Pitkävaikutteinen GLP-1-agonistivalmistus

• Laadun ja turvallisuuden takaaminen pitkävaikutteisessa GLP-1-agonistien valmistuksessa

  Tämän vuoksi on erittäin tärkeää säilyttää pitkävaikutteisten GLP1adoksiinien korkein laatu- ja turvallisuustaso. Toisin sanoen lääkkeet on yhdistettävä steriilissä tai lähes steriilissä ympäristössä. Tarkastus- ja rajoitusprosessit voivat auttaa varmistamaan näiden lääkkeiden turvallisuuden, mutta myös varmistamaan, että ne toimivat hyvin potilaiden kanssa. Jokainen lääkkeiden valmistukseen käytettävä ainesosa on valittava huolellisesti ja testattava tarkasti laadun suhteen. Tässä kiinnitetään erityistä huomiota yksityiskohtiin, mikä on ratkaisevan tärkeää, koska potilaiden on voitava luottaa siihen, että he käyttävät näitä lääkkeitä.

• Innovatiiviset tekniikat pitkävaikutteisessa GLP-1-agonistien valmistuksessa

  Pitkävaikutteisina GLP-1-agonisteina kehitetään kuitenkin jatkuvasti erilaisia ​​teknologioita, jotka auttavat heitä toimimaan nopeasti ja edullisesti. Esimerkiksi on yrityksiä, jotka käyttävät tiettyjä koneita ja laitteita tehdäkseen lääkkeistä nopeampia... Ja tavalla, jossa se tuottaa niin vähän tai ei lainkaan hukkaa. Se on iso juttu, koska se säästää resursseja ja siten alentaa kustannuksia. Jotkut yritykset käyttävät myös käyttäjäystävällisiä kyniä potilaan itsehoitoon. Näitä kyniä käytetään vähentämään muiden hoitoa, mikä tekee potilaiden hoidosta paljon helpompaa.

• Pitkävaikutteisten GLP-1-agonistien kasvavaan kysyntään vastaaminen edistyneillä valmistustekniikoilla

  Artikkelin tiivistelmä: Yritykset etsivät parempia tapoja tuottaa pitkävaikutteisia GLP-1-hoitoja, kun näiden tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettävien ruiskeena käytettävien lääkkeiden kysyntä kasvaa. Tämän saavuttamiseksi yksi heidän tällä hetkellä toteuttamistaan ​​keinoista on käyttää robotteja ja muita kehittyneitä koneita, jotta saadaan enemmän tuotantolääkkeitä ja mahdollisimman vähän työvoimaa pienemmillä kustannuksilla. Näin yritykset voivat vastata näiden välttämättömien lääkkeiden kasvavaan kysyntään. Tämä voisi mennä jopa niin pitkälle, että 3D-tulostustekniikkaa voidaan käyttää potilaille räätälöityjen henkilökohtaisten lääkkeiden tuottamiseksi. Se muuttaisi pelin monille ihmisille.

Miksi valita Yaohain pitkävaikutteinen GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Pitkävaikutteinen GLP-1 Agonist Manufacturing on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Olemme perustaneet vankan laatujärjestelmän, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja -määräykset kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Takaamme jäljitettävät tuotantoprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen mukaisia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti auditoinnin, jonka suoritti akkreditoitu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tarkistaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja edistyneet laitteet. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP:n vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa. Meillä on myös kaksi automaattista täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja ja esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat pitkävaikutteisesta GLP-1 Agonist Manufacturing -valmisteesta 2000 litraan. Injektiopullon täyttövaatimukset vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttömäärät vaihtelevat noin 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa jatkuvan kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuun pitkävaikutteiseen GLP-1-agonistien valmistukseen ja rokotteisiin ihmisille, eläimille ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen luomisesta ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä huippuratkaisujen toteuttamiseen. Olemme vuosien varrella hankkineet laajaa asiantuntemusta bioprosessoinnista mikrobilähteitä käyttämällä. Olemme toimittaneet menestyksekkäästi yli 200 projektia eri puolilla maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita asiantuntemuksemme ja tietämyksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta pitäen samalla riskit minimissä. Olemme käyttäneet erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet (mukaan lukien peptidit) kasvutekijät hormonit ja sytokiinit Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan intrasellulaariseen/solunulkoiseen erittymiseen15 ja bakteerit solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10g/l) Olemme myös luoneet pitkävaikutteisen GLP-1 Agonist Manufacturing -fermentointijärjestelmän bakteeripohjaisten rokotteiden kehittämiseen Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, mikä lisää tuottoa ja alentaa tuotantokustannuksia. Vahvaa teknologiatiimiä käyttämällä varmistamme oikea-aikaiset ja laadukkaat tuotteet markkinoille tuodaksemme projektisi nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.