Ανάπτυξη Διαδικασίας Αντισώματος Ενιαίου Τομέα (sdAb).

• 

  Νέες μέθοδοι επιλογής sdAb για βελτιωμένη ειδικότητα

  Ο Yaohai και η ομάδα του έχουν δημιουργήσει μερικές πολύ ακριβείς μεθόδους για να ελέγξουν τα sdAbs. Όχι μόνο είναι πολύ συγκεκριμένα, αλλά το πιο σημαντικό είναι ότι τους βοηθούν να διασφαλίσουν την ασφάλεια των sdAbs κατανοώντας τι θα στοχεύει και τι όχι στο σώμα ενός ατόμου. Αυτό Παραγωγή GMP Anti-EGFR VHH θα διασφαλίσει ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για όλους όσους το χρειάζονται.  

• 

  Διευκόλυνση της έκφρασης sdAb σε διάφορα συστήματα ξενιστών

  Αναζητούν ακόμη και τύπους κελιών που μπορούν να παράγουν sdAbs καλύτερα από την αρχική τους οθόνη. Αυτό τους βοηθά να αναπτύξουν ακόμη περισσότερα sdAbs που μπορούν να λειτουργήσουν αποτελεσματικά σε στοχευμένα πεδία. Αυτό θα προσθέσει στην ποικιλία των κυψελών που μπορούν να ελέγξουν για παραγωγή sdAbs και θα βελτιώσει τη δημιουργία σύντηξης για την παραγωγή πιο αποτελεσματικών sdAbs. 

• 

  Αναβαθμίσεις στη σύνθεση sdAb για βελτιωμένη σταθερότητα και διάρκεια ζωής

  Πόσο διαρκούν; Και μετά, τι μπορεί αυτός ο τύπος με τον οποίο δούλεψες να τα κάνει πολύ σταθερά ώστε να έχουν και έτοιμο χρόνο ζωής. Το πιο σημαντικό είναι ότι διατηρούν το φάρμακο σε τέτοιο μέρος όπου παραμένει αποτελεσματικό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Και κρατώντας Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH Η αποθήκευση τόσο προσεκτικά σημαίνει ότι περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να πάρουν το φάρμακο χωρίς να φοβούνται ότι δεν θα λειτουργήσει πλέον.  

Γιατί να επιλέξετε Ανάπτυξη Διαδικασίας Αντισώματος Ενιαίου Τομέα Yaohai (sdAb);

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Ανάπτυξη Διαδικασιών Αντισώματος Ενιαίου Τομέα (sdAb) κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η εστίασή μας έχει επικεντρωθεί σε εμβόλια και θεραπευτικά που παράγονται από μικροβία που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και τραπεζών κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική παραγωγή που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιολογική επεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και κανονιστικών θεμάτων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει μια εις βάθος κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Η Ανάπτυξη Διαδικασίας Αντισώματος Ενιαίου Τομέα (sdAb) και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι Ανάπτυξη Διαδικασίας Αντισώματος Ενιαίου Τομέα (sdAb) σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβία. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ενώ ελαχιστοποιούμε τον κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε πολυάριθμους τρόπους, όπως εμβόλια ανασυνδυασμένων υπομονάδων, πεπτιδικές ορμόνες, αυξητικούς παράγοντες κυτοκινών, αντισώματα μονού τομέα, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε αρκετούς μικροβιακούς ξενιστές, όπως περιπλασματική έκκριση βακτηρίων ζυμομύκητα εξωκυττάρια και ενδοκυτταρικά (απόδοση έως 15 γραμμάρια ανά λίτρο), καθώς και διαλυτά ενδοκυτταρικά έγκλειστα σώματα (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης, εγγυόμαστε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων για την ανάπτυξη διεργασιών για αντισώματα ενιαίου τομέα (sdAb), είναι ειδικός στις μικροβιακές ζυμώσεις. Έχουμε φτιάξει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες, είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L έως 2000L. Οι όγκοι πλήρωσης ποικίλλουν από 1ml έως 25ml. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή παράδοση.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.