Δοκιμή ακεραιότητας MRNA

• 

  Αξιολόγηση της αξιοπιστίας των δειγμάτων mRNA με τη δοκιμή ακεραιότητας

  Οι άνθρωποι που είναι άρρωστοι χρησιμοποιούν δοκιμές με τους γιατρούς, παρόμοιο με το προϊόν Yaohai Αποστειρωμένο γέμισμα και φινίρισμα. Ένα από τα βασικά βήματα σε αυτές τις δοκιμές είναι η εξέταση της ποιότητας του mRNA. Επειδή, εάν το mRNA που επεξεργάζεστε δεν είναι ακριβές, μπορεί να καταλήξετε να δημιουργήσετε λάθος αποτελέσματα. Εάν ένας γιατρός το κάνει λάθος, το άτομο ενδέχεται να μην είναι σε θέση να λάβει τη σωστή θεραπεία ή φάρμακο που θα έπρεπε. Αυτό μπορεί απλώς να τους κάνει να αισθάνονται χειρότερα. Η δοκιμή mRNA δίνει στους γιατρούς ενδείξεις που αποκαλύπτουν ποιες ασθένειες προκαλούν προβλήματα και πώς να υποστηρίξουν καλύτερα τους ασθενείς.

• 

  Ένα κρίσιμο βήμα στη διαγνωστική εξέταση

  Τα λανθασμένα αποτελέσματα μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνα καθώς η θεραπεία μιας ασθένειας που δεν υπάρχει, ενώ η παράβλεψη θα έχει προφανείς συνέπειες για την υγεία του συγκεκριμένου ασθενούς, πανομοιότυπες με Παραγωγή ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης Parkin που αναπτύχθηκε από την Yaohai. γιατί οι επιστήμονες παραγγέλνουν τεστ mRNA. Δοκιμάζουμε ήδη όλη την τεχνολογία μας, έτσι ώστε να αποτρέπονται τα ψευδώς θετικά δεδομένου ότι ελέγχουν αν το mRNA είναι καλό, αυτό επιβεβαιώνει επίσης πώς έλαβαν τα αποτελέσματα. Είναι ένα πολύ σημαντικό βήμα στη δημιουργία τόσο νέων φαρμάκων όσο και στον έλεγχο των ασθενειών από τους γιατρούς. Οι επιστήμονες και οι γιατροί είναι σε θέση να διερευνήσουν τον καλύτερο τρόπο για να βοηθήσουν τους ασθενείς και να διαγνώσουν με ακρίβεια την κατάστασή τους, διασφαλίζοντας ότι το mRNA είναι καλό.

• 

  Πρόληψη ψευδών αποτελεσμάτων με τη δοκιμή ακεραιότητας mRNA

  Μια τέτοια εταιρεία στον χώρο δοκιμών mRNA είναι η Yaohai. Για να βοηθήσουν επιστήμονες και γιατρούς να δοκιμάσουν την ποιότητα των δειγμάτων mRNA, έχουν αναπτύξει αποκλειστική τεχνολογία και εξοπλισμό. Με αυτόν τον τρόπο, η Yaohai έχει να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στη διασφάλιση της ποιότητας για το mRNA που χρησιμοποιείται στην ιατρική θεραπευτική και διαγνωστική, όπως και το Yaohai's Ε. coli Cell Banking. Το έργο τους ήταν ιδιαίτερα επωφελές σε πολλούς τομείς της επιστήμης και της ιατρικής, παρέχοντας μεθόδους για την κατασκευή νέων φαρμάκων και απλώς τον προσδιορισμό του πότε έχουν προσβληθεί οι ασθένειες. Η Yaohai έχει αποκτήσει ηγετική θέση στις δοκιμές mRNA χάρη στη συντονισμένη προσπάθειά της για τη διασφάλιση της ποιότητας και της αξιοπιστίας.

Γιατί να επιλέξετε τη Δοκιμή Ακεραιότητας MRNA Yaohai;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες δοκιμές ακεραιότητας mRNA και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια μονάδα παραγωγής δοκιμών ακεραιότητας mRNA με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή δοκιμών ακεραιότητας mRNA και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Το mRNA Integrity Testing έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.