Selain vaksin subunit rekombinan yang menargetkan antigen patogen, para peneliti juga telah fokus pada penargetan protein dalam sel kanker atau antigen terkait jalur metabolisme lainnya. Antigen-antigen ini dapat merangsang tubuh untuk menghasilkan antibodi spesifik yang membunuh sel kanker atau memblokir jalur metabolisme target, sehingga mencapai tujuan pengobatan penyakit.
Berdasarkan platform layanan "rekombinan protein secara menyeluruh," Yaohai Bio-Pharma dapat memberikan solusi satu atap kepada pelanggan mulai dari pengembangan strain dan persiapan sampel protein hingga produksi GMP vaksin protein rekombinan. Kami dapat menyesuaikan proses layanan secara fleksibel sesuai dengan kebutuhan khusus, memberikan pelanggan obat bahan (DS) atau produk obat (DP) berkualitas tinggi dalam jumlah multigram atau puluhan gram, serta catatan pengembangan proses dan produksi GMP, dan laporan pengujian.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Lengkap untuk Protein Rekombinan
Layanan vaksin terapeutik protein/peptide rekombinan yang ditawarkan oleh Yaohai Bio-Pharma juga didasarkan pada [Platform Layanan Protein Rekombinan]. Untuk detail lebih lanjut tentang layanan tersebut, silakan lihat " Solusi CDMO Vaksin Subunit Rekombinan ".
Hasil Pekerjaan
| Grade |
Hasil Pekerjaan |
Spesifikasi |
Contoh Aplikasi |
| Non-GMP |
Zat obat |
0,2~10 g |
Studi praklinis, Pengembangan metode analitis, Studi pra-stabilitas, Pengembangan formulasi |
| Produk obat |
| GMP, Steril |
Zat obat |
2~100 g |
Obat baru investigasi (IND), otorisasi uji klinis (CTA), Pasokan uji klinis, Pasokan komersial |
| Produk obat |
20.000 vial (cairan atau liofilisasi), suntikan pra-isi atau kartu |
Studi Kasus
| Jenis |
Kebutuhan Pelanggan |
Hasil Pekerjaan |
| Vaksin terapeutik protein rekombinan |
Kendalikan risiko transfer teknologi dan peroleh proses produksi substansi obat yang stabil; Antar substansi obat protein rekombinan dalam jumlah multigram; Pastikan aktivitas produksi mematuhi semua spesifikasi GMP. |
• Zat aktif obat protein rekombinan yang memenuhi standar kualitas.
• Sertifikat Analisis (COA) zat aktif obat, spesifikasi proses, standar kualitas, catatan produksi, dan dokumen lainnya yang sepenuhnya sesuai dengan GMP
|
| Vaksin terapeutik dengan VLP sebagai pembawa |
Zat aktif obat: Kupling antigen-protein pembawa VLP dilakukan di bengkel GMP. Produk obat: Pengembangan formulasi dan pengisian steril. |
• Penyerahan formulasi zat aktif obat yang stabil dan formulasi produk obat (termasuk adjuvan) serta proses produk obat yang dapat diskalakan. • Produksi kupling sedang berlangsung |
| Solusi terkait: Solusi CDMO Protein Pembawa |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
