Κατασκευή ανασυνδυασμένης PTH

• 

  Ανοίγοντας το δρόμο για προσιτή ανασυνδυασμένη PTH στην αγορά

  Αντίθετα, η παρασκευή ανασυνδυασμένης PTH είναι δύσκολη και δαπανηρή, εκτός από το ότι παράγει την εν λόγω ορμόνη μέσω της χρήσης βακτηρίων. Η νέα διαδικασία για τη δημιουργία Ανασυνδυασμένης ΡΤΗ είναι μια ταχύτερη και απλούστερη διαδικασία. Αυτό με τη σειρά του επιτρέπει στους αντίστοιχους γιατρούς να προσφέρουν τη θεραπεία PTH τους σε μειωμένη τιμή, καθώς δεν επιβαρύνονται με κόστος χειρισμού και προμήθειας/χορήγησης. Αυτό σημαίνει ότι περισσότεροι άνθρωποι θα μπορούσαν να αναζητήσουν τη βοήθεια που δικαιούνται και να μην ανησυχούν πολύ για μια πολύ δαπανηρή χρέωση.

  
  

• 

  Πώς η Ανασυνδυασμένη Παραγωγή PTH επαναπροσδιορίζει τη σύγχρονη ιατρική;

  Αυτό θα μπορούσε να ονομαστεί μια σημαντική ανακάλυψη στον τομέα της ιατρικής και εκεί έχουμε την παραγωγή ανασυνδυασμένης PTH. Η μέθοδος παρέχει έναν πολύ ευκολότερο και φθηνότερο τρόπο παρασκευής των απαραίτητων ορμονών PTH για θεραπείες. Τώρα, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν τις θεραπείες τους χωρίς ιδιαίτερη ανησυχία για το πόσο ακριβό θα ήταν. Όπως πηγαίνουν τα νέα, αυτό προκάλεσε έναν μεγάλο αναστεναγμό ανακούφισης σε πολλά άτομα που χρειάζονται μια τέτοια φροντίδα.

  
  

• 

  Αποσυσκευασία των πλεονεκτημάτων της ανασυνδυασμένης PTH έναντι της παραδοσιακής παραγωγής PTH

  Η ανασυνδυασμένη PTH είναι επίσης προβλέψιμη, γεγονός που με φέρνει στο επόμενο σημαντικό όφελος. Σε αντίθεση με τη συμβατική PTH (για παράδειγμα που εξάγεται από πολλαπλές πηγές και συνεπώς συχνά ποικίλλει), τα αποτελέσματα μπορεί επομένως να διαφέρουν με την παραδοσιακή PTH. Θυμηθείτε ότι ο Yaohai Παραγωγή ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης Parkin κατασκευάζεται σε ελεγχόμενο περιβάλλον και ως εκ τούτου τα ποιοτικά αποτελέσματα διασφαλίζονται κάθε φορά. Ο ασθενής που χρειάζεται τακτική θεραπεία μπορεί να δει πραγματική αξία σε αυτή τη συνέπεια.

  
  

Γιατί να επιλέξετε την Yaohai Recombinant PTH Manufacturing;

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στην παραγωγή CDMO ανασυνδυασμένης PTH. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες τεχνολογίας RD και κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, την επεξεργασία τραπεζών κυττάρων και τον σχεδιασμό μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή, διασφαλίζοντας ότι μπορούμε να διασφαλίσουμε την επιτυχή παράδοση των πιο προηγμένων λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μια τεράστια ποσότητα γνώσης στον μικροβιακό τομέα βιοεπεξεργασίας. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφώνονται με κανονισμούς όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Recombinant PTH Manufacturing έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παρασκευής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό, καθώς και δύο γραμμές φινιρίσματος πλήρωσης που είναι αυτοματοποιημένες για φυσίγγια, φιαλίδια, καθώς και προγεμισμένες σύριγγες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Ανασυνδυασμένη PTH Κατασκευή για vias είναι 1ml έως 25ml, ενώ οι προδιαγραφές προγεμισμένης σύριγγας και πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας είναι συμβατό με το cGMP και εγγυάται τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και κανονιστικών θεμάτων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει μια εις βάθος κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Η ανασυνδυασμένη PTH Manufacturing και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.