Βοηθάμε τους ανθρώπους να νιώθουν καλύτερα. Φτιάχνουμε φάρμακα — Yaohai. Αυτά είναι οι ούσια λεγόμενες κατασκευαστικές πρωτεΐνες από τις οποίες δημιουργείται το φάρμακο από τον ιατρό. Η μέγεθος αυτών των πρωτεϊνών είναι τόσο μικρή που δεν μπορούμε να τις δούμε με τα μάτια μας. Ένας τρικ με τον οποίο το Yaohai Σώμα Περιλήψεως συχνά χρησιμοποιεί για να πάρει αυτές τις πρωτεΐνες είναι η χρήση βακτηρίων E. coli. Η E. coli είναι είδος βακτηρίας, αλλά δεν είναι επιβλαβής με τον ίδιο τρόπο που μπορεί να είναι κάποιο άλλο είδος, και οι επιστήμονες έχουν βρει τρόπο να χρησιμοποιήσουν την E. coli για να βοηθήσουν στην παραγωγή φαρμάκων.
Για την E. coli από το εργαστήριο, όταν ο Yaohai την παίρνει, συνειδητά κόβει το μέρος των βακτηριών που μπορεί να είναι παθογενή για τους ανθρώπους. Ο Yaohai Παραγωγή Προκομβάντος Ενσελίνης ως Σώμα Περιλήψεως το κάνουν αυτό γιατί χρειάζεται να είναι σίγουροι ότι τα φάρμακα που κατασκευάζουν θα κρατήσουν όλους ασφαλείς. Αυτό αφήνει ένα μέρος της που περιέχει τα κακά πράγματα και χρειάζονται να χρησιμοποιήσουν ό,τι μένει από την E. coli για να τους βοηθήσει να παράγουν τις πρωτεΐνες τους. Από την άλλη, ορισμένες καλές πρωτεΐνες που παγιδεύονται μέσα στις E. coli είναι σαν ένα παιχνίδι από μια κιβώτιο που είναι κολλημένο και δεν μπορεί να βγει (τουλάχιστον όχι εύκολα).
Η διαδικασία καθάρισης σωματιδίων E. coli. Το Yaohai έχει μια μεγάλη λύση για το πρόβλημα. Μια διαδικασία είναι παρόμοια με μια συνταγή, ή μια αλληλουχία βημάτων που κάνεις για να κάνεις κάτι. Εντάξει, αυτό το Yaohai Μεγάλη κλίμακα διαδικασία καθάρισης Ινσουλίνης είναι μερικά βήματα για να κάνετε το πρωτεΐνο που αποθηκεύεται στο E. coli να αφαιρεθεί. Είναι σε αυτή τη διαδικασία που αποβάλλουν τα πρωτεΐνα για να τα χρησιμοποιήσουν στα φάρμακα τους.
Ο Yaohai έχει κάνει μεγάλη προσπάθεια για τη βελτίωση της διαδικασίας τους, για παράδειγμα. Δημιούργησαν αυτό που ονόμασαν εξελιγμένη διαδικασία. Έχει κάνει όλα εύκολα και απλά, έτσι ώστε να απλοποιήσουν τα βήματά τους και να εξοικονομήσουν χρόνο. Αυτή η νέα μέθοδος τους βοήθησε να παράγουν περισσότερο πρωτεΐνη από E. coli, έτσι ώστε να μπορούν να φτιάξουν περισσότερα φάρμακα για να βοηθήσουν τους ανθρώπους. Τα πλεονεκτήματα αυτής της πιο εξελιγμένης διαδικασίας περιλαμβάνουν ότι είναι πολύ πιο φιλική προς το περιβάλλον. Χημικά, δηλαδή, ουσίες που χρησιμοποιούν οι επιστήμονες για να τους βοηθήσουν στο έργο τους, λιγότερα χημικά. Τα χημικά είναι μεγάλη βοήθεια, αλλά μπορούν να προκαλέσουν μεγάλο συρρίκνωμα όταν τα χρησιμοποιεί κανείς συνεχώς. Η χρήση λιγότερων χημικών θα μειώσει επίσης την βλάβη στον πλανήτη μας ενώ παράγει φαρμακευτικά προϊόντα όπως το Yaohai.
Μερικές φορές, το Yaohai πρέπει να δημιουργήσει πρωτεΐνες που δεν υπάρχουν φυσικά. Το κάνουν αλλάζοντας το DNA του E. coli. Το DNA είναι λίγο σαν μια συνταγή μαγειρικής που δίνει οδηγίες στα βακτήρια για το πώς να φτιάξουν αντιγράφη τους εαυτών τους και τι θα πρέπει να κάνουν τα νέα βακτήρια. Το Yaohai μπορεί επίσης να δημιουργήσει νέες, διαφορετικές πρωτεΐνες με αυτόν τον τρόπο, αλλάζοντας τη συνταγή. Ωστόσο, και αυτές οι νέες πρωτεΐνες μπορούν επίσης να παγιδευτούν μέσα στο E. coli. Γι' αυτό έχουν και ένα δεύτερο καθαριστικό διαδικασμό για να βγάλουν αυτές τις νέες πρωτεΐνες έξω και να τις χρησιμοποιήσουν στη δημιουργία ωφέλιμων φαρμάκων.
Μεταξύ των παρατηρήσεων που κάνουν στα πρωτεΐνα, ψάχνουν πάντα για νέες και επεκταμένες μεθόδους για να τις καθαρίσουν. Αυτό επιτρέπει στο JBEI να αντλήσει το μέγιστο δυνατό ποσό πρωτεΐνας από το E. coli, το οποίο χρειάζεται για να παράγει περισσότερο φάρμακο. Κατά τη διάρκεια της πράξης τους, ο Yaohai δοκιμάζει διάφορες προσεγγίσεις για να βρει καλύτερες μεθόδους. Απενεργοποιούμε έναν κουμπί παραμεθόντας το E. coli για αυτό το διάστημα σε κουλτούρα και μετά θα πάρουμε την καθαρισμένη πρωτεΐνη. Αυτό θα προστεθεί στα βήματα καθάρισης τους κάθε φορά που βρουν μια νέα, καλύτερη μέθοδο από πριν.
Οι ερευνητές στον όλο κόσμο συνεχίζουν να αγωνίζονται για να βρουν τους καλύτερους τρόπους ανάκτησης πρωτεϊνών από το E. coli. Το YaoHai κάνει μια σημαντική προσπάθεια να παρακολουθεί τα νέα αποτελέσματα, για να εξασφαλίσει ότι η τεχνολογία του είναι στο επίπεδο της κορυφαίας εξέλιξης. Μια νέα και ενθαρρυντική ιδέα είναι να χρησιμοποιούνται αυτές οι υπερηχικές κύματα για να 'σειρτάνε' ουσιαστικά τα κύτταρα του E. coli, που μπορεί να τα διαχωρίσει και να απελευθερώσει τις πρωτεΐνες που περιέχουν. Ενώ είναι ακόμη πολύ νωρίς και βρίσκεται στη φάση ερευνών, φαίνεται να υπάρχει ενδιαφέρον δυναμικό για καλύτερη ανάκτηση πρωτεϊνών.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποδοτικό εργοστάσιο με προηγμένα υποδοχλιακά και ισχυρές δυνατότητες Εξέλιξης και Παραγωγής (RD). Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ και προγεμισμένα αναμιξιακά μπερδεμένα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς διαφέρουν από 100L μετά την διαδικασία καθαρισμού ενδοκυτταρικών σωματιδίων E. coli. Τα προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις προγεμισμένες καρτριτζ ή συριγγοποιημένα είναι 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμμορφωμένο με τις κανονιστικές πρακτικές cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Η εγκατάστασή μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα, εμβολία (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μεγαλύτερα στοιχεία αύξησης, ormονές και την διαδικασία καθαρισμού των σωματιδίων E. coli. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως την εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική κατάθλιψη για φυμιδίους (απόδοση μέχρι και 15g/L) και την ενδοκυτταρική ανάλυση και τα σωματίδια (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα μεριμναστικής βιοθάλασσης BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακές εμβολίες. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια υπερδύναμη τεχνολογική ομάδα για να εξασφαλίζουμε ενδεδεικτική και υψηλή ποιότητα στην παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρνουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που συμπεριλαμβάνει ελέγχο ποιότητας και διαδικασία καθαρισμού σωματιδίων E. coli. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για τις παγκόσμιες κανονιστικές πλαισίωσεις για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζονται ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες με υψηλή ποιότητα προϊόντων καθώς και συμμόρφωση με τις κανονιές της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια ελέγχου που διεξήχθη από ένα Προσωρινό Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς πέρασαμε επίσης τις αρχικές πιστοποιητικές ελέγχους του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Ο προσαγωγικός κύκλος καθαρισμού σωματιδίων E. coli είναι η κορυφαία επιχείρηση CDMO στα μικροβιακά βιολογικά. Η επιστροφή μας έχει επικεντρωθεί στα μικροβιακά εμβολία και θεραπευτικά που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση υγείας των ανθρώπων, των ζώων κατά κανόνα και των αγαπημένων ζώων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες RD και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδου, και την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συγκεντρώσει μεγάλη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία, και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγηθούν στο Australia TGA και το China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.