VLP-pohjainen rokotevalmistus

• Turvallinen, tehokas ja skaalautuva valmistus

  VLP-rokotteet – VPP alkaa pienen viruksen kaltaisen partikkelin rakentamisella laboratoriossa. Mutta älä pelkää, koska nämä hiukkaset EIVÄT tartu ihmisiin! Tiedemiehet lisäävät pieniä palasia bakteereita, joita nämä rokotteet tarjoavat suojan, joka tunnetaan myös nimellä VLP. 

• VLP-pohjainen rokoteprosessi

  VLP-rokotteet ovat edistysaskel rokotetieteen alalla. Niitä voidaan valmistaa nopeasti ja helposti suuressa mittakaavassa, jotta voimme paremmin suojella ihmisiä hätätilanteissa tai taudin puhkeaessa. He ovat myös hyviä pitämään meidät, hyvin turvassa taudeilta! Se on vieläkin totta nykyään, kun bakteerit näyttävät kehittyvän melkein yhdessä yössä.

• Immuniteetin parantaminen VLP-pohjaisilla rokotteilla – lupaava tulevaisuus

  VLP-teknologiaa voidaan yhdistää myös uuden teknologian (kuten covid-rokotteissa käytettävän mRNA:n) kanssa. mRNA on eräänlainen geneettinen materiaali, joka antaa keholle ohjeita. Yhdessä mRNA:n kanssa VLP:iden käyttö antaa tutkijoille mahdollisuuden kehittää rokotteen, joka opettaa kehomme torjumaan bakteereita tehokkaammin. Yhdistämällä saat tehokkaampia rokotteita, jotka myös eivät todennäköisesti epäonnistu.

Miksi valita Yaohai VLP -pohjainen rokotevalmistus?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja VLP-pohjaisen rokotteiden valmistuksen vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme hyväksyneet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava VLP-pohjaisen rokotteiden valmistuksen CDMO:ssa. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. Meillä on huippuluokan RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobikantojen suunnittelusta solupankkikäsittelyyn ja menetelmäsuunnitteluun kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, varmistaen, että voimme varmistaa edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. . Olemme keränneet valtavan määrän tietoa bioprosessoinnin mikrobialalta. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltojen FDA:n ja EU:n EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden VLP-pohjainen rokotevalmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100-2000 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 1–25 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 1–3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten VLP-pohjaisella rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien valmistuksella. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasminen eritys, liukoiset solunsisäiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.