Pitkävaikutteisen insuliinin kehittäminen ja kaupallistaminen

• Pitkävaikutteisen insuliinin tuominen maailmanlaajuisille markkinoille

  Verensokeritasosi hallinnan lisäksi pitkäkestoinen insuliini voi vähentää muiden diabeteksen aiheuttamien vakavien terveysongelmien (kuten sydänsairauksien, sokeuden ja munuaisten vajaatoiminnan) riskiä. Paastoverensokeritasot: FBS Nopeasti alkavan virran muutos tehdään yleensä ennen nukkumaanmenoa, 10-12 tunnin kuluttua voit käyttää juomisesta tai ruokailusta - tyypillisesti kello kahdeksan yön yli. Se on erittäin tärkeää, koska se antaa heille mahdollisuuden kokea elämää enemmän sen sijaan, että he olisivat huolissaan terveydestään.

• Navigointi pitkävaikutteisen insuliinin sääntelypolulla

  Siellä muun muassa Maailman terveysjärjestö (WHO) ja International Diabetes Federation (IDF) pyrkivät tekemään pitkävaikutteisesta insuliinista helpommin saatavilla ihmisille, joilla on korkea diabetesriski tai joilla on korkea riski sairastua diabetekseen ympäri maailmaa. He ovat ahkerasti varmistamassa, että kaikki saavat tarvitsemamme lääkkeet pysyäksemme terveinä.

• Pitkävaikutteiset insuliiniinnovaatiot

  Mutta yksi muu mahdollinen pelin muuttaja on "älykkään" insuliinin luominen. Älykäs insuliini tulee automaattisesti inobandea verensokeritasojen muutosten kanssa, mikä saa lääkkeen säätämään kokoaan vastaavasti. Tämä voi myös tarkoittaa, että diabeetikkojen ei enää tarvitse seurata sokeritasojaan koko päivän ajan. sinänsä suuri haitta.

Miksi valita Yaohain pitkävaikutteisen insuliinin kehittäminen ja kaupallistaminen?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja pitkävaikutteisen insuliinin kehittämisen ja kaupallistamisen vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme hyväksyneet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on kymmenen parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut pitkävaikutteisen insuliinin kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 10 litran ja 100 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 2000 ml:sta 1 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 25–3 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainomme on ollut pitkävaikutteisen insuliinin kehittämisen ja kaupallistamisen sekä terapeuttisten lääkkeiden tuotanto lemmikkien sekä ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä johdetuista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten alayksikkörokotteet rekombinantit peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät yksidomeeni vasta-aineet entsyymit plasmidi DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten solunulkoiseen ja solunsisäiseen hiivaan Pitkävaikutteisen insuliinin kehittäminen ja kaupallistaminen (saanto jopa 15 g/l) ja solunsisäiset liukoiset bakteerit ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l) Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen Keskitymme prosessien optimointiin tuotteiden tuotto ja kustannusten alentaminen Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.