Nad on haavatavad kuumuse, valguse või lihtsalt manipuleerimise mehaaniliste jõudude mõjul. See põhjustab uurimistöös probleemi, kus kui saRNA-d lõigatakse või muudetakse, võib see anda väga eksitavaid ja ebausaldusväärseid tulemusi. Seetõttu peame esmalt testima saRNA-d, kas see töötab korralikult. See on nii, et enne nendega mängimist tuleb kõiki oma mänguasju testida, et need katki ei läheks.
Kuid selleks, et geeniteraapia oleks tõhus, saRNA piiramise tõhususe testimine peab olema terviklik ja töötama optimaalselt. Seetõttu saavad teadlased enne eksperimentaalset kasutamist kontrollida saRNA-d, tagades endale, et nad töötavad kvaliteetsete materjalidega, mis töötavad tõhusalt. See valideerimine on kriitiline, kuna see säästab teadlastele palju raisatud aega ja ressursse saRNA-le, mis ei pruugi ootuspäraselt toimida.
Kujutage ette, et saRNA terviklikkuse testimine on (oluline) samm, et näha, kas teie retsepti koostisosad on heas seisukorras. Teie rooga ei saa lõpetada, kui teil puudub oluline koostisosa või see on mädanenud või aegunud. Selle täiendava aspekti testimine – saRNA terviklikkuse testimine aitab teadlastel tagada, et neil on kõik pardid järjest ja miski pole väljas või valesti.
Üks nende erimolekulidega tegelevate laborite varajastest mõõtmistest on saRNA testimine. SaRNA teste viivad teadlased läbi spetsiaalsete tööriistade ja seadmete abil, et määrata nende kvaliteet saRNA puhtuse testimine (st veendumaks, et saRNA pole katki ega kahjustatud). Kuid kui teadlased ei kasutanud uurimisel saRNA-d, võib see põhjustada vigu ja ebajärjekindlaid tulemusi.
Näiteks saRNA-LNP kapseldamise protokoll kujutage ette, et küpsetate kooki ilma retsepti või koostisosi vaatamata. Te ei taha, et teie kook maitseks halvasti, kuna olete unustanud või mõni muu koostisosa oli mäda. Sellepärast on teadlaste jaoks õigete andmete saamiseks ülioluline, et nad kasutaksid saRNA-d, mida pole täielikult testitud – testimata saRNA kasutamine võib anda neile ebaõigeid tulemusi, mis võivad viia valede ettepanekuteni.
Kui aga teadlased üritavad seda saavutust saavutada, peavad nad tagama, et saRNA on puutumatu ja funktsionaalne. SaRNA puhul võivad defektid või geneetilise materjali probleemid põhjustada valede rakkude tabamise või üldse mittetöötamise. Nüüd, kontrollides saRNA terviklikkust enne tegelikku katset, saavad teadlased oma katseid paremini usaldada ning uudset vähivastast ravi saab välja töötada kiiremini ja ohutumalt.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemus saRNA terviklikkuse testimise abil loodud bioloogiliste ainete tootmisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud saRNA terviklikkuse testimisele. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis sisaldab kvaliteedikontrolli ja saRNA terviklikkuse testimist. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik, et uurida meie hea tootmistava protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhirõhk on olnud saRNA terviklikkuse testimise ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja veterinaararstide raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.