleh semua orang. Seperti yang ditunjukkan oleh COVID-19, mereka telah menempuh perjalanan panjang dengan vaksin RNA. Namun, Yaohai juga tengah berupaya mengembangkan lebih banyak LNP untuk influenza dan kanker. Alasan mengapa kita dapat percaya pada dunia ini di mana lebih banyak orang benar-benar dapat diselamatkan dari penyakit adalah karena mereka sangat percaya pada teknologi ini.
Yaohai Bio-Pharma, produsen Lipid Nanoparticle (LNP) dalam Vaksin Berlisensi produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia dengan mudah. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang diproduksi di pabrik kami tersedia dengan mudah untuk pengiriman internasional.
Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas, memadukan masalah kualitas dan regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sepenuhnya mematuhi standar GMP terkini, serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran biologis. Kami dapat menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan regulasi dari FDA AS, Lipid Nanoparticle (LNP) dalam Vaksin Berlisensi, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Lipid Nanoparticle (LNP) dalam Vaksin Berlisensi dan terapi untuk mengobati kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan pengiriman solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.
Lipid Nanoparticle (LNP) dalam Vaksin Berlisensi memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi pembuatan, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.