Semua Kategori
ENEN

Urusan Regulasi Biologis

Biologis adalah subkelompok dari obat-obatan yang dibuat menggunakan sel, protein, atau bahkan bagian dari hewan atau tumbuhan. Obat-obatan ini sangat penting karena mereka mendiagnosis dan menyembuhkan berbagai penyakit. Ada penyakit lain yang bervariasi dari ringan hingga parah atau kondisi serius seperti kanker dan penyakit autoimun serta gangguan genetik langka dengan jumlah pasien yang sangat kecil. Yaohai Produk baru dapat dipasarkan kepada pasien jika ditemukan aman serta efektif oleh organisasi yang diperlukan. FDA di Amerika Serikat dan yang setara, European Medicines Agency (EMA) di Eropa.

Adalah proses yang sangat sulit dan rumit untuk mendapatkan persetujuan biologis. Yaohai, misalnya, memiliki ahli yang tersedia yang mahir dalam proses sulit ini untuk memahami dan mengarahkannya. Yaohai Pengembangan Metode Analitis Biologis adalah tanggung jawab mereka untuk memastikan bahwa semua obat biologis mereka aman dan melakukan apa yang seharusnya. Tim ini bekerja sama dengan FDA dan agen pengatur lainnya untuk mengetahui apa yang diminta dari mereka. Mereka mengumpulkan dan menyertakan semua data dan informasi yang diperlukan untuk mendukung proses persetujuan obat-obatan mereka.


Menjamin Kepatuhan di Pasar Biologis

Setelah memperoleh persetujuan untuk menjualnya, bukan hanya soal menjual obat biologis. Obat harus dibuat dan dijual di bawah regulasi yang ketat. Yaohai Pengembangan Proses Pemurnian Biologis adalah aturan yang ada untuk memastikan bahwa setiap produk obat biologis diproduksi dengan aman dan berkali-kali memenuhi standar kualitas tinggi. Yaohai adalah bisnis yang sangat berorientasi pada kepatuhan, bertujuan untuk mematuhi aturan-aturan ini secara tepat. Dengan cara ini, mereka dapat memastikan bahwa setiap produk obat biologis mereka dibuat dan dipasarkan secara efektif.

Obat biologis, bagaimanapun, menawarkan potensi besar bagi pasien dengan kebutuhan perawatan kompleks tertentu. Ini bisa berarti merancang obat-obatan untuk menargetkan molekul yang terkait dengan penyakit atau kondisi tertentu — dengan kata lain, mereka memiliki potensi untuk menjadi banyak terobosan dalam mengobati berbagai masalah kesehatan. Yaohai menyadari nilai dari obat biologis dan berkomitmen untuk membawa obat inovatif baru kepada kebutuhan medis yang belum terpenuhi.


Why choose Yaohai Urusan Regulasi Biologis?

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.

Ajukan Penawaran Sekarang