Βιομηχανία ανασυνδυασμένης συστοιχίας (CLU).

• 

  Η σημασία του ποιοτικού ελέγχου στην παραγωγή ανασυνδυασμένων συστάδων

  Στην τρέχουσα ανασκόπηση, εφαρμόζουμε σύγχρονα εργαλεία και μεθόδους για την ανάλυση των ιδιοτήτων της πρωτεΐνης CLU. Αυτό είναι πολύ ωφέλιμο, καθώς επιτρέπει τον εντοπισμό ελαττωμάτων ή μολύνσεων που μειώνουν τον σχεδιασμό πολύ λιγότερο ασφαλή και επίσης πολύ λιγότερο αποτελεσματικό εκ των προτέρων. Αυτή είναι η διαδικασία που μας βοηθά να διατηρήσουμε τα υψηλά ποιοτικά μας πρότυπα και να παρέχουμε ένα προϊόν που δίνει τη δυνατότητα στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης καθώς και στους ασθενείς.

• 

  Κλιμάκωση Κατασκευή ανασυνδυασμένων συστάδων για εμπορική χρήση

  Η παγκόσμιας κλάσης σύγχρονη μονάδα παραγωγής μας έχει δημιουργηθεί για παραγωγή μεγάλης κλίμακας Yaohai Βιοκατασκευή ανασυνδυασμένης ινσουλίνης χοίρου δάσος. Για να διασφαλίσουμε ότι κάνουμε τις διαδικασίες παραγωγής μας εξαιρετικά αποδοτικές και αποτελεσματικές, αυτές οι εγκαταστάσεις είναι εξοπλισμένες με την πιο προηγμένη τεχνολογικά διαθέσιμη βοήθεια. Ξοδέψαμε επίσης χρόνια συγκεντρώνοντας μια ομάδα εμπειρογνωμόνων παγκόσμιας κλάσης που έχουν εμμονή με την ανακατασκευή της διαδικασίας παραγωγής μας για να μεγιστοποιήσουμε τη γνώση που μπορούμε να αντλήσουμε από αυτό το απείθαρχο, αιχμηρό μικρό μόριο. Η ομάδα μαθαίνει με τον δύσκολο τρόπο πώς να προσπαθεί να παρέχει μερικά από αυτά που χρειάζονται οι πελάτες μας από εμάς!

• 

  Ικανοποίηση παγκόσμιων απαιτήσεων για ανασυνδυασμένη συστάδα σε άτομα που αναπτύσσουν φάρμακα

  Όλοι υιοθετούμε μια μορφή αρθρωτής εργασίας που μας βοηθά να κατανοήσουμε τι θέλουν οι πελάτες μας και στη συνέχεια να συνεργαστούμε μαζί τους για να δημιουργήσουμε την τέλεια λύση για τις συγκεκριμένες ανάγκες τους. Συνεχίζουμε με τους πελάτες μας για να δούμε αν είναι καλά για λίγο. Διερευνούμε επίσης νέες προσεγγίσεις στην ανασυνδυασμένη παραγωγή του. Και αυτές οι προσπάθειες μας επιτρέπουν να προσφέρουμε τα καλύτερα προϊόντα της κατηγορίας.

Γιατί να επιλέξετε το Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες κατασκευής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και της Κατασκευής Ανασυνδυασμένων Συστάδων (CLU). Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή Ανασυνδυασμένης Clusterin (CLU) Κατασκευή και θεραπευτικά για τη θεραπεία των ζώων συντροφιάς, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων Ανασυνδυασμένης Clusterin (CLU), είναι ειδικός στις μικροβιακές ζυμώσεις. Έχουμε φτιάξει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες, είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L έως 2000L. Οι όγκοι πλήρωσης ποικίλλουν από 1ml έως 25ml. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή παράδοση.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών παραγόμενων από μικροβία. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εργαστεί σε ποικίλους τρόπους, όπως ανασυνδυασμένα εμβόλια που βασίζονται σε υπομονάδες, Κατασκευή ανασυνδυασμένης συστάδας (CLU), κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, αντισώματα μονής περιοχής, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε μια ποικιλία μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και των βακτηρίων ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια εξαιρετικά αποδοτική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Πρόδρομη Παραγωγή Ινσουλίνης ως Σώμα Ένταξης
• Βιομηχανία ανασυνδυασμένης συστοιχίας (CLU).
• Διαδικασία καθαρισμού σώματος με E. coli
• Διαδικασία αναδίπλωσης αμαξώματος συμπερίληψης
• Διαδικασία διαλυτοποίησης σώματος εγκλεισμού

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.