Παραγωγή Αναδιασκευασμένου Αντιγόνου με GMP

• 

  Βελτίωση της Παραγωγής Αναδρομικού Αντιγόνου για Θεραπευτικές Δοκιμές

  Έτσι, μπορούν να παράγουν πολύ φάρμακο με ένα στον χρόνο, που είναι απαραίτητο όσον αφορά τις κλινικές δοκιμές. Αυτές οι μελέτες απαιτούν αρκετό φάρμακο για να μεταχειριστούν όλους τους ατόμους στη δοκιμή. Αυτή η μοναδική μέθοδος χρησιμοποιείται από το Yaohai για να εξασφαλίσει ότι μπορούν να παράγουν αρκετό φάρμακο για κάθε φάση της μελέτης. Αυτό το κάνουν για να συλλέξουν τα δεδομένα που τους λένε αν το εμβολίο λειτουργεί και είναι ασφαλές.

• 

  Απλοποιημένες Διαδικασίες Παραγωγής GMP για Γρηγορότερη Ανάπτυξη Φαρμάκων

  Προφανώς, η κατασκευή φαρμάκων απαιτεί χρόνο, κάτι που οι άνθρωποι που χρειάζονται βοήθεια συχνά το έχουν λιγότερο. Ωστόσο, το Yaohai προσπαθεί πάντα να αναπτύξει τις πιο αποτελεσματικές μεθόδους που είναι δυνατές για να επιταχύνει την διαδικασία παράδοσης των φαρμάκων τους σε όσους τα απαιτούν. Προσφέρουν ειδικές διαδικασίες, χάρη στις οποίες η παραγωγή φαρμάκων είναι ταχύτερη και πιο αποτελεσματική.

• 

  Προώθηση Ιατρικών Καταρρήξεων με Τεχνολογία Αναδρομικού Αντιγόνου

  Ειδική τεχνολογία κάνει φαρμακά που αλλάζουν τη ζωή, με το Yaohai στην κορυφή. Κάνουν εμβολίες που λειτουργούν χωρίς να προκαλούν βλάβη, και με αυτόν τον τρόπο κάνουν πιο εύκολο για τους ανθρώπους να παραμένουν υγιείς και λιγότερο πιθανό να πάσχουν από ασθένειες. Επιπλέον, βοηθούν ερευνητές να αναπτύξουν από το μηδέν νέα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύουν ή να προλαμβάνουν μια σειρά ασθενειών.

Why choose Yaohai Παραγωγή Αναδιασκευασμένου Αντιγόνου με GMP?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στους CDMOs για μικροβιακά βιολογικά προϊόντα, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρική μας προσοχή είναι τα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιώματα, όπως η Επαγωγική Παραγωγή Αντιγόνων GMP για ανθρώπινη, κτηνιατρική και διαχείριση υγείας ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες ΕΚ και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη την προ cess από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδους μέχρι την κλινική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει επιτυχή παραγωγή νέων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο ποσό εμπειρίας στην βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία, και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις ρυθμίσεις, όπως εκείνες της US FDA και της EU EMA. Συνεργαζόμαστε επίσης με την Australia TGA και την China NMPA. Η εμπειρία και η ειδικευμένη γνώση μας, καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας, μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα προηγμένο εγκαταστηματικό που εξοπλίζεται με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμακευτικού που συμμορφώνονται με τα GMP απαιτήματα για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για καρτριτζ, φιάλες και προγεμισμένα συριγγάρια. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Η παραγωγή αναστροφικού αντιγόνου GMP για φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι προδιατάξεις γεμισμού για προγεμισμένα συριγγάρια και καρτριτζ καλύπτουν τα 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας είναι συμμορφωμένο με τα κανονιστικά πρότυπα cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε ολόκληρο τον κόσμο.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στα βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε κατά τάξιν επιστημονικές λύσεις καθώς και υπηρεσίες παραγωγής, ενώ ελαχιστοποιούμε τις πιθανές κινδύνους. Έχουμε συμμετάσχει σε αρκετές μορφές όπως επιτόχια εμβολίων, αναδρομικά πεπτίδια, ormονες, κυτοκίνινες, γνωστά ως κυτταρικά παράγοντες ανάπτυξης, μοναδικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, το mRNA και άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορα μικροοργανισμούς όπως μάιρες, εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά αναδρομικά αντιγόνα GMP παραγωγή (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικά λύσιμα βακτήρια και σωματίδια περιλήψεων (απόδοση ως υψηλή και 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβόλια. Κεντρικός μας στόχος είναι η βελτίωση των διεργασιών, η αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και η μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την ενδεδειγμένη και υψηλή ποιότητα παράδοσης των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρνουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma, ένα CDMO μικροβιακής παραγωγής αναδιπλασιασμένου αντιγόνου με κανονιστικά πρότυπα GMP, ενσωματώνει τα κανονιστικά θέματα και τη διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με τις κανονιστικές διατάξεις σε όλο τον κόσμο. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι γνωστή με τους παγκόσμιους κανονιστικούς πλαισίους για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ότι οι διεργασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες, υψηλής ποιότητας τα προϊόντα και συμμορφώνται με τους κανόνες της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης πληροφορημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση επιτόπου του Προσωρινού Προσώπου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει τις αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.

Related product categories

• Αναδρομική Μутατίο Επαναφύσικη του Ινσουλίνου
• Αναπαραγωγή Αναβιωμένου Υοστικού Εγχειριστικού
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Αναδιασκευασμένο Βοϊνο Σερικό Αλβουμίνη (BSA)
• Αναδρομική Κυνική Σερουμ Αλβουμίνη (CSA)
• Παραγωγή Αναδρομικού Κλουστερίν (CLU)
• Αναδρομικό Conopeptide
• Αναπαραγόμενο Αλβουμίνη Στοιχειωδού Αιμού Γάτων (FSA)
• Βιοπαραγωγή Αναδιπλασιαστικού GLP-2 Αγωνιστή
• Παραγωγή Αναδιπλασιασμένης Ηιρουδίνης

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.