Ανασυνδυασμένη λευκωματίνη ανθρώπινου ορού (HSA)

• 

  Μια οικονομικά αποδοτική εναλλακτική λύση στην παραδοσιακή λευκωματίνη ορού

  Το ανασυνδυασμένο HSA είναι μια πιο οικονομική επιλογή από το κανονικό άλμπουμ ορού. Το αίμα ανθρώπων και ζώων θα είναι η πηγή για μια φυσική ποιότητα λευκωματίνης ορού, η οποία αποτελείται κυρίως από κανονική λευκωματίνη ορού, πολύ δύσκολο να αποκτηθεί και εξαιρετικά ακριβό. Εν τω μεταξύ, το έργο της συλλογής αίματος και στη συνέχεια επεξεργασίας Παραγωγή GMP Anti-EGFR VHH μπορεί να καταναλώσει πολλά πολύτιμα λεπτά και πόρους. Το ανασυνδυασμένο HSA από την Yaohai, από την άλλη πλευρά, μπορεί να εκφραστεί σε μεγάλες ποσότητες χρησιμοποιώντας εργαστηριακά ελεγχόμενες μεθόδους που μειώνουν σημαντικά το κόστος του σε σύγκριση με το HSA που προέρχεται από πλάσμα. Αυτό βοηθά στη συνολική μείωση του κόστους των ιατρικών θεραπειών για όλους.

• 

  Οι Εφαρμογές του Ανασυνδυασμένου HSA στην Ιατρική Έρευνα και Θεραπεία

  Η ανθρώπινη λευκωματίνη ορού (HSA) εμπλέκεται σε πολλές διαφορετικές πτυχές της ιατρικής έρευνας και θεραπείας, και δεδομένου ότι είναι ένα σχετικά καλά μελετημένο βιολογικό μόριο, το γονίδιο που κωδικοποιεί το HSA έχει ανασυνδυαστεί σε διάφορους οργανισμούς ξενιστές για να διευκολυνθεί ο καθαρισμός του. Αυτό μπορεί να είναι χρήσιμο, όπως η αποτελεσματικότερη χορήγηση ενός φαρμάκου σε μια συγκεκριμένη περιοχή του σώματος. Είναι πολύ κρίσιμο, καθώς αυτό παρέχει μόνο χώρο για τη μετακίνηση του φαρμάκου όπου χρειάζεται. GMP Anti-MMRCD206 VHH μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τον έλεγχο για να δούμε εάν τα νεφρά μας διαρρέουν τόσο πολύ HSA στα ούρα που αυτή η εξέταση γίνεται θετική. Οι λεπτομέρειες μπορούν να βοηθήσουν τους γιατρούς να μάθουν περισσότερα για την υγεία ενός ατόμου και στη συνέχεια να αποφασίσουν ποια θα ήταν η κατάλληλη προσοχή για τη φροντίδα του ασθενούς.

• 

  Προόδους και Καινοτομίες στον Τομέα

  Νέες ανακαλύψεις ανασυνδυασμένου HSA συμβαίνουν αρκετά συχνά. Ως εκ τούτου, οι ερευνητές προσπαθούν πάντα να ανακαλύψουν νέους τρόπους για το πώς παράγεται το αέριο καθώς και να το αξιοποιήσουν. Περιλαμβάνει, Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH για παράδειγμα, ανάπτυξη νέων πιο παραγωγικών τεχνικών. Τα ευρήματά μας θα σημαίνουν τελικά ότι τα φάρμακα που μας συνταγογραφούνται για τις παθήσεις μας θα είναι ασφαλή και αποτελεσματικά για όλους όσους τα παίρνουν.

Γιατί να επιλέξετε την ανασυνδυασμένη λευκωματίνη ανθρώπινου ορού Yaohai (HSA);

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma, ένα μικροβιακό CDMO ανασυνδυασμένης ανθρώπινης λευκωματίνης ορού (HSA), ενσωματώνει ρυθμιστικές υποθέσεις και διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επίσπευση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες, προϊόντα υψηλής ποιότητας και συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να διασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη λευκωματίνη ορού (HSA) κατέχει ηγετική θέση στα μικροβιακά βιολογικά CDMO. Η εστίασή μας έχει επικεντρωθεί σε εμβόλια και θεραπευτικά που παράγονται από μικροβία που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και τραπεζών κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική παραγωγή που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιολογική επεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνοι του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που παράγονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί με ποικίλες τεχνικές, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες, εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και την Ανασυνδυασμένη Ανθρώπινη Λευκωματίνη Ορού (HSA). Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και το σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης για να διασφαλίσουμε την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων ανασυνδυασμένης ανθρώπινης λευκωματίνης ορού (HSA), είναι ειδικός στις μικροβιακές ζυμώσεις. Έχουμε φτιάξει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες, είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L έως 2000L. Οι όγκοι πλήρωσης ποικίλλουν από 1ml έως 25ml. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή παράδοση.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.