Ένα ευρέως διαδεδομένο υγειονομικό πρόβλημα που επηρεάζει μεγάλο αριθμό ανθρώπων σε παγκόσμιο επίπεδο είναι η Διαβήτης. Είναι μια δysλειτουργία που μπορεί να υπάρχει όταν το σώμα δεν μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Να έχεις πολύ ζάχαρη στο αίμα έχει σοβαρές υγειονομικές επιπτώσεις. Απλά, το ινσουλίνη είναι ένας ειδικός βοηθός στο σώμα μας που βοηθά να διατηρεί τις επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Έτσι, η ζάχαρη μπορεί να μεταφερθεί από το αίμα στα κύτταρά μας για να χρησιμοποιηθεί ως ενέργεια. Από την άλλη, μερικοί άνθρωποι με διαβήτη παράγουν λίγο ή καθόλου ινσουλίνη, που κάνει να είναι εξαιρετικά δύσκολο για αυτούς να ελέγξουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα τους.
Το ινσουλίνη προηγουμένως εξάγονταν από ζώα, για παράδειγμα από χοίρους για πολλά χρόνια. Αυτή η μέθοδος χρησιμοποιείται και ενώ λειτούργησε, τίποτα δεν είναι τέλειο. Η κύρια περιορισμένη ήταν η εξαγωγή αρκετού ινσουλίνη από τα ζώα, και μπορούσε να είναι ακριβό. Ωστόσο, οι επιστήμονες βρήκαν μια νέα και βελτιωμένη μέθοδο για να δημιουργήσουν το προϊόν που είναι φθηνότερο, εύκολο να παραχθεί (και είναι καλύτερο για το περιβάλλον). Αυτό το άρθρο εξηγεί τη διαδικασία χρήσης της αναδιαμόρφωσης του χοιρινού ινσουλίνη με βιοπαραγωγή, μια μέθοδο που οι επιστήμονες χρησιμοποιούν για να βοηθήσουν τους ανθρώπους με διαβήτη να διαχειρίζονται καλύτερα την κατάστασή τους.
Ένας από τους μεγάλους πρώιμους επιτυχίες στην τεχνολογία αναδιασκευασμού ήταν ο υηλινός που παράγεται από εργαστήριο με μάλλια. Αυτό σημαίνει ότι οι επιστήμονες παίρνουν ένα μικρό κομμάτι DNA (ένα γονίδιο) και το βάζουν σε ακόμη μικρότερες κύτταρα όπως βακτηρίες ή μάλλια. Αυτό το γονίδιο δίνει οδηγίες για την κατασκευή υηλινού. Τα κύτταρα μετά παράγουν υηλινό μόνο τους, χρησιμοποιώντας το γονίδιο. Σε σύγκριση με την παραδοσιακή εξαγωγή υηλινού από ζώα, αυτή η διαδικασία μπορεί να διαρκέσει μήνες και έχει λιγότερη αξιοπιστία, ενώ κόστιζει περίπου 10 δολάρια ανά μονάδα, κάνοντάς την πιο ακριβή από το BIO 68/78.
Η βιοπαραγωγή είναι η παραγωγή βιολογικών μορίων χρησιμοποιώντας ζωντανές κύτταρες, όπως βακτήρια ή μάλλινα, για να αναπτυχθούν αξιόλογα προϊόντα όπως φάρμακα. Αυτοί οι προβληματισμοί δείχνουν, σε περίπτωση, τη βιοπαραγωγή της ενσελίνης. Αυτό επιτρέπει στους επιστήμονες να δημιουργούν ενσελίνη χωρίς να ζημιώνουν τα ζώα, ένα σημαντικό πλεονέκτημα για την καλή μεταχείριση των ζώων. Επιπλέον, η βιοπαραγωγή μπορεί επίσης να μειώσει το κόστος των θεραπειών με ενσελίνη - ένας κλειδιακός παράγοντας για πληθυσμούς που χρειάζονται αφορματική πρόσβαση σε αυτό τον συντονιστή για να παραμείνουν ζωντανοί.
Η χοιρινή ντιαβετική είναι το όνομα της ζωικής πηγής ντιαβετικής, που σημαίνει από χοιρινή. Για αυτό λειτουργεί πολύ καλά για τους ανθρώπους με διαβήτη, επειδή αντιστοιχεί πιο κοντά στην ανθρώπινη ντιαβετική. Στην πραγματικότητα, οι επιστήμονες παράγουν χοιρινή ντιαβετική μέσω βιοπαραγωγής ενός βακτηρίου ή μιας μάγειρας. Μόλις οι κύτταροι έχουν εκρρεύσει ντιαβετική, οι επιστήμονες συγκεντρώνουν αυτό το υγρό (από "υγρό"), και στη συνέχεια διέρχονται μέσω ενός καθαρισμού. Διέπραξαν την παραγωγή μεγάλων ποσοτήτων ντιαβετικής ταυτόχρονα, που είναι σημαντικό επειδή πολλοί άνθρωποι την χρειάζονται.
Η δημιουργία ντιαβετικής μέσω βιοπαραγωγής είναι μια έξυπνη και νεοεμφανής μέθοδος για να φύγουν τα ζώα από την κατανάλωση. Αυτή η εξάρτηση από ζωικές πηγές έχει αφαιρθεί και ως αποτέλεσμα, ο τιμής της ντιαβετικής έχει επίσης μειωθεί, έτσι περισσότεροι άνθρωποι θα μπορούν να την αγοράσουν. Επιτρέπει αποτελεσματικά την παραγωγή περισσότερης ντιαβετικής συνολικά, έτσι ώστε να υπάρχει αρκετή για οποιονδήποτε που την χρειάζεται. Είναι επίσης μια πιο φιλική προς το περιβάλλον λύση, καθώς εξοικονομεί μεγάλο μέρος της κτηνοτροφίας.
Το διαβήτης είναι μια χρόνια νόσος που μπορεί να απαιτεί θεραπεία για ολόκληρη τη ζωή και τη συνεχή χρήση ινσουλίνης. Ωστόσο, σε πολλές περιοχές του κόσμου, η ινσουλίνη παραμένει άντιπτη για εκείνους που την χρειάζονται. Αυτό μπορεί να συμβαίνει επειδή είναι πολύ ακριβής ή ακόμη και δεν είναι διαθέσιμη. Η εικόνα από τη βιοεργοστάσιο ανασυνδυασμένης χοιρινής ινσουλίνης, που προέρχεται από την ιστοσελίδα της εταιρείας με ονομασία Dio-vi-life, χρησιμοποιήθηκε με την άδεια για μια πιο φανταστική απεικόνιση που να δώσει ελπίδα ότι μπορεί να βοηθήσει στην πρόσβαση DIRA σε μεγαλύτερη κλίμακα. Αυτό είναι δε και πιο οικονομικό και γρήγορο από τις παραδοσιακές μεθόδους με βάση τα ζώα και σημαίνει ότι πολύ περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να πληρώσουν την ινσουλίνη που χρειάζεται για να βοηθήσουν να διαχειριστούν το διαβήτη τους.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από την βιοπαραγωγή Αναδρομικού Υοστικού Ελαφρού. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και παραγωγής, ενώ εξασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εμπλοκή σε διάφορες μοδαλιτές όπως επισωματικά εμβολία, αναδρομικά πεπτίδια ormονοενεργείς, κυτταρικές κυταδές, μεταβατικά παράγοντες, μονοδομενικά αντισώματα ενζύμων, πλάσμα DNA MRNA, και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστικών και ενδοκυτταρικών κυτταρικών κυταδών (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των ενδοκυτταρικών επίλυσις και σωμάτων περιclusão (απόδοση ως υψηλή όσο 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβολία. Κεντρική μας προσοχή είναι η βελτίωση των διεργασιών, η αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και η μείωση των κόστων παραγωγής. Χρησιμοποιώντας ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να εξασφαλίσουμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων που θα φέρουν το προϊόν σας πιο γρήγορα στην αγορά.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που εξοπλίζεται με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής με RD. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα GMP κριτήρια για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμίσιμου για καρτριτς, φιάλες και προεπισυμπληρωμένα χτύπηματα. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Η αναβιωτική παραγωγή Χοιρινού Ινσουλίνου για φιάλες είναι 1ml έως 25ml, ενώ οι προεπισυμπληρωμένες προδιαγραφές γεμίσιμου χτυπημάτων και καρτριτς καλύπτουν 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας είναι συμβατό με τα κριτήρια cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Το εργοστάσιο μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και κανονιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και διεθνείς κανονισμούς. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι γνωριμιά με τις παγκόσμιες κανονιστικές πλατφόρμες για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Ασφαλίζονται αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του US FDA, του EU EMA, του Australia TGA και της Βιοπαραγωγής Αναδιπλασιασμένου Χοιρινού Ινσουλίνου. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιθεώρηση στην Ευρωπαϊκή Ένωση από το Πρόσωπο (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και τη διαχείριση της υγείας των αγαπητών ζώων. Διαθέτουμε πλατφόρμες ανάπτυξης και παραγωγής βιομηχανικής αναπαραγωγικής χοιρινής ζάχαρης καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτει τον ολόκληρο τον προσδιορισμό, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε εκτελέσει πάνω από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τις νομοθεσίες της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η επαγγελματική μας ειδικεία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.