Ανάπτυξη Διαδικασίας Μονοπεδιάδων Αντισώματος (sdAb)

• 

  Νέες μέθοδοι επιλογής sdAb για βελτιωμένη συγκεκριμένοτητα

  Ο Yaohai και το ομόσπονδο του έχουν δημιουργήσει μερικές εξαιρετικά ακριβείς μεθόδους για την προσαρμογή των sdAbs. Δεν είναι μόνο εξαιρετικά συγκεκριμένες, αλλά και πολύ πιο σημαντικά τους βοηθούν να εξασφαλίζουν την ασφάλεια των sdAbs κατανοώντας τι θα και τι δεν θα είναι στόχος στο σώμα ενός ανθρώπου. Αυτό Παραγωγή VHH Anti-EGFR με GMP θα εξασφαλίσει ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για όλους όσοι το χρειάζονται.

• 

  Επιβεβαίωση της έκφρασης sdAb σε διάφορα φιλοξενικά συστήματα

  Αναζητούν ακόμη τύπους κυττάρων που μπορούν να παράγουν sdAbs καλύτερα από την αρχική τους προσαρμογή. Αυτό τους βοηθά να αναπτύσσουν ακόμη περισσότερα sdAbs που μπορούν να λειτουργούν αποτελεσματικά σε στόχους τομείς. Αυτό θα προστεθεί στην ποικιλία των κυττάρων που μπορούν να προσαρμοστούν για την παραγωγή sdAbs και θα βελτιώσει τη γενεσιολογία της σύνδεσής τους για να παράγουν πιο αποτελεσματικά sdAbs.

• 

  Βήματα προόδου στην παραγωγή sdAb για αυξημένη σταθερότητα και διάρκεια ζωής

  Πόσο χρόνο διαρκούν; Και μετά, πώς μπορεί αυτός ο άνθρωπος με τον οποίο συνεργάστηκε να τα κάνει πολύ σταθερά ώστε να έχουν και χρονική διάρκεια ζωής στο ράφι. Το πιο σημαντικό είναι ότι τηρούν το φάρμακο σε ένα μέρος όπου παραμένει αποτελεσματικό για μεγαλύτερο διάστημα. Και το να τορνώνει Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH αποθηκεύονται με τόσο μεγάλη προσοχή ώστε περισσότεροι άνθρωποι να μπορούν να λάβουν το φάρμακο χωρίς να φοβούνται ότι δεν θα λειτουργήσει πια.

Why choose Yaohai Ανάπτυξη Διαδικασίας Μονοπεδιάδων Αντισώματος (sdAb)?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Ανάπτυξη Διαδικασίας Μονομερών Αντισώματων (sdAb) είναι η κορυφαία εταιρεία στον τομέα των μικροβιακών βιολογικών CDMO. Το εστιάσμα μας έχει κεντριωθεί στα μικροβιακά παραγόμενα εμβολία και θεραπευτικά που είναι κατάλληλα για την διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των αγαπητών ζώων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες RD και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδων, και την κλινική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Κατά τη διάρκεια των ετών, έχουμε συσσωρεύσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί, και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγηθούν στο Australia TGA και το China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα κανονιστικά ζητήματα. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και κανονισμούς παγκοσμίως. Η κανονιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων κανονιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ενδεικτικές διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας, σύμφωνα με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Η Ανάπτυξη Διαδικασίας Μονοδομαίν Αντισώματων (sdAb) και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωρινό Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP μας και την εγκατάσταση παραγωγής. Έχουμε επίσης διεξάγει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ασχολημένη με την Ανάπτυξη Διαδικασίας Μονοδομενών Αντισώματων (sdAb) σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες ΕΚ και λύσεις παραγωγής, ενώ ελαχιστοποιούμε τα κινδύνα. Έχουμε συμμετάσχει σε αρκετές μοδαλιτές όπως επανασυνδυασμένα επιβαλλόμενα εμβολία, πεπτιδικά ormονες, κυτταρικές κύτταρες φυσιολογικές ομάδες, μονοδομενά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδες DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροβιακούς φορείς, όπως μερικά και εξωκυτταρικά κανθαρίδια (απόδοση μέχρι 15 γραμμάρια ανά λίτρο), βακτηριακή περιπλασματική κρύψη καθώς και διαλύσιμα εσωκυτταρικά σώματα περιλήψεως (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/Λ). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μερικής ζύμης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Με ένα πολύ αποδοτικό τεχνικό ομάδα, εγγυόμαστε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής ανάπτυξης διαδικασιών μονοδομηνίων αντισώματων (sdAb) για βιολογικά προϊόντα, ειδικεύεται στις μικροβιακές φθοράς. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες υποδομές και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζάκια, καθώς και ντρογκόλες προεγγεμένων γεμισμάτων. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L, έως 2000L. Τα εγχώρια όγκοι κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Τα συριγγιά ή καρτριτζάκια προεγγεμένων γεμισμάτων γεμίζονται με το αντίστοιχο 1-3ml. Η εγκαταστημένη μας εγχώρια παραγωγική εγκατάσταση cGMP εξασφαλίζει τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Κατασκευή Πλάσματος AAV
• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.