Romiplostim Biosimilar Manufacturing

• 

  Διασφάλιση Ποιότητας και Συνέπειας στην Βιοομοειδή Παραγωγή Romiplostim

  Η Yaohai τηρεί αυστηρά συστήματα ποιότητας για να διασφαλίσει ότι τα Romiplostim Biosimilars που παράγονται είναι καλά και ίδια σε κάθε παραγωγή, μαζί με το προϊόν της Yaohai Εμβόλιο HBV VLP. Αναζητούν την κορυφαία τεχνολογία για να διασφαλίσουν ότι τα πάντα τοποθετούνται σωστά και με ασφάλεια. Η Yaohai εκπαιδεύει επίσης τους εργαζομένους της να χειρίζονται σωστά τα υλικά και τις μηχανές. Αυτή η εκπαίδευση πρέπει να πραγματοποιηθεί έτσι ώστε όλοι να γνωρίζουν πώς να κάνουν σωστά τη δουλειά τους, γεγονός που διατηρεί το επίπεδο ποιότητας σε όλη τη διαδικασία παραγωγής.

• 

  Μεγιστοποίηση της απόδοσης και μείωση του κόστους στην παραγωγή βιοομοειδών Romiplostim

  Η τεχνολογία του Yaohai μας επιτρέπει να εξοικονομούμε χρήματα και να παράγουμε ακόμη περισσότερα φάρμακα, όπως συμβαίνει και με το Βιοκατασκευή μετάλλαξης ανασυνδυασμένης ινσουλίνης καινοτόμος από τον Yaohai. Αυτή η ίδια διαδικασία είναι πιο αποτελεσματική τώρα, παράγοντας λιγότερα απόβλητα και προκαλεί την παράδοση μεγαλύτερων ποσοτήτων φαρμάκων κάθε φορά που παράγονται. Το αποτέλεσμα είναι μια πιο αποτελεσματική δημιουργία φαρμάκου και επομένως χαμηλότερο κόστος ανά δόση. Ως εκ τούτου, αυτή η τεχνολογία δεν είναι μόνο κρίσιμη για την εταιρεία αλλά και για τους ασθενείς, διότι βοηθά στη διασφάλιση προσιτών και υψηλής ποιότητας ιατρικών θεραπειών που είναι διαθέσιμες όταν τις χρειάζονται περισσότερο.

• 

  Τήρηση ρυθμιστικών προτύπων για την ανάπτυξη Romiplostim Biosimilar.

  Εάν η Yaohai Bioscience Limited θέλει να αναπτύξει το Romiplostim ως Biosimilars, θα πρέπει να πληροί συγκεκριμένες απαιτήσεις της υγειονομικής αρχής, όπως και της Yaohai Παραγωγή εμβολίων με βάση το VLP. Έχουν αυτούς τους κανόνες για να προστατεύουν τους ανθρώπους και να αποφεύγουν άσκοπα τη θεραπεία τους. Υπάρχουν αυστηρές οδηγίες για τα Biosimilars ότι η Yaohai εργάζεται για να κάνει τα βήματά τους Συμβατά με τους Κανονισμούς Λύσης. Φροντίζουν ότι κάθε ρόλος στη διαδικασία παραγωγής που γίνεται είναι εγγυημένος ασφαλής και υγιής. Η Yaohai δοκιμάζει επίσης συνεχώς τα Romiplostim Biosimilars της για να διασφαλίζει την ακεραιότητα, τη δύναμη και την ασφάλειά τους σε σχέση με τους ασθενείς.

Γιατί να επιλέξετε την Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO, ενσωματώνει θέματα ποιότητας και ρυθμίσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Είμαστε σε θέση να εγγυηθούμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, της Romiplostim Biosimilar Manufacturing, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε στο Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό. Διαθέτουμε επίσης δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης φινιρίσματος για φυσίγγια, φιαλίδια και προγεμισμένες σύριγγες. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από Romiplostim Biosimilar Manufacturing έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα ενός φιαλιδίου κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου κυμαίνονται από περίπου 1-3ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη συνεχή παροχή κλινικού δείγματος καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. πλασμιδικό DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμοί όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδίδει έως και 15 g/L) βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων Romiplostim Biosimilar Manufacturing Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση διαδικασίες παραγωγής αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος Έχουμε ένα πολύ αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που διασφαλίζει την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση έργου Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή Romiplostim Biosimilar Manufacturing και θεραπευτικά για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.