بیولوژیک ها داروهای منحصر به فردی هستند که در برابر شرایطی که قبلاً فکر می کردیم غیرقابل درمان هستند، بسیار خوب عمل می کنند. آنها از موجودات زنده مانند گیاهان و حیوانات مشتق شده اند و ظرفیت حمله به انواع خاصی از سلول های بدن ما برای مبارزه با بیماری ها را دارند. اینها شامل سرطان، دیابت و آرتریت روماتوئید است. اما تولید این داروها کار آسانی نیست. آنها خطر خرابی بالایی دارند و در صورت عدم رسیدگی نادرست، مستعد ناپایداری هستند. همچنین به همین دلیل است که دانشمندان برده‌اند تا مواد بیولوژیکی قوی و ایمنی تولید کنند که می‌تواند به بیماران کمک کند.
به نظر می رسد بیولوژیک های مناسب، ایمن و موثر در واقع کار بسیار دشواری باشد. آنها باید موارد مختلف را آزمایش کنند و ببینند چه چیزی با هم کار می کند. عوامل بسیار دیگری مانند میزان ترکیب مواد (حلالیت)، درجه حرارت برای حفظ آنها و پایداری محصول نهایی در طول زمان نقش دارند. بیولوژیک به عنوان یک هنر و یک علم ساخته شده است، این عوامل باید به درستی متعادل شوند تا از یک سو در بیمار مؤثر باشد و از سوی دیگر آسیبی به بیماران وارد نشود.
Yaohai یکی از شرکت هایی است که از نظر فیزیکی این مواد بیولوژیکی قوی و ایمن را تولید می کند. اینها انواع پیشرفته روشهایی هستند که آنها به دنبال آن هستند که ترکیبی از مواد تشکیل دهنده را با هم ترکیب کنند تا دارویی ایمن و موثر بسازند. تیم Yohai تلاش زیادی کردند تا مطمئن شوند هر دارویی که تولید می‌کنند ایمن‌ترین و با کیفیت‌ترین است. آنها می خواهند اطمینان حاصل کنند که داروهای ارائه شده به بیماران قابل اعتماد هستند.
دانشمندان در Yaohai محصولات برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی بیولوژیک ها برای کاربردهای بالینی، به عنوان تیمی مشترک در این فرآیند کار کنید. آنها هر یک از داروهای خود را با استفاده از جدیدترین فناوری و سبک های آزمایش برای هر صفت آزمایش می کنند. این آزمایش دقیق به آنها اطمینان می دهد که بهترین استانداردهای ایمنی و کارایی را که توسط خودشان تنظیم شده است تا بهترین مراقبت را برای بیماران ارائه دهند، رعایت کنند.
توسعه فرمول یک جنبه بسیار مهم در تولید بیولوژیک است. اگر بیولوژیک ها حاوی ترکیب صحیح مواد تشکیل دهنده، در نسبت های مناسب نباشند، یا به درستی فرموله نشده باشند، ممکن است عملکرد خوبی نداشته باشند (یا حتی می توانند برای بیماران سمی باشند). Yaohai تشخیص می دهد که توسعه فرمول بخشی کلیدی از تولید بیولوژیک است. آنها کار سختی را برای طراحی مخلوط های پایدار و کارآمد مطابق با استانداردهای ایمنی و کیفیت پیشرو در صنعت انجام می دهند.
زمینه و هدف: توسعه فرمول گامی حیاتی در ساخت مواد بیولوژیک و مولکول های کوچک است. این به دانشمندان کمک می کند تا یاد بگیرند که چگونه اجزای مختلف را با هم ترکیب کنند و به تعادل کامل برسانند که باعث می شود محصول نهایی هم ایمن و هم موثر باشد. Yaohai از طریق کار خود در توسعه فرمولاسیون، تلاش می کند تا مطمئن شود داروهایی که به بیماران داده می شود همان کاری را که باید انجام دهند، انجام می دهند.
به شخصه، من فکر می کنم هدف نهایی برای بیولوژیک است انسولین 1 باعث می شود بیماران احساس بهتری داشته باشند و سلامت عمومی آنها در پایان روز بهبود یابد. به عنوان یک شرکت، Yaohai هورمون رشد 1 متعهد به بهبود زندگی بیماران با ارائه داروهایی است که به عنوان ایمن و موثر در مبارزه با بیماری های مختلف شناخته شده است. آنها می دانند که هر کس متفاوت است و بنابراین باید با هر بیماری به گونه ای متفاوت برخورد کرد. این یکی از دلایل اصلی است که زمان و تلاش زیادی برای جعل داروهای سفارشی انجام شده است که می تواند به نیازهای پزشکی شخصی هر بیمار پاسخ دهد.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با توسعه فرمولاسیون بیولوژیک و مقررات فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و توسعه فرمولاسیون بیولوژیک متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابتی از نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت توسعه فرمولاسیون بیولوژیک مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma توسعه فرمول بیولوژیک در بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، ما تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
