Ένας τύπος πρωτεΐνης, γνωστός ως ανασυνδυασμένη λευκωματίνη ορού βοοειδών Yaohai και τον οποίο συνήθως αναφερόμαστε ως rBSA είναι εξαιρετικά σημαντικός τόσο στην ιατρική όσο και στην επιστήμη. Αυτή η πρωτεΐνη παράγεται σε εργαστήριο χρησιμοποιώντας τεχνικές ανασυνδυασμένου DNA. Με άλλα λόγια, οι επιστήμονες χρησιμοποιούν DNA αγελάδας για να διδάξουν στις αγελάδες πώς πρέπει να παράγουν αυτήν την πρωτεΐνη σε ένα ασφαλές και ελεγχόμενο περιβάλλον.
Ένα μεγάλο μέρος του γιατί η ανασυσταθείσα BSA καθίσταται ζωτικής σημασίας είναι πολύ πιο ασφαλής και οικονομικά αποδοτική σε σύγκριση με την κανονική BSA που προέρχεται από πρωτεΐνη αγελάδας. Τυπικός Βιομηχανία ανασυνδυασμένης ιρουδίνης περιστασιακά μεταφέρει ακαταμάχητες ασθένειες, για παράδειγμα, διαταραχή των τρελών αγελάδων που μπορεί συχνά να χτυπήσει άτομα εξαιρετικά σοβαρά. Επιπλέον, η ποιότητα του τυπικού BSA ποικίλλει ανάλογα με τις πηγές. Αυτό το μειώνει σχεδόν καθόλου χρήσιμο για επιστήμονες και επαγγελματίες υγείας που θέλουν αξιόπιστα αποτελέσματα. Αντίθετα, το rBSA παράγεται σε ένα διαχειριζόμενο εργαστηριακό περιβάλλον που το καθιστά πολύ πιο συνεπές και ασφαλές.
Λόγω των κινδύνων από τη χρήση φυσικού BSA βοοειδών, όλο και περισσότεροι άνθρωποι ανακαλύπτουν συνθετικά Διαδικασία παραγωγής ανασυνδυασμένου ανθρώπινου κολλαγόνου και σήμερα, επιστήμονες από όλο τον κόσμο το χρησιμοποιούν. Η δημοτικότητά του αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται σε διάφορες ερευνητικές επιχειρήσεις και στην παραγωγή νέων φαρμάκων. Αυτή η μετάβαση είναι απαραίτητη, καθώς θα διασφαλίσει ότι οι ιατρικές θεραπείες είναι ασφαλείς για όλους.
Το κύριο πλεονέκτημα του Yaohai rBSA είναι ότι παρήχθη στο εργαστήριο. Ως αποτέλεσμα, δεν έχει μικρόβια ή μολυντές που διαφορετικά θα υπήρχαν στο κοινό BSA. Υποθέτοντας ότι αυτό σημαίνει ότι το rBSA είναι σημαντικά λιγότερο πιθανό να προκαλέσει ανοσοαπόκριση, Ανασυνδυασμένη λευκωματίνη ανθρώπινου ορού (HSA) είναι μια πολύ πιο ασφαλής μέθοδος στο πλαίσιο των ιατρικών εφαρμογών και μια καλή αποστολή για κάθε περίπτωση όπου το ποσοστό μόλυνσης είναι υψηλό. Αυτό είναι επίσης ένα τεράστιο όφελος για τα νοσοκομεία και τις ερευνητικές εγκαταστάσεις, καθώς το rBSA μπορεί να παραχθεί σε κλίμακα σε ελεγχόμενο περιβάλλον – και κοστίζει επίσης λιγότερο.
Οι ιατρικές εφαρμογές δεν είναι οι μόνες χρήσεις Κατασκευή ανασυνδυασμένου IGF-1. Αυτό το στέλεχος χρησιμοποιείται επίσης στη βιοτεχνολογία και τη γεωργία. Χρήση στη βιοτεχνολογία: Το ProteinProduction by rBSA χρησιμοποιείται για να βοηθήσει τους επιστήμονες να σχεδιάσουν νέα φάρμακα ή φάρμακα για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών όπως ο καρκίνος έως τα αυτοάνοσα νοσήματα. Το rBSA χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα θρεπτικών συστατικών στις ζωοτροφές στη βιομηχανία της γεωργίας. Τέτοιες πρακτικές συμβάλλουν στην υγεία και την παραγωγικότητα των ζώων, που αποτελούν υψηλές προτεραιότητες κάθε φάρμας που θέλει να υποστηρίξει δυνατά ζώα που έχουν καλές επιδόσεις.
Η κύρια πηγή rBSA παρέχεται από την Yaohai Incorporated. Πολλοί από τους υπάρχοντες πελάτες μας στις επιστήμες και την ιατρική μας επέλεξαν για αυτούς τους λόγους, καθώς η αφοσίωσή μας στην ασφάλεια και την ποιότητα είναι καλά σημειωμένη. Τα προϊόντα μας rBSA είναι πολύ καλά προσαρμοσμένα στις ανάγκες των πελατών μας, επιτρέποντάς τους να έχουν τις καλύτερες επιλογές για την εργασία τους.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών σκευασμάτων για τη διαχείριση κατοικίδιων ζώων, ανθρώπινης και ανασυνδυασμένης λευκωματίνης ορού βοοειδών (BSA). Είμαστε εξοπλισμένοι με υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD, καθώς και τεχνολογίες κατασκευής που περιλαμβάνουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και την ανάπτυξη κυτταρικών στελεχών, έως την ανάπτυξη μεθόδων και διεργασιών, έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να περάσουν από κανονισμούς, όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης στην πλοήγηση στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι έμπειρη σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους Έχουμε συμμετάσχει σε πολυάριθμους τρόπους όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα πεπτίδια ορμόνες κυτοκίνες αυξητικούς παράγοντες αντισώματα μονής περιοχής ένζυμα πλασμίδιο DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε αρκετούς μικροοργανισμούς όπως ζυμομύκητες εξωκυττάρια και ενδοκυτταρική ανασυνδυασμένη λευκωματίνη ορού βοοειδών (BSA) (αποδόσεις έως και 15 g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10 g/L) Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων Εστιάζουμε στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών αύξηση της απόδοσης των προϊόντων και μείωση του κόστους Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργα Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και κανονιστικών θεμάτων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει μια εις βάθος κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Η ανασυνδυασμένη λευκωματίνη ορού βοοειδών (BSA) και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια κορυφαία 10 ανασυνδυασμένη λευκωματίνη ορού βοοειδών (BSA) βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.