Το Yaohai είναι μια φαρμακευτική εταιρεία. Δημιούργησαν μια νέα μέθοδο παραγωγής Βιομοιραστικών Romiplostim, επίσης το προϊόν του Yaohai όπως Παραγωγή Δισπροσωπικού VHH . Αυτός ο νέος τρόπος —χρησιμοποιώντας σύγχρονες τεχνικές— τους επιτρέπει να αναπτύξουν πιο οικονομικά φαρμάκα με παρόμοιες ιδιότητες σε σχέση με το Romiplostim (το οποίο είναι πιο ακριβό). Εφόσον είναι εξαιρετικά χρήσιμο, βοηθά περισσότερους ανθρώπους που χρειάζονται να πάρουν τα φάρμακά τους με οικονομικές τιμές.
Τα νέα μέσα παραγωγής των Βιομοιρασιμών Romiplostim προσφέρουν κάποιες ενθαρρυντικές ωφέλειες στη μείωση του συνολικού χρόνου και κόπου για το Yaohai, παρόμοια με τα Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP καινοτομήσεις του Yaohai. Επιτρέπει επίσης να παράγουν το φάρμακο γρήγορα — ένα κλειδιαίο παράγοντα όταν το απαιτούν γρήγορα οι άνθρωποι. Μπορούν στη συνέχεια να μεταφέρουν τις εξοικονομήσεις στους καταναλωτές μειώνοντας τις δαπάνες που εμπλέκονται στην κατασκευή των φαρμάκων. Αυτή η τεχνολογία εξασφαλίζει επίσης ότι τα φάρμακα θα είναι ασφαλή και θα μπορούν να προωθήσουν τους ανθρώπους, που είναι αφού τελικά η πιο σημαντική πτυχή της ιατρικής.
Το Yaohai παρακολουθεί αυστηρά συστήματα ποιότητας για να εξασφαλίσει ότι οι Βιομοιρασιμοί Romiplostim που παράγονται είναι καλοί και οι ίδιοι κάθε παραγωγή, μαζί με το προϊόν του Yaohai Εμβολία HBV VLP . Κοιτάζουν προς την κορυφαία τεχνολογία για να εξασφαλίσουν ότι όλα βάζονται σωστά και ασφαλώς. Το Yaohai εκπαιδεύει επίσης τους εργάτες του να χειρισμόσει τα υλικά και τις μηχανές σωστά. Αυτή η εκπαίδευση χρειάζεται να γίνει ώστε όλοι να είναι ενημερωμένοι για το πώς να κάνουν το έργο τους σωστά, πράγμα που διατηρεί το επίπεδο ποιότητας κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας.
Η τεχνολογία του Yaohai μας επιτρέπει να εξοικονομούμε χρήματα και να παράγουμε ακόμη περισσότερα φάρμακα, το ίδιο ισχύει και για το Αναδρομική Μутατίο Επαναφύσικη του Ινσουλίνου που εξεύρεσε το Yaohai. Η ίδια διαδικασία είναι τώρα πιο αποτελεσματική, παράγοντας λιγότερα απόβλητα και προκαλώντας την παράδοση μεγαλύτερων ποσοτήτων φαρμάκων κάθε φορά που κατασκευάζονται. Το αποτέλεσμα είναι μια πιο αποτελεσματική δημιουργία φαρμάκων και επομένως χαμηλότερο κόστος ανά δόση. Έτσι, αυτή η τεχνολογία είναι σημαντική όχι μόνο για την εταιρεία αλλά και για τους ασθενείς, γιατί βοηθά να εξασφαλιστούν ασφαλή και πremium ποιότητας ιατρικές μεταχειρίσεις όταν είναι πιο απαραίτητες για αυτούς.
Εάν το Yaohai Bioscience Limited θέλει να αναπτύξει Romiplostim ως Βιομοιραστικά, θα πρέπει να πληρούν τις συγκεκριμένες απαιτήσεις των υγειονομικών αρχών, τις ίδιες με εκείνες του Yaohai. Παραγωγή Εμβολίων Με Βάση VLP . Έχουν αυτές τις κανονιστικές διατάξεις για να προστατεύσουν τους ανθρώπους και να αποφύγουν απαραιτήτως τη λύση τους. Υπάρχουν αυστηροί κανόνες για τα Βιομοιραστικά που το Yaohai εργάζεται για να κάνει τους βήματές τους να είναι συμμορφωμένοι με την Κανονιστική Λύση. Εξασφαλίζονται ότι κάθε ρόλος στη διαδικασία παραγωγής είναι εγγυημένος ότι είναι ασφαλής και υγιής. Το Yaohai ελέγχει επίσης συνεχώς τα Βιομοιραστικά Romiplostim του για να εξασφαλίσει την ακεραιότητά, την ισχύ και την ασφάλειά τους ως προς τους ασθενείς.
Το Yaohai BioPharma, ένας από τους κορυφαίους 10 Microbial CDMO, εντάσσει θέματα ποιότητας και ρυθμιστικών υποθέσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τις τρέχουσες πρότυπες GMP, καθώς και με διεθνή κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικές σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Μπορούμε να εγγυηθούμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς της US FDA, της Romiplostim Biosimilar Manufacturing, της Australia TGA και της China NMPA. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει μια επιτόπια έλεγχος από το Πρόσωπο Εξουσιοδοτημένο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Επίσης, έχουμε διεξαχθεί τις αρχικές πιστοποιητικές έλεξεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμακού που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό. Επιπλέον, διαθέτουμε δύο αυτοματοποιημένες γραμμές γεμισμού για καρτρίτσες, φιάλες και προγεμισμένα συριγγάρια. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες εκτεινονται από την παραγωγή Biosimilar Romiplostim έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα μιας φιάλης εκτεινονται από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα προγεμισμένων συριγγαρίων ή καρτρίτσεων εκτεινονται περίπου από 1-3ml. Το εγκαταστηματικό παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις κανονιές cGMP εγγυάται συνεχή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Το εγκαταστήμα μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε ολόκληρο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις R&D καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα κινδύνα. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μοδαλιτές όπως επανασυνδυασμένα επιβατικά εμβολία, πεπτίδια, ormόνες, κυτταρικά, αντιφλεγμονώδη, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμα DNA, mRNA και άλλα. Ειδικεύομαστε σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιρες (εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική κατάθλιψη, απόδοση μέχρι και 15g/L), βακτήρια (ενδοκυτταρική λύση και σώματα περιλήψεων, απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε Biosimilar Romiplostim και να παραγάγουμε εμβολία. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας τους κόστους. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει ενδεδειγμένη και κορυφαίας ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραδώσουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτης στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή Romiplostim Biosimilar Manufacturing και φαρμάκων για τη θεραπεία ζώων, ανθρώπινης υγείας και υγείας των ζώων. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζικών κυττάρων, μέχρι την εξέλιξη της διαδικασίας και της μεθόδου, καθώς και την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Επιτυχής έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις του US FDA, EU EMA, Australia TGA και China NMPA. Από την εμπειρία και την ειδικότητά μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες.