Τρίτον, απολαύστε τη χρήση φαρμάκων που βοηθούν τους ανθρώπους να αισθάνονται καλύτερα όταν είναι άρρωστοι -Yaohai Ένα από τα πιο σημαντικά είδη φαρμάκων που παράγουν ονομάζεται εμβόλιο. Τα εμβόλια είναι δροσερά γιατί βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμήσει εκείνα τα μικρόβια που μπορεί να σας αρρωστήσουν. Αλλά τότε μπορεί να ρωτήσετε: πώς διασφαλίζει ο Yaohai ότι τα εμβόλιά του είναι ασφαλή για χρήση από όλους;
Ο τρόπος με τον οποίο η Yaohai φτιάχνει τα εμβόλιά της είναι ιδιαίτερος, GMP — Good Manufacturing Practice. Αυτό διασφαλίζει ότι το φάρμακο έχει παρασκευαστεί με πολύ καθαρό και ασφαλή τρόπο. Με αυτόν τον τρόπο, η τυχαία σκόνη Yaohai μπορεί να μεταφερθεί στο νοσοκομείο και δεν περιέχει κανένα κακό μικρόβιο ή βακτήριο στο εμβόλιο που μπορεί να προκαλέσει μια επιβλαβή ασθένεια. Αυτό στην πραγματικότητα σημαίνει ότι θέλουμε να βεβαιωθούμε ότι το φάρμακο που χρησιμοποιούμε είναι ασφαλές.
Τα εμβόλια είναι ένας μοναδικός τύπος φαρμάκου που βασίζεται σε ζωντανά κύτταρα. Πριν εγκριθούν τα εμβόλια, είναι σημαντικό να λειτουργούν όπως προβλέπεται και ο Yaohai τα δοκιμάζει διεξοδικά. Θέλουν να προσδιορίσουν εάν τα εμβόλια έχουν επαρκή αριθμό από τα σωστά συστατικά που είναι απαραίτητα για να καταπολεμήσει το σώμα σας τα μικρόβια και να παραμείνει υγιές. Εγγυούνται επίσης ότι κάθε εμβόλιο έχει την ίδια ποσότητα φαρμάκου μέσα, διασφαλίζοντας ότι όλοι βλέπουν το ίδιο όφελος από αυτό.
Πραγματοποιούνται κλινικές δοκιμές πριν πουληθεί οποιοδήποτε φάρμακο στο κοινό. Αυτό είναι ένα πολύ κρίσιμο σημείο όπου οι επιστήμονες πειραματίζονται το φάρμακο σε πολλούς ανθρώπους μόνο και μόνο για να ελέγξουν πόσο καλά λειτουργεί και αν είναι αρκετά ασφαλές για χρήση. Για αυτές τις δοκιμές, πρέπει να έχουν επαρκή ποσότητα προϊόντος για να δώσουν σε όλα τα υποκείμενα. Εκεί γίνεται χρήσιμος ο μοναδικός τρόπος παραγωγής του He Yaohai.
Με αυτόν τον τρόπο, μπορούν να παράγουν πολλά φάρμακα με μία κίνηση, κάτι που είναι απαραίτητο για τις κλινικές δοκιμές. Αυτές οι μελέτες απαιτούν επαρκή φαρμακευτική αγωγή για τη θεραπεία όλων των ατόμων στη δοκιμή. Αυτή η μοναδική μέθοδος χρησιμοποιείται από τους yaohai για να διασφαλίσει ότι μπορούν να παρασκευάσουν αρκετά φάρμακα για κάθε φάση της μελέτης. Αυτό γίνεται για να μπορούν να συλλέγουν τα δεδομένα που τους λένε εάν το εμβόλιο λειτουργεί και είναι ασφαλές.
Προφανώς, η παρασκευή φαρμάκων απαιτεί χρόνο, κάτι που λείπει από άτομα που χρειάζονται βοήθεια συχνά. Ωστόσο, η Yaohai προσπαθεί πάντα να αναπτύξει τις πιο αποτελεσματικές μεθόδους για να επιταχύνει τη διαδικασία παράδοσης του φαρμάκου σε όσους το χρειάζονται. Προσφέρουν ειδικές διαδικασίες, χάρη στις οποίες η παρασκευή φαρμάκων είναι ταχύτερη και αποτελεσματικότερη.
Η ειδική τεχνολογία κάνει φάρμακα που αλλάζουν τη ζωή, με τον Yaohai στην κορυφή Κατασκευάζουν εμβόλια που λειτουργούν χωρίς να προκαλούν τραυματισμό και με αυτόν τον τρόπο διευκολύνουν τους ανθρώπους να παραμείνουν υγιείς και λιγότερο πιθανό να υποφέρουν από ασθένειες. Επιπλέον, βοηθούν τους ερευνητές να αναπτύξουν από cero νέα φάρμακα ικανά να θεραπεύουν ή να προλαμβάνουν μια σειρά από ασθένειες.
Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMOs για μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπείες και εμβόλια που είναι Κατασκευή Ανασυνδυασμένου Αντιγόνου GMP για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής αλλά και των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD καθώς και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχημένη παραγωγή καινοτόμων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί επιτυχώς και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς που ισχύουν για τη διεκπεραίωση, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η εμπειρία και οι επαγγελματικές μας γνώσεις καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παρασκευής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό, καθώς και δύο γραμμές φινιρίσματος πλήρωσης που είναι αυτοματοποιημένες για φυσίγγια, φιαλίδια, καθώς και προγεμισμένες σύριγγες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Το ανασυνδυασμένο αντιγόνο GMP Manufacturing for vias είναι 1ml έως 25ml, ενώ οι προδιαγραφές για προγεμισμένες σύριγγες και πλήρωση φυσιγγίων καλύπτουν 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας είναι συμβατό με το cGMP και εγγυάται τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι έμπειρη σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους Έχουμε συμμετάσχει σε πολυάριθμους τρόπους όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα πεπτίδια ορμόνες κυτοκίνες αυξητικούς παράγοντες αντισώματα μονής περιοχής ένζυμα πλασμίδιο DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε αρκετούς μικροοργανισμούς όπως ζυμομύκητες εξωκυττάρια και Intracellular Recombinant Antigen GMP Manufacturing (αποδόσεις έως 15g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10g/L) Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων Εστιάζουμε στη βελτιστοποίηση διαδικασιών αυξάνοντας τις αποδόσεις προϊόντων και μείωση του κόστους Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά
Το Yaohai BioPharma, ένα μικροβιακό CDMO παραγωγής ανασυνδυασμένου αντιγόνου GMP, ενσωματώνει ρυθμιστικές υποθέσεις και διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επίσπευση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες, προϊόντα υψηλής ποιότητας και συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να διασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.