توسعه روش تحلیلی بیولوژیک

• 

  بهینه سازی روش های تحلیلی برای توسعه دهندگان موثر بیولوژیک

  ما همچنین در Yaohai یاد می گیریم تا روش های یادگیری خود را بهبود دهیم. در این فرآیند، آخرین ابزارها و فناوری های موجود امروزی به ما کمک می کنند. ما همچنین مطمئن هستیم که به دانشمندان خود آموزش های مناسب در استفاده صحیح از این ابزارها را ارائه خواهیم داد. به این ترتیب، هنگامی که بیولوژیک ما توسط دانشمندان ما تجزیه و تحلیل می شود، آنها بهترین کار را با آنچه فناوری فعلی اجازه می دهد انجام می دهند. انجام همه این کارها به ما کمک می کند مطمئن شویم که داروهای بیولوژیکی که تولید می کنیم تا آنجا که می توانند موثر و ایمن هستند.

• 

  چالش ها و راه حل ها در توسعه دهندگان روش های تحلیلی بیولوژیک

  اینجا در Yaohai، ما متعهد می شویم که از این چالش ها غلبه کنیم. به عبارت دیگر، ما دست در دست مشتریان خود کار می کنیم تا بفهمیم آنها دقیقا به چه چیزی نیاز دارند. ما می دانیم که چگونه از آن در ساخت مواد بیولوژیک با شنیدن صحبت های مشتریانمان استفاده کنیم. ما تولید باکتریوفاژ AP205 VLP همچنین پیشرفته ترین فناوری ها و روش های پیشگامانه سنگ محک را به منظور تضمین ایمنی و کارایی مواد بیولوژیکی خود پیاده سازی می کند.

• 

  نقش توسعه دهندگان روش تحلیلی

  همه ما می دانیم که مطالعه مهم است - تولید باکتریوفاژ Q VLP هنوز همه ما نمی دانیم که چگونه این کار را به درستی انجام دهیم، یا حداقل آن را بهتر انجام دهیم. ما در Yaohai روش های مطالعه شما را جدی می گیریم. ما تشخیص می‌دهیم که می‌توانیم بیولوژیک‌هایی بسازیم که فقط در صورتی ایمن باشند که از روش‌های پیشرفته و فناوری مدرن استفاده کنیم. تیم ما مشتاقانه بر ارائه تخصص خود برای کمک به مشتریان خود برای دستیابی به بهترین بیولوژیک برای بیماران در همه جا متمرکز است.

چرا توسعه روش تحلیلی Yaohai Biologics را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در توسعه روش های تحلیلی بیولوژیک تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و توسعه روش تحلیلی بیولوژیک است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کرده‌ایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  توسعه روش تحلیلی بیولوژیک دارای تجربه در تولید بیولوژیک هایی است که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند. ما راه‌حل‌های RD و همچنین تولیدی را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسن‌ها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها آزمایش کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فن‌آوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می‌کنیم و محصولات شما را سریع‌تر به بازار عرضه می‌کنیم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  توسعه روش تحلیلی بیولوژیک پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش می‌دهد که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.