Osjetljive su na degradaciju toplinom, svjetlom ili samo mehaničkim silama manipulacije. To uzrokuje problem u istraživanju gdje, ako se saRNA izreže ili promijeni, može dati vrlo pogrešne i nepouzdane rezultate. Zato prvo moramo testirati saRNA radi li ispravno. To je kao da morate testirati sve svoje igračke prije igranja s njima, tako da se ne pokvare.
Međutim, da bi genska terapija bila učinkovita, Ispitivanje učinkovitosti zatvaranja saRNA mora biti kompletan i funkcionirati optimalno. Istraživači stoga mogu pregledati saRNA prije eksperimentalne uporabe, uvjeravajući se da rade s kvalitetnim materijalima koji će djelovati učinkovito. Ova je provjera kritična jer istraživačima štedi puno izgubljenog vremena i resursa na saRNA koja možda neće funkcionirati prema očekivanjima.
Zamislite testiranje integriteta saRNA kao (važan) korak da vidite jesu li sastojci vašeg recepta u dobrom stanju. Vaše jelo ne može biti dovršeno ako vam nedostaje osnovni sastojak ili je pokvareno ili mu je istekao rok trajanja. Testiranje komplementarnog aspekta ovoga — testiranje integriteta saRNA pomaže znanstvenicima da osiguraju da imaju sve svoje patke u nizu i da ništa nije pogrešno ili pogrešno.
Jedno od ranih mjerenja u laboratorijima koji se bave ovim posebnim molekulama je testiranje saRNA. SaRNA testove provode znanstvenici pomoću specijaliziranih alata i opreme — kako bi odredili kvalitetu Ispitivanje čistoće saRNA (odnosno, kako bi bili sigurni da saRNA nije slomljena ili oštećena). Ali ako istraživači nisu primijenili saRNA u svojim istraživanjima, to bi moglo dovesti do pogrešaka i nedosljednih rezultata.
Na primjer, saRNA-LNP protokol enkapsulacije zamislite da pečete kolač bez da prvo pogledate recept ili sastojke. Ne želite da vam kolač bude loš okus jer ste zaboravili ili je neki drugi sastojak pokvaren. Zato je za dobivanje odgovarajućih podataka od ključne važnosti da znanstvenici koriste saRNA koja nije u potpunosti ispitana — korištenje neprovjerene saRNA može im dati netočne rezultate što će ih dovesti do lažnih tvrdnji.
Međutim, kada znanstvenici pokušavaju postići ovaj podvig, moraju osigurati da je saRNA netaknuta i funkcionalna. U slučaju saRNA, defekti ili bilo kakvi problemi u genetskom materijalu mogu dovesti do pogađanja pogrešnih stanica ili do toga da uopće ne rade. Sada, potvrđivanjem integriteta saRNA prije stvarnog eksperimenta, znanstvenici mogu imati više povjerenja u svoje eksperimente i novi tretman protiv raka mogao bi se razviti brže i sigurnije.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih na temelju ispitivanja integriteta saRNA. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.
Yaohai Bio-Pharma jedna je od 10 najboljih bioloških tvrtki specijaliziranih za ispitivanje integriteta saRNA. Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i ispitivanje integriteta saRNA. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO proizvođač bioloških mikrobnih lijekova. Naš glavni fokus bio je proizvodnja saRNA Testiranja integriteta i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o mikrobnoj biološkoj obradi. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.