VLP-perustainen rokotteen valmistus

• Turvallinen, tehokas ja skaalautuva valmistus

  VLP-rokotteet - VPP alkaa pienen virustyyppisen hiukkasen rakentamisella laboratoriossa. Mutta älä pelkää, koska näitä hiukkasia EI ole tarttuva ihmisten kannalta! Tieteilijät lisäävät pienten osien, joita nämä rokotteet tarjoavat suojan, myös tunnettuina VLP:ina. VLP-rokote: Näyttää virukselta, mutta ei ole tai osia mikrobista, jotka on kytketty yhteen niin, että kehon osat näkyvät huonoina. Tämä aktivoi immuunijärjestelmän, koska se uskoo mikrobien olevan todellisia ja se on valmistautunut tappamaan ne.

• VLP-perustainen rokotusprosessi

  VLP-rokotteet ovat edistysaskel rokotetieteen alalla. Niitä voidaan tuottaa nopeasti ja helposti suurella mittakaavalla, joten olemme paremmin varustettu suojamaan ihmisiä hätätilanteissa tai kun tauti puhkeaa. Ne ovat myös hyviä pitämään meidät turvassa taudin varrella! Tämä on vielä tosiempia nykyään, kun mikrobit vaikuttavat kehittyvän melkein yön yli.

• Vahvistetaan immuunivastetta VLP-perustaisilla rokoilla - Lupaava tulevaisuus

  VLP-teknologiaa voidaan käyttää yhdessä uusien teknologioiden (kuten covid-rokotteissa käytetyssä mRNA:ssa) kanssa. mRNA on tyyppi geenimateriaalia, joka antaa kehallemme ohjeita. mRNA:n kanssa VLP:t mahdollistavat tutkijoiden kehittää rokotteita, jotka opettavat kehojamme taistelemaan mikrobeja tehokkaammin. Yhdessä saatetaan kehittää voimakkaampia rokotteita, jotka epäonnistuvat myös vähemmän.

Why choose Yaohai VLP-perustainen rokotteen valmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  VLP-perustuen rokotteiden valmistus on johtava mikrobien biologisten tuotteiden CDMO. Keskeisessä asemassamme keskitytään mikrobeilla tuotettuihin rokotteisiin ja terapeuttisiin, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhallintaan. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistustechnologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppeen: mikrobien pohjaisista solupankkeista, mikrobioprosessien kehittämiseen ja menetelmien optimointiin, sekä kliiniseen ja kaupalliseen tuotantoon, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobipohjaisesta bioprosessointista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme heitä myös käymään läpi Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n prosessit. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -sijoittu mikrobilähteinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP -normeja ja säännöksiä maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehiköt. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkina-alkukäynnistyksen. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. VLP-perustaiset rokotteen valmistusprosessit ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n (QP) todistetun henkilön paikalliseen tila-auditointiin, jossa arvioitiin GMP-järjestelmää ja tuotantolaitosta. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän todistusauditoinnit.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä johtavimmasta VLP-perustaisesta rokotteenvalmistajasta, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita ja vahvistaneet tutkimuskehityksen valmistuskyvyn. Viisi GMP-mikrobipuhdistuksen ja -fermoituksen tuotantolinjaa sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille on saatavana. Fermointimittaukset vaihtelevat 100L–2000L välillä. Pullojen täyttöspektaali kattaa 1ml – 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspektaali on 1–3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa mahdollisuuden kaupallisten ja klinikoiden näytteiden käyttöön. Tehtaamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailman ympäri.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on VLP-perustainen rokotteiden valmistus mikrobiologisista aineista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistussoluita, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokotteita, peptidihoormeja, sytokiineja kasvualusteita, yksittäisiä alueita antibodieista, enzyymeja, plasmid-DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobisoluissa, kuten hiivissä ekstracellular ja intracellular (tuotosaste saavuttaa 15 grammaa litralta) sekä bakteereissa periplaasmiinisekretion ja ratkaisemattomien intracellular inklusiopareissa (tuotosaste saavuttaa 10 grammaa/L). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2 mikrobisuomenaisuus-alustan bakteerirokotteiden kehittämistä varten. Meillä on historiallinen ennakkotieto parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Korkeasti tehokkaan teknologisteamin kanssa taataan nopean ja luotettavan projektin toimituksen, joka tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.