Ένα ευρέως διαδεδομένο πρόβλημα υγείας που επηρεάζει μεγάλο αριθμό ανθρώπων παγκοσμίως είναι ο διαβήτης. Είναι μια διαταραχή που μπορεί να υπάρξει όταν το σώμα δεν μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα Η υπερβολική ποσότητα σακχάρου στο αίμα έχει σοβαρές επιπτώσεις στην υγεία. Με απλά λόγια, η ινσουλίνη είναι ένας μοναδικός βοηθός στο σώμα μας που βοηθά στη διατήρηση του σακχάρου στο αίμα. Με αυτόν τον τρόπο, η ζάχαρη μπορεί να μετακινηθεί από το αίμα στα κύτταρά μας για να χρησιμοποιηθεί για ενέργεια. Από την άλλη πλευρά, ορισμένα άτομα με διαβήτη παράγουν λίγη ή καθόλου ινσουλίνη. Κάτι που μπορεί να τους κάνει εξαιρετικά δύσκολο να ελέγξουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους.
Η ινσουλίνη εκχυλιζόταν στο παρελθόν από ζώα, π.χ. χοίρους για πολλά χρόνια. Αυτή η μέθοδος χρησιμοποιήθηκε και ενώ λειτούργησε, τίποτα δεν είναι τέλειο. Ο κύριος περιορισμός ήταν η λήψη επαρκούς ινσουλίνης από τα ζώα και θα μπορούσε να είναι ακριβό. Ωστόσο, οι επιστήμονες βρήκαν έναν νέο και βελτιωμένο τρόπο για να δημιουργήσουν τα πράγματα που είναι φθηνότερα (και) πιο εύκολα στην παραγωγή (και είναι καλύτερο για το περιβάλλον). Αυτό το άρθρο εξηγεί τη διαδικασία χρήσης βιοκατασκευής ανασυνδυασμένης ινσουλίνης χοίρου, μια μέθοδο που χρησιμοποιούν οι επιστήμονες για να βοηθήσουν τα άτομα με διαβήτη να διαχειριστούν καλύτερα την κατάστασή τους.
Μία από τις μεγάλες πρώιμες επιτυχίες στην τεχνολογία ανασυνδυασμού ήταν η ινσουλίνη που παρήχθη από μαγιά που βασίζεται στο εργαστήριο. Αυτό σημαίνει ότι οι επιστήμονες παίρνουν ένα μικροσκοπικό μέρος του DNA (ένα γονίδιο) και το τοποθετούν σε ακόμα πιο μικροσκοπικά κύτταρα όπως βακτήρια ή ζυμομύκητες. Αυτό το γονίδιο παρέχει οδηγίες για την παραγωγή ινσουλίνης. Τα κύτταρα στη συνέχεια παράγουν ινσουλίνη μόνα τους, χρησιμοποιώντας το γονίδιο. Σε σύγκριση με την παραδοσιακή εξαγωγή ινσουλίνης από ζώα, αυτή η διαδικασία μπορεί να διαρκέσει μήνες και στερείται αξιοπιστίας, ενώ κοστίζει περίπου $10 ανά μονάδα καθιστώντας την πιο ακριβή από το BIO 68/78.
Η βιοκατασκευή είναι η παραγωγή βιολογικών μορίων χρησιμοποιώντας ζωντανά κύτταρα, όπως βακτήρια ή ζυμομύκητες, για την ανάπτυξη πολύτιμων προϊόντων όπως η ιατρική. Αυτές οι διαδικασίες καταδεικνύουν, με λίγα λόγια, τη βιοπαραγωγή ινσουλίνης. Αυτό επιτρέπει στους επιστήμονες να δημιουργούν ινσουλίνη χωρίς να βλάπτουν τα ζώα, ένα σημαντικό πλεονέκτημα για την ευημερία των ζώων. Επιπλέον, η βιοκατασκευή θα μπορούσε επίσης να μειώσει το κόστος των θεραπειών ινσουλίνης - ένας βασικός παράγοντας για τους πληθυσμούς που χρειάζονται φθηνή πρόσβαση σε αυτή την ορμόνη για να παραμείνουν ζωντανοί.
Η ινσουλίνη χοίρου είναι το όνομα της ζωικής προέλευσης ινσουλίνης που σημαίνει από χοίρο. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο αυτή η ινσουλίνη λειτουργεί πολύ καλά σε άτομα με διαβήτη επειδή ταιριάζει περισσότερο με την ανθρώπινη ινσουλίνη. Στην πραγματικότητα, οι επιστήμονες παράγουν ινσουλίνη χοίρου βιοκατασκευάζοντας ένα βακτήριο ή μαγιά. Μόλις τα κύτταρα εκκρίνουν ινσουλίνη, οι επιστήμονες συλλέγουν αυτό το υγρό από το "υγρό") και στη συνέχεια περνούν από μια διαδικασία καθαρισμού. Κατάφεραν να παράγουν πολλή ινσουλίνη ταυτόχρονα, κάτι που είναι σημαντικό γιατί πολλοί άνθρωποι τη χρειάζονται.
Η δημιουργία ινσουλίνης μέσω της βιοκατασκευής είναι ένας έξυπνος και νέος τρόπος για να λυτρωθούν τα ζώα. Αυτή η εξάρτηση από ζωική πηγή εξαλείφεται και ως αποτέλεσμα, η τιμή της ινσουλίνης έχει επίσης μειωθεί, ώστε περισσότεροι άνθρωποι να μπορούν να την αντέξουν οικονομικά. Επιτρέπει αποτελεσματικά την παραγωγή περισσότερης ινσουλίνης συνολικά, επομένως υπάρχει άφθονη για όποιον τη χρειάζεται. Είναι επίσης μια πιο φιλική προς το περιβάλλον λύση, καθώς εξοικονομεί μεγάλο μέρος της κτηνοτροφίας.
Ο διαβήτης είναι μια χρόνια ασθένεια που μπορεί να απαιτεί δια βίου θεραπεία και συνεχή χρήση ινσουλίνης. Αλλά σε πολλά μέρη του κόσμου, η ινσουλίνη παραμένει απρόσιτη για όσους τη χρειάζονται. Αυτό μπορεί να οφείλεται στο ότι είναι πολύ ακριβό, ή ίσως δεν είναι καν διαθέσιμο. Βιοεργοστάσιο ανασυνδυασμένης ινσουλίνης χοίρου, εικόνα από τον ιστό της εταιρείας που ονομάζεται Dio-vi-life χρησιμοποιήθηκε με την άδεια για μια πιο ευφάνταστη απεικόνιση για να δημιουργήσει ελπίδες ότι μπορεί να βοηθήσει στην πρόσβαση στο DIRA σε μεγαλύτερη κλίμακα. Αυτό δεν είναι μόνο πιο οικονομικό και πιο γρήγορο από τις παραδοσιακές μεθόδους που βασίζονται σε ζώα, αλλά σημαίνει ότι πολλοί περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να αντέξουν οικονομικά την ινσουλίνη που απαιτείται για τη διαχείριση του διαβήτη τους.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από την Ανασυνδυασμένη Ινσουλίνη Χοίρου Biomanufacturing. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορους τρόπους, όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα, πεπτιδικές ορμόνες, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, ένζυμα αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικό DNA MRNA και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και για βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Εστιάζουμε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παρασκευής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό, καθώς και δύο γραμμές φινιρίσματος πλήρωσης που είναι αυτοματοποιημένες για φυσίγγια, φιαλίδια, καθώς και προγεμισμένες σύριγγες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Η ανασυνδυασμένη ινσουλίνη χοίρου Biomamanufacturing για vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι προγεμισμένες σύριγγες και οι προδιαγραφές πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας είναι συμβατό με το cGMP και εγγυάται τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και της Βιοκατασκευής Ανασυνδυασμένης Ινσουλίνης Χοίρου. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Έχουμε επικεντρωθεί σε θεραπείες και εμβόλια που παράγονται από μικροβία για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Είμαστε εξοπλισμένοι με πλατφόρμες Ανασυνδυασμένης Ινσουλίνης Χοίρου Βιοκατασκευής RD καθώς και με τεχνολογία κατασκευής που περιλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών μικροβιακών στελεχών, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή λύσεων αιχμής. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους νόμους από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.