Teknologi enkapsulasi LNP adalah metode yang menggunakan jenis molekul lemak, yang dikenal sebagai nanopartikel lipid (LNP), untuk menyalurkan obat ke dalam sel Anda. Nanopartikel lipid sangat kecil, dan dapat dibuat dari berbagai lemak sesuai dengan obat yang akan dibawanya. Nanopartikel lipid dapat dianggap sebagai truk kecil berisi obat-obatan, yang membawa obat-obatan di dalamnya.
Kapsul LNP adalah gelembung kecil yang membungkus obat dan melindunginya saat obat bergerak melalui tubuh Anda. Hal ini sangat penting karena memastikan obat Anda sampai ke tempat yang tepat tanpa merusaknya atau dihancurkan oleh sistem pertahanan tubuh Anda. Kapsul LNP menahan obat dengan cara yang sama seperti gelembung yang membungkus mainan.
Meskipun mungkin memiliki efek suara seperti membalik halaman, alat pencampur mikrofluida ini adalah cara yang apik untuk mengaduk sejumlah kecil cairan bersama-sama. Dengan menggunakan saluran kecil selebar milimeter untuk mengendalikan pergerakannya dan menggabungkannya dalam rasio yang benar. Bayangkan saluran ini sebagai aliran kecil yang mengarahkan cairan sedemikian rupa sehingga bertemu dengan sempurna.
Para ilmuwan kami di Yaohai bekerja keras untuk mengoptimalkan Nanopartikel Lipid (LNP) dalam Vaksin Berlisensi dengan memperkenalkan pencampuran mikrofluida. Dengan memanipulasi cara pencampurannya, mereka dapat membuat kapsul LNP yang lebih efektif dan lebih baik dalam menyalurkan obat ke tempat yang dibutuhkan di dalam sel. Ini berarti pasien bisa mendapatkan perawatan yang efektif lebih cepat, dengan risiko efek samping yang lebih kecil.
Fitur menarik dari pencampuran mikrofluida adalah kemampuan untuk menyesuaikan Protokol Enkapsulasi saRNA-LNP formulasi khusus untuk berbagai jenis obat. Seperti halnya seorang koki mengubah resep untuk membuat sesuatu terasa lebih enak, para ilmuwan dapat mengubah komposisi kimia dari nanopartikel lipid untuk menghasilkan kapsul yang dapat memiliki fungsi berbeda tergantung pada jenis obatnya.
Kemajuan dalam stabilisasi Pengembangan RNA-LNP yang menargetkan jaringan merupakan pertimbangan utama tambahan. Proses ini kurang efisien dibandingkan dengan molekul asli karena memerlukan lebih banyak protein dan biaya untuk membuat kapsul lebih stabil (di luar kendali kami) karena jika disimpan pada suhu ruangan, efeknya akan hilang setelah dua hari. Itu berarti obat dapat disimpan dalam kondisi yang kurang ideal dan masih memiliki masa simpan yang lebih lama sebelum obat didistribusikan dan digunakan.
Satu bidang penelitian juga berupaya meningkatkan penargetan kapsul LNP terhadap jenis sel tertentu. Dengan mengembangkan kapsul LNP yang dapat bekerja lebih baik dalam menemukan dan memasuki sel yang tepat, para ilmuwan dapat meningkatkan kemanjuran obat sekaligus mengurangi potensi efek samping. Jadi kapsul LNP ini bekerja seperti layanan pengiriman tertarget yang tahu ke mana harus pergi, dan dapat mengirimkan obat ke tempat yang tepat di tubuh.
Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan LNP yang Dienkapsulasi dengan Pencampuran Mikrofluida. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang solid yang mematuhi standar GMP terkini dan persyaratan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka kerja regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 LNP Encapsuled by Microfluid Mixing teratas dari produk-produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel-sel mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul-molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi LNP yang Dienkapsulasi dengan Pencampuran Mikrofluida dan terapi untuk mengobati kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penyampaian solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.