Teknologi encapsulasi LNP adalah metode yang menggunakan jenis molekul lemak, dikenal sebagai lipid nanoparticle (LNP), untuk mengirimkan obat ke dalam sel Anda. Partikel lipid nano sangat kecil, dan mereka bisa terbuat dari berbagai jenis lemak sesuai dengan obat yang mereka bawa. Partikel lipid nano dapat dipikirkan sebagai truk kecil yang membawa obat, mengangkut obat di dalamnya.
Kapsul LNP adalah sebuah gelembung kecil yang membungkus obat dan melindunginya saat bergerak melalui tubuh Anda. Ini sangat krusial karena memastikan obat Anda mencapai tempat yang tepat tanpa merusaknya atau hanya dihancurkan oleh sistem pertahanan tubuh Anda. Kapsul LNP menyimpan obat dengan cara yang hampir sama seperti gelembung membungkus sebuah mainan.
Meskipun mungkin memiliki efek suara perpustakaan dari pembalikan halaman, perangkat pencampur mikrofluida ini adalah cara yang canggih untuk mencampur jumlah cairan yang sangat kecil. Dengan menggunakan saluran kecil lebar milimeter untuk mengontrol gerakan mereka dan menggabungkannya dalam rasio yang benar. Bayangkan kanal-kanal ini sebagai aliran kecil yang mengarahkan cairan sehingga mereka bertemu dengan sempurna.
Ilmuwan kami di Yaohai bekerja keras untuk mengoptimalkan Partikel Nanolipid (LNP) dalam Vaksin Berlisensi dengan memperkenalkan pencampuran mikrofluida. Dengan memanipulasi cara campuran dicampur, mereka dapat membuat kapsul LNP yang lebih efektif dan lebih baik dalam membawa obat ke tempat yang dibutuhkan dalam sel. Ini berarti pasien bisa mendapatkan pengobatan efektif lebih awal, dengan risiko efek samping yang lebih kecil.
Fitur menarik dari pencampuran mikrofluida adalah kemampuan untuk menyesuaikan protokol Enkapsulasi saRNA-LNP formulasi khusus untuk berbagai jenis obat. Seperti cara seorang koki akan mengubah resep untuk membuat sesuatu lebih enak, ilmuwan dapat mengubah komposisi kimia dari lipid nanoparticle untuk menghasilkan kapsul yang dapat memberikan fungsionalitas berbeda tergantung pada jenis obat.
Kemajuan dalam stabilisasi Pengembangan RNA-LNP Penargetan Jaringan merupakan pertimbangan kunci tambahan. Proses ini kurang efisien dibandingkan dengan molekul asli karena memerlukan jumlah protein yang lebih besar dan biaya untuk membuat kapsul lebih stabil (di luar kendali kita) karena jika disimpan pada suhu ruangan, mereka akan kehilangan efeknya setelah dua hari. Itu artinya obat-obatan dapat disimpan dalam kondisi yang kurang ideal dan masih memiliki masa simpan yang lebih lama sebelum farmasi didistribusikan dan digunakan.
Salah satu area penelitian juga berfokus pada peningkatan penargetan kapsul LNP menuju jenis sel tertentu. Dengan mengembangkan kapsul LNP yang lebih baik dalam menemukan dan memasuki sel yang tepat, ilmuwan dapat meningkatkan efikasi obat sambil mengurangi efek samping potensial. Jadi, kapsul LNP ini bekerja seperti layanan pengiriman bertarget yang tahu ke mana harus pergi, dan dapat mengantarkan obat ke tempat yang tepat di tubuh.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Teratas 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan LNP yang Dikapsulkan melalui Pencampuran Mikrofluida. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang mematuhi standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan dari US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi peraturan tersebut. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing memiliki pengalaman dalam memproduksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan risiko. Kami telah melakukan eksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokina. Kami memiliki keahlian dalam beberapa mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu 10 besar produk biologis LNP Encapsuled dengan Teknik Mikrofluid, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur canggih. Lima jalur produksi obat sesuai standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi sel mikroba serta dua jalur pengisian untuk vial, kartrid, dan jarum prapengisi tersedia. Skala fermentasi yang dapat digunakan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian untuk suntikan atau kartrid prapengisi berada di antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami siap dikirimkan ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami telah berada pada produksi LNP yang Dikapsulasi dengan Pencampuran Mikrofluida dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan kesehatan veteriner. Kami memiliki platform RD terdepan dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Seiring waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.