Παραγωγή εμβολίων με βάση το VLP

• Ασφαλής, αποτελεσματική και επεκτάσιμη κατασκευή

  Εμβόλια VLP - Το VPP ξεκινά με την κατασκευή ενός μικρού σωματιδίου που μοιάζει με ιό στο εργαστήριο. Αλλά μην φοβάστε, γιατί αυτά τα σωματίδια ΔΕΝ είναι μεταδοτικά στον άνθρωπο! Οι επιστήμονες εισάγουν μικροσκοπικά κομμάτια από τα μικρόβια που αυτά τα εμβόλια θα παρέχουν προστασία που είναι επίσης γνωστή ως VLPs. 

• Διαδικασία εμβολίου που βασίζεται σε VLP

  Τα εμβόλια VLP είναι μια πρόοδος στον τομέα της επιστήμης των εμβολίων. Μπορούν να παραχθούν γρήγορα και εύκολα σε κλίμακα, ώστε να είμαστε καλύτερα εξοπλισμένοι για να προστατεύσουμε τους ανθρώπους σε περιόδους έκτακτης ανάγκης ή όταν ξεσπάσει μια ασθένεια. Είναι επίσης καλοί στο να μας κρατούν, καλά ασφαλείς από ασθένειες! Αυτό ισχύει ακόμη περισσότερο σήμερα, όταν τα μικρόβια φαίνεται να εξελίσσονται σχεδόν εν μία νυκτί.

• Ενίσχυση της ανοσίας με εμβόλια βασισμένα σε VLP - Ένα πολλά υποσχόμενο μέλλον

  Η τεχνολογία VLP μπορεί επίσης να συνεργαστεί με νέα τεχνολογία (όπως το mRNA που χρησιμοποιείται στα εμβόλια κατά του Covid). Το mRNA είναι ένας τύπος γενετικού υλικού που δίνει οδηγίες στο σώμα. Μαζί με το mRNA, η χρήση VLP επιτρέπει στους ερευνητές να αναπτύξουν ένα εμβόλιο για να διδάξουν στο σώμα μας πώς να καταπολεμούν τα μικρόβια πιο αποτελεσματικά. Συνδυάστε, λαμβάνετε πιο ισχυρά εμβόλια που είναι επίσης λιγότερο πιθανό να αποτύχουν.

Γιατί να επιλέξετε το Yaohai VLP Vaccine Manufacturing;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και της Βιομηχανίας Εμβολίων που βασίζεται σε VLP. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO παραγωγής εμβολίων που βασίζεται σε VLP. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε πλατφόρμες τεχνολογίας RD και κατασκευής αιχμής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, έως την επεξεργασία τραπεζών κυττάρων και το σχεδιασμό μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή, διασφαλίζοντας ότι μπορούμε να διασφαλίσουμε την επιτυχή παράδοση των πιο προηγμένων λύσεων . Έχουμε συσσωρεύσει μια τεράστια ποσότητα γνώσης στον μικροβιακό τομέα βιοεπεξεργασίας. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφώνονται με κανονισμούς όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, μια κορυφαία 10 παραγωγή εμβολίων με βάση το VLP βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με ποικίλες μεθόδους, όπως η παραγωγή εμβολίων με βάση το VLP (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), οι αυξητικοί παράγοντες, οι ορμόνες και οι κυτοκίνες. Εξειδικευθήκαμε σε πολλαπλούς μικροβιακούς ξενιστές, συμπεριλαμβανομένων εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών ζυμομυκήτων (απόδοση έως 15 g/L) βακτηρίων περιπλασματικής έκκρισης, διαλυτών ενδοκυτταρικών και εγκλειστικών σωμάτων (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Έχουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων, καθώς και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.